- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04992741
Educação baseada em modelo de crenças de saúde e entrevista motivacional sobre a decisão de vacinação contra o HPV
O efeito da educação baseada no modelo de crenças sobre a saúde e da entrevista motivacional sobre o conhecimento, as crenças e as atitudes das mães em relação à vacina contra o HPV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: Para determinar o tamanho da amostra do estudo, planejou-se trabalhar com um total de 54 pacientes, pelo menos 27 pacientes em cada grupo, na análise de poder realizada tomando as informações de referência do estatístico e estudos anteriores, e o estudo foi concluído com um total de 63 pessoas (31 no grupo experimental, 32 no grupo de controle). A entrevista motivacional baseada no Modelo de Crenças em Saúde será realizada por telefone e terá duração de 15 a 20 minutos. Uma semana após cada entrevista motivacional, um questionário e uma escala serão aplicados às mães. Após o terceiro encontro, o estudo será finalizado com a aplicação do questionário e dos formulários da escala. Por fim, o questionário para medição será preenchido e a pesquisa será concluída.
O grupo controle será submetido ao processamento de rotina sem nenhuma intervenção. Formulários de questionário foram aplicados ao grupo controle simultaneamente com o grupo experimental. Ao final do estudo, uma entrevista motivacional em sessão única será realizada pelo pesquisador, uma vez que os pacientes do grupo controle têm direitos éticos iguais. O principal resultado esperado do estudo é que as percepções das mães sobre o benefício, a sensibilidade e a gravidade da vacina contra o HPV aumentam, e sua percepção das barreiras diminui. O resultado secundário esperado do estudo é o aumento do conhecimento das mães sobre a infecção pelo HPV e a vacinação. O resultado terciário esperado do estudo é que a mãe vê sua filha em risco de infecção pelo HPV e decide vaciná-la contra o HPV.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mersin, Peru, 33343
- Mersin University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que vivem em Mersin e são estudantes do sexo feminino em duas escolas secundárias determinadas entre 15.03.2020 e 15.06.2021.,
- Filha não vacinada contra o HPV,
- Indecisa em vacinar a filha contra o HPV,
- Quem não pretende vacinar a filha contra o HPV,
- que concordaram em participar da pesquisa,
- Alfabetizado,
- Pode falar turco,,
- Não ter deficiência auditiva ou visual que impeça a comunicação,
- Capaz de falar ao telefone e usar o whatsapp,,
- Participantes sem um problema psiquiátrico diagnosticado foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Ter a filha vacinada contra o HPV,
- Pensando em vacinar a filha contra o HPV,
- Quem se recusou a participar da pesquisa,
- analfabeto,
- Não fale turco,
- Pessoas com deficiência auditiva ou visual que possam interferir na comunicação,
- Não consigo falar ao telefone e não consigo usar o whatsapp,
- Participantes com problemas psiquiátricos diagnosticados foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Grupo de Entrevista Motivacional Baseado no Modelo de Crenças em Saúde A aplicação será feita pelo pesquisador que recebeu treinamento em técnicas de entrevista motivacional.
Entrevistas motivacionais com base no Modelo de Crenças em Saúde serão feitas por telefone para mães que têm filhas cursando o ensino médio.
Haverá 3 entrevistas com as mães com base nas estruturas de percepção de benefícios, barreiras, sensibilidade e gravidade do Modelo de Crenças em Saúde em relação à infecção e vacinação contra o HPV, e cada entrevista terá duração de 15 a 20 minutos.
Uma semana após cada entrevista, os formulários do questionário/escala serão enviados via whatsapp e aplicados.
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O grupo controle permanecerá sujeito ao processo de rotina sem nenhuma intervenção.
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Sem intervenção: outro
O grupo controle permanecerá sujeito ao processo de rotina sem nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de resultados primários: a crença em saúde foi avaliada com a Escala de Modelo de Crenças em Saúde para Infecção e Vacinação pelo Papiloma Vírus Humano
Prazo: Mudança antes da implementação, 1ª semana, 2ª semana e 3ª semana de prática
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Foi desenvolvido por Kim (2012) para medir as crenças de saúde em relação à vacina contra o HPV.
A escala consiste em 4 subescalas: benefícios (1-3 itens), deficiência percebida (10-14 itens), sensibilidade (4-5 itens), gravidade (6-9 itens) e um total de 14 itens.
Os itens da escala são interpretados como do tipo likert de quatro pontos, sendo 1 como “nada”, 2 como “um pouco”, 3 como “bastante” e 4 como “muito”.
A faixa de pontuação total da escala é de 14 a 56.
À medida que a pontuação da escala aumenta, a percepção também aumenta.
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Mudança antes da implementação, 1ª semana, 2ª semana e 3ª semana de prática
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Informações sobre o HPV avaliadas com a escala de informações sobre o HPV
Prazo: Mudança antes da implementação, Mudança antes da implementação, 1ª semana, 2ª semana e 3ª semana de prática
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A escala de conhecimento do HPV foi desenvolvida por Waller et al (2013) para medir os níveis de conhecimento dos indivíduos sobre o HPV, vacina contra o HPV e testes de triagem.
Na escala com um total de 33 itens; É composto por quatro subdimensões: informações gerais sobre o HPV (1 a 16 itens), informações sobre testes de triagem para o HPV (17 a 22 itens), informações gerais sobre a vacina contra o HPV (23 a 27 itens) e informações sobre o programa atual de vacinação contra o HPV (28 a 27 itens). 33 itens).
Espera-se que os participantes marquem cada item da escala como "Sim", "Não" e "Não sei".
Na fase de avaliação, cada resposta correta é pontuada com=1, enquanto as incorretas e não sei são pontuadas com=0.
Para evitar viés nas respostas, as respostas corretas e incorretas foram misturadas como na escala original.
A pontuação total a ser obtida na escala está entre 0-33, e uma pontuação alta indica um alto nível de conhecimento sobre o HPV, testes de triagem para o HPV e vacina contra o HPV.
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Mudança antes da implementação, Mudança antes da implementação, 1ª semana, 2ª semana e 3ª semana de prática
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yasemin Ateşeyan, Turkey, Mersin University, Mersin, Yenişehir, Turkey, 33343
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- YASEMIN-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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