- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04992689
Öka insulinresistens som en prediktor för förestående bakteriemi
Ökad insulinresistens som en prediktor för förestående bakteriemi: en retrospektiv studie
Insulinresistens definieras som en minskning av insulinets förmåga att sänka blodsockernivåerna. Olika patologiska tillstånd kan orsaka ökad insulinresistens, såsom sepsis, administrering av vissa mediciner, olika stressiga situationer, operationer eller betydande skador etc. Sepsis kan orsaka extrem stress, vilket orsakar betydande förändringar i ämnesomsättningen, störningar av blodsockerregleringen och ökad insulinresistens. Vid sepsis sker en extrem aktivering av inflammatoriska mediatorer och av motreglerande hormoner, såsom kortisol, glukagon och katekolaminer, som å ena sidan ökar glukoneogenesen i levern och å andra sidan ökar den perifera resistensen mot insulin.
Störning i regleringen av blodsockernivån orsakar ökad mortalitet och sjuklighet bland intensivvårdspatienter med sepsis, samt en ökning av varaktigheten av sjukhusvistelsen och dess ekonomiska kostnader.
Det finns ett antal parametrar som används på intensivvårdsavdelningen för att diagnostisera utvecklingen av sepsis inom enheten, såsom en ökning eller sänkning av kroppstemperatur, en ökning av CRP-nivå, antal vita blodkroppar, pro-kalcitoninnivå, etc. är det möjligt att en ökning av insulinresistens också kan användas som en prediktor för sepsis. Det bör noteras att nästan alla patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen behandlas med en kontinuerlig infusion av insulin för att balansera sin blodsockernivå, inklusive patienter som inte diagnostiserats med diabetes innan de lades in på avdelningen. Detta i ljuset av ökningen av insulinresistens av de skäl som anges ovan bland patienter i kritiskt tillstånd, och även på grund av behovet av att upprätthålla blodsockervärden i intervallet 140-180 mg/dl, eftersom höga blodsockervärden bland patienter inlagda på intensivvårdsavdelning är förknippade med ökad sjuklighet och dödlighet.
Vi skulle därför vilja undersöka om en ökning av insulinresistens, uttryckt i en ökning av patientens insulinintag, kan förutsäga utvecklingen av sepsis sekundärt till bakteriemi på intensivvårdsavdelningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir medical center Kfar Saba
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter i åldern 18-100 år, diabetiker och icke-diabetiker, inlagda på Allmänna intensivvårdsavdelningen från januari 2013 till januari 2021 (inklusive) av någon anledning, behövde under sin sjukhusvistelse en kontinuerlig infusion av insulin och utvecklades under sin sjukhusvistelse. förvärvad bakteriemi efter mer än 48 timmar från intensivvårdsinläggning.
-
Uteslutningskriterier: Patienter som inte fick en kontinuerlig insulininfusion, patienter med bakteriemi från icke-patogena bakterier (kontamination), patienter som utvecklade bakteriemi mindre än 48 timmar efter intensivvårdsinläggning, patienter som fick läkemedel som kan påverka insulinresistens (steroider, glukagon). ) eller patienter med andra orsaker som kan förklara en ökning av insulinresistens förutom infektion.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökad insulinresistens som en prediktor för annalkande ICU förvärvad bakteriemi
Tidsram: 6 månader efter intensivvårdsinläggning
|
Att fastställa ett möjligt samband mellan ökad insulinresistens, mätt genom förändringar i insulininfusionshastigheten (enheter per timme) för att upprätthålla blodsockernivån mellan 140-180 mg%, och utveckling av förvärvad intensiv intensiv bakteriemi (minst 48 timmar efter intensivvårdsavdelningen) antagning)
|
6 månader efter intensivvårdsinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sara Dichtwald, Dr, Meir Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0132-21-MMC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .