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HPVワクチン接種決定に関する健康信念モデルに基づく教育と動機づけインタビュー

2021年7月28日 更新者:Yasemin ATEŞEYAN

Hpvワクチンに対する母親の知識、信念、態度に対する健康信念モデルベースの教育と動機付けのインタビューの効果

この研究は、HPV ワクチンに対する母親の知識、信念、態度について、高校生の母親に与えられた健康信念モデル (SIM) ベースの動機付けインタビューの効果を判断するために設計された、単盲検、無作為化、並列制御の実験的研究です。 . 研究の仮説; SIM の枠組みの中でトレーニングと動機付けインタビューを受けた実験グループは、アプリケーションを受けなかった対照グループよりも、事後テストで HPV 感染とワクチン接種に関する知識と認識が高かった。

調査の概要

詳細な説明

方法: 研究のサンプルサイズを決定するために、統計学者と以前の研究の参照情報を取得して実行される検出力分析で、合計 54 人の患者、各グループで少なくとも 27 人の患者を対象に作業することが計画されました。研究は合計 63 人 (実験群 31 人、対照群 32 人) で完了しました。 健康信念モデルに基づく動機付けインタビューは、電話で 15 ~ 20 分間行われます。 各動機付け面接の 1 週間後、質問票と尺度用紙が母親に適用されます。 3 回目のミーティングの後、調査票とスケール フォームを適用して調査を完了します。 最後に、測定用のアンケートに記入して調査を終了します。

コントロール グループは、介入なしで通常の処理を受けます。 調査票は実験群と同時に対照群に適用された。 対照群の患者は同等の倫理的権利を持っているため、研究の最後に、研究者による単一セッションの動機付け面接が行われます。 この研究から期待される主な結果は、HPV ワクチンの利点、感受性、重症度に対する母親の認識が高まり、障壁に対する認識が減少することです。 この研究から期待される二次的な結果は、HPV 感染とワクチン接種に関する母親の知識の増加です。 この研究の 3 番目に期待される結果は、母親が娘に HPV 感染のリスクがあることを知り、娘に HPV の予防接種を受けることを決定することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mersin、七面鳥、33343
        • Mersin University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. Mersin に住んでいて、2020 年 3 月 15 日から 2021 年 6 月 15 日の間に決定された 2 つの高校の女子学生である方、
  2. HPVの予防接種を受けていない娘
  3. 娘に HPV の予防接種を受けさせるかどうか決めかねています。
  4. 娘に HPV の予防接種を受ける予定がない人は、
  5. 研究への参加に同意した人、
  6. 読み書きができる,
  7. トルコ語が話せる、、
  8. コミュニケーションを妨げる聴覚障害や視覚障害がないこと。
  9. 電話で話すことができ、whatsappを使用することができます,,
  10. 精神医学的問題と診断されていない参加者は、研究に含まれていました。

除外基準:

  1. 娘にHPVの予防接種を受けさせ、
  2. 娘にHPVの予防接種を受けさせようと考えています。
  3. 研究への参加を拒否した人は、
  4. 文盲、
  5. トルコ語を話さないでください。
  6. コミュニケーションに支障をきたす可能性のある聴覚障害または視覚障害のある方、
  7. 電話で話せず、whatsappを使用できません。
  8. 精神医学的問題と診断された参加者は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
Health Belief Model Based Motivational Interview グループ 応募は、動機付けインタビュー技術のトレーニングを受けた研究者によって行われます。 高校在学中の娘を持つ母親を対象に、Health Belief Modelに基づく動機づけインタビューを電話で行います。 HPV 感染とワクチン接種に関する健康信念モデルの利点、障壁、感受性、重症度の認識構造に基づいて、母親との 3 回の面談が行われ、各面談は 15 ~ 20 分続きます。 各面接の1週間後、アンケート/スケールフォームがwhatsapp経由で送信され、適用されます.
対照群は、何の介入もなしに通常のプロセスの対象となります。
介入なし:他の
対照群は、何の介入もなしに通常のプロセスの対象となります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果の測定: 健康に対する信念は、ヒトパピローマウイルス感染およびワクチン接種の健康に対する信念モデルスケールで評価されました
時間枠:実施前からの変更、練習1週目、2週目、3週目
HPV ワクチンに対する健康への信念を測定するために Kim (2012) によって開発されました。 このスケールは、利点 (1 ~ 3 項目)、障害の認識 (10 ~ 14 項目)、感受性 (4 ~ 5 項目)、重症度 (6 ~ 9 項目)、および合計 14 項目の 4 つのサブスケールで構成されています。 尺度項目は、1 が「まったくない」、2 が「少し」、3 が「かなり多い」、4 が「多い」の 4 点のリッカート タイプとして解釈されます。 スケールの合計スコア範囲は 14 ~ 56 です。 スケール スコアが増加すると、知覚も増加します。
実施前からの変更、練習1週目、2週目、3週目
HPV情報スケールで評価されたHPV情報
時間枠:実施前からの変化、実施前からの変化、練習1週目、2週目、3週目
HPV 知識尺度は、HPV、HPV ワクチン、およびスクリーニング検査に関する個人の知識レベルを測定するために Waller ら (2013) によって開発されました。 合計33アイテムのスケールで。 HPV 情報全般 (1 ~ 16 項目)、HPV スクリーニング検査情報 (17 ~ 22 項目)、HPV ワクチン全般情報 (23 ~ 27 項目)、現在の HPV ワクチン接種プログラムに関する情報 (28 ~ 28 項目) の 4 つのサブディメンションで構成されます。 33項目)。 参加者は、スケールの各項目に「はい」、「いいえ」、「わからない」のマークを付けることが期待されています。 評価段階では、各正解は=1で採点され、不正解とわからないものは=0で採点されます。 回答の偏りを避けるため、元の尺度のように正解と不正解を混在させました。 スケールから得られる合計スコアは 0 ~ 33 で、高いスコアは HPV、HPV スクリーニング検査、および HPV ワクチンに関する知識レベルが高いことを示します。
実施前からの変化、実施前からの変化、練習1週目、2週目、3週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Yasemin Ateşeyan、Turkey, Mersin University, Mersin, Yenişehir, Turkey, 33343

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2021年1月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月15日

試験登録日

最初に提出

2021年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月28日

最初の投稿 (実際)

2021年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月28日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • YASEMIN-001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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