- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04992689
Aumento da resistência à insulina como preditor de bacteremia iminente
Aumento da resistência à insulina como preditor de bacteremia iminente: um estudo retrospectivo
A resistência à insulina é definida como uma diminuição na capacidade da insulina de reduzir os níveis de glicose no sangue. Várias condições patológicas podem causar aumento da resistência à insulina, como sepse, administração de certos medicamentos, várias situações estressantes, cirurgias ou lesões significativas, etc. aumento da resistência à insulina. Na sepse há uma ativação extrema de mediadores inflamatórios e de hormônios contrarreguladores, como cortisol, glucagon e catecolaminas, que por um lado aumentam a gliconeogênese hepática e por outro aumentam a resistência periférica à insulina.
O distúrbio na regulação da glicemia causa aumento da mortalidade e morbidade em pacientes sépticos em unidades de terapia intensiva, bem como aumento do tempo de internação e de seus gastos financeiros.
Existem vários parâmetros utilizados na unidade de terapia intensiva para diagnosticar o desenvolvimento de sepse dentro da unidade, como aumento ou diminuição da temperatura corporal, aumento do nível de PCR, contagem de glóbulos brancos, nível de pró-calcitonina, etc. é possível que o aumento da resistência à insulina também possa ser usado como preditor de sepse. Cabe ressaltar que quase todos os pacientes internados na unidade de terapia intensiva são tratados com insulina em infusão contínua para equilibrar a glicemia, inclusive os pacientes sem diagnóstico de diabetes antes da internação na unidade. Isso ocorre devido ao aumento da resistência à insulina pelos motivos listados acima entre os pacientes em estado crítico, e também devido à necessidade de manter os valores de glicemia na faixa de 140-180 mg/dl, uma vez que os valores elevados de glicemia entre os pacientes hospitalizados em unidade de terapia intensiva estão associados ao aumento da morbimortalidade.
Gostaríamos, portanto, de investigar se um aumento na resistência à insulina, expresso em um aumento na ingestão de insulina do paciente, pode predizer o desenvolvimento de sepse secundária a bacteremia na unidade de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel
- Meir medical center Kfar Saba
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes de 18 a 100 anos, diabéticos e não diabéticos, internados na Unidade de Terapia Intensiva Geral de janeiro de 2013 a janeiro de 2021 (inclusive) por qualquer motivo, necessitaram durante sua internação uma infusão contínua de insulina e desenvolveram durante sua internação bacteremia adquirida após mais de 48 horas da admissão na UTI.
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Critérios de exclusão: Pacientes que não receberam infusão contínua de insulina, pacientes com bacteremia por bactérias não patogênicas (contaminação), pacientes que desenvolveram bacteremia menos de 48 horas após a admissão na UTI, pacientes que receberam medicamentos que podem influenciar a resistência à insulina (esteróides, glucagon ) ou pacientes com outras razões que possam explicar um aumento na resistência à insulina além da infecção.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumento da resistência à insulina como um preditor de bacteremia adquirida na UTI iminente
Prazo: 6 meses após internação na UTI
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Para estabelecer uma possível conexão entre o aumento da resistência à insulina, medida por alterações na taxa de infusão de insulina (unidades por hora), a fim de manter o nível de glicose no sangue entre 140-180 mg%, e o desenvolvimento de bacteremia adquirida na UTI (pelo menos 48 horas após a UTI admissão)
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6 meses após internação na UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Dichtwald, Dr, Meir Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0132-21-MMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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