- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04992689
Forøgelse af insulinresistens som en prædiktor for forestående bakteriemi
Forøgelse af insulinresistens som en forudsigelse for forestående bakteriemi: En retrospektiv undersøgelse
Insulinresistens er defineret som et fald i insulins evne til at sænke blodsukkerniveauet. Forskellige patologiske tilstande kan forårsage en stigning i insulinresistens, såsom sepsis, administration af visse lægemidler, forskellige stressende situationer, operationer eller betydelige skader osv. Sepsis kan forårsage ekstrem stress, som forårsager betydelige ændringer i stofskiftet, forstyrrelse af blodsukkerreguleringen og øget insulinresistens. Ved sepsis er der en ekstrem aktivering af inflammatoriske mediatorer og af modregulerende hormoner, såsom cortisol, glucagon og katekolaminer, som på den ene side øger levergluconeogenese og på den anden side øger den perifere resistens over for insulin.
Forstyrrelser i reguleringen af blodsukkerniveauet forårsager øget dødelighed og sygelighed blandt intensivafdelingspatienter med sepsis, samt en stigning i varigheden af hospitalsindlæggelse og dets økonomiske udgifter.
Der er en række parametre, der bruges på intensivafdelingen til at diagnosticere udviklingen af sepsis inden for afdelingen, såsom en stigning eller et fald i kropstemperatur, en stigning i CRP-niveau, antal hvide blodlegemer, pro-calcitonin-niveau osv. er det muligt, at en stigning i insulinresistens også kan bruges som en prædiktor for sepsis. Det skal bemærkes, at næsten alle patienter, der er indlagt på intensivafdelingen, behandles med en kontinuerlig infusion af insulin for at balancere deres blodsukkerniveau, herunder patienter, der ikke er diagnosticeret med diabetes før deres indlæggelse på afdelingen. Dette er i lyset af stigningen i insulinresistens af ovennævnte årsager blandt patienter i kritisk tilstand, og også på grund af behovet for at opretholde blodsukkerværdier i området 140-180 mg/dl, da høje blodsukkerværdier blandt patienter indlagt på intensiv afdeling er forbundet med øget sygelighed og dødelighed.
Vi vil derfor gerne undersøge, om en stigning i insulinresistens, som udtrykt i en stigning i patientens insulinindtag, kan forudsige udviklingen af sepsis sekundært til bakteriæmi på intensivafdelingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir medical center Kfar Saba
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter i alderen 18-100 år, diabetikere og ikke-diabetikere, indlagt på den almindelige intensivafdeling fra januar 2013 til januar 2021 (inklusive) uanset årsag, krævede under deres indlæggelse en kontinuerlig infusion af insulin og udviklede under deres indlæggelse. erhvervet bakteriæmi efter mere end 48 timer fra intensivafdelingens indlæggelse.
-
Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke modtog en kontinuerlig insulininfusion, patienter med bakteriæmi fra ikke-patogene bakterier (kontamination), patienter, der udviklede bakteriæmi mindre end 48 timer efter indlæggelse på intensivafdeling, patienter, der fik lægemidler, der kunne påvirke insulinresistens (steroider, glukagon). ) eller patienter med andre årsager, der kan forklare en stigning i insulinresistens ud over infektion.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Øget insulinresistens som en forudsigelse for forestående ICU erhvervet bakteriemi
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-indlæggelse
|
At etablere en mulig sammenhæng mellem øget insulinresistens, målt ved ændringer i insulininfusionshastigheden (enheder pr. time) for at opretholde blodsukkerniveauet mellem 140-180 mg%, og udvikling af erhvervet ICU-bakteriæmi (mindst 48 timer efter ICU) adgang)
|
6 måneder efter ICU-indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Dichtwald, Dr, Meir Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0132-21-MMC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erhvervet ICU-bakteriæmi
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.AfsluttetMuskelsvaghed | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Schweiz
-
University of AthensUkendtKritisk sygdom polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grækenland
-
University of OklahomaTrukket tilbageICU dødelighed | ICU sygelighedForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical CenterRekrutteringIntensivafdeling | ICU | Kognitiv rehabilitering | ICU overlevelseForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetCentralt venekateter | Central linje | PICC | Neuro ICU | Neurovidenskab ICU | CVCForenede Stater
-
China Medical University HospitalJuntendo University; China Medical University, Taiwan; Mariano Marcos State...Afsluttet
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansRekruttering
-
Washington University School of MedicineOptiScan Biomedical CorporationAfsluttet
-
Khon Kaen UniversityAfsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet