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Educação baseada em modelo de crenças de saúde e entrevista motivacional sobre a decisão de vacinação contra o HPV

28 de julho de 2021 atualizado por: Yasemin ATEŞEYAN

O efeito da educação baseada no modelo de crenças sobre a saúde e da entrevista motivacional sobre o conhecimento, as crenças e as atitudes das mães em relação à vacina contra o HPV

Esta pesquisa é um estudo experimental duplo-cego, randomizado, paralelo-controlado projetado para determinar o efeito de entrevistas motivacionais baseadas no Modelo de Crenças em Saúde (SIM) dadas a mães de estudantes do ensino médio sobre o conhecimento, crenças e atitudes das mães em relação à vacina contra o HPV. . As hipóteses da pesquisa; O grupo experimental que recebeu treinamento e entrevistas motivacionais no âmbito do SIM apresentou maior conhecimento e percepção da infecção pelo HPV e vacinação no pós-teste do que o grupo controle que não recebeu nenhuma aplicação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Métodos: Para determinar o tamanho da amostra do estudo, planejou-se trabalhar com um total de 54 pacientes, pelo menos 27 pacientes em cada grupo, na análise de poder realizada tomando as informações de referência do estatístico e estudos anteriores, e o estudo foi concluído com um total de 63 pessoas (31 no grupo experimental, 32 no grupo de controle). A entrevista motivacional baseada no Modelo de Crenças em Saúde será realizada por telefone e terá duração de 15 a 20 minutos. Uma semana após cada entrevista motivacional, um questionário e uma escala serão aplicados às mães. Após o terceiro encontro, o estudo será finalizado com a aplicação do questionário e dos formulários da escala. Por fim, o questionário para medição será preenchido e a pesquisa será concluída.

O grupo controle será submetido ao processamento de rotina sem nenhuma intervenção. Formulários de questionário foram aplicados ao grupo controle simultaneamente com o grupo experimental. Ao final do estudo, uma entrevista motivacional em sessão única será realizada pelo pesquisador, uma vez que os pacientes do grupo controle têm direitos éticos iguais. O principal resultado esperado do estudo é que as percepções das mães sobre o benefício, a sensibilidade e a gravidade da vacina contra o HPV aumentam, e sua percepção das barreiras diminui. O resultado secundário esperado do estudo é o aumento do conhecimento das mães sobre a infecção pelo HPV e a vacinação. O resultado terciário esperado do estudo é que a mãe vê sua filha em risco de infecção pelo HPV e decide vaciná-la contra o HPV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mersin, Peru, 33343
        • Mersin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Aqueles que vivem em Mersin e são estudantes do sexo feminino em duas escolas secundárias determinadas entre 15.03.2020 e 15.06.2021.,
  2. Filha não vacinada contra o HPV,
  3. Indecisa em vacinar a filha contra o HPV,
  4. Quem não pretende vacinar a filha contra o HPV,
  5. que concordaram em participar da pesquisa,
  6. Alfabetizado,
  7. Pode falar turco,,
  8. Não ter deficiência auditiva ou visual que impeça a comunicação,
  9. Capaz de falar ao telefone e usar o whatsapp,,
  10. Participantes sem um problema psiquiátrico diagnosticado foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  1. Ter a filha vacinada contra o HPV,
  2. Pensando em vacinar a filha contra o HPV,
  3. Quem se recusou a participar da pesquisa,
  4. analfabeto,
  5. Não fale turco,
  6. Pessoas com deficiência auditiva ou visual que possam interferir na comunicação,
  7. Não consigo falar ao telefone e não consigo usar o whatsapp,
  8. Participantes com problemas psiquiátricos diagnosticados foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Grupo de Entrevista Motivacional Baseado no Modelo de Crenças em Saúde A aplicação será feita pelo pesquisador que recebeu treinamento em técnicas de entrevista motivacional. Entrevistas motivacionais com base no Modelo de Crenças em Saúde serão feitas por telefone para mães que têm filhas cursando o ensino médio. Haverá 3 entrevistas com as mães com base nas estruturas de percepção de benefícios, barreiras, sensibilidade e gravidade do Modelo de Crenças em Saúde em relação à infecção e vacinação contra o HPV, e cada entrevista terá duração de 15 a 20 minutos. Uma semana após cada entrevista, os formulários do questionário/escala serão enviados via whatsapp e aplicados.
O grupo controle permanecerá sujeito ao processo de rotina sem nenhuma intervenção.
Sem intervenção: outro
O grupo controle permanecerá sujeito ao processo de rotina sem nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de resultados primários: a crença em saúde foi avaliada com a Escala de Modelo de Crenças em Saúde para Infecção e Vacinação pelo Papiloma Vírus Humano
Prazo: Mudança antes da implementação, 1ª semana, 2ª semana e 3ª semana de prática
Foi desenvolvido por Kim (2012) para medir as crenças de saúde em relação à vacina contra o HPV. A escala consiste em 4 subescalas: benefícios (1-3 itens), deficiência percebida (10-14 itens), sensibilidade (4-5 itens), gravidade (6-9 itens) e um total de 14 itens. Os itens da escala são interpretados como do tipo likert de quatro pontos, sendo 1 como “nada”, 2 como “um pouco”, 3 como “bastante” e 4 como “muito”. A faixa de pontuação total da escala é de 14 a 56. À medida que a pontuação da escala aumenta, a percepção também aumenta.
Mudança antes da implementação, 1ª semana, 2ª semana e 3ª semana de prática
Informações sobre o HPV avaliadas com a escala de informações sobre o HPV
Prazo: Mudança antes da implementação, Mudança antes da implementação, 1ª semana, 2ª semana e 3ª semana de prática
A escala de conhecimento do HPV foi desenvolvida por Waller et al (2013) para medir os níveis de conhecimento dos indivíduos sobre o HPV, vacina contra o HPV e testes de triagem. Na escala com um total de 33 itens; É composto por quatro subdimensões: informações gerais sobre o HPV (1 a 16 itens), informações sobre testes de triagem para o HPV (17 a 22 itens), informações gerais sobre a vacina contra o HPV (23 a 27 itens) e informações sobre o programa atual de vacinação contra o HPV (28 a 27 itens). 33 itens). Espera-se que os participantes marquem cada item da escala como "Sim", "Não" e "Não sei". Na fase de avaliação, cada resposta correta é pontuada com=1, enquanto as incorretas e não sei são pontuadas com=0. Para evitar viés nas respostas, as respostas corretas e incorretas foram misturadas como na escala original. A pontuação total a ser obtida na escala está entre 0-33, e uma pontuação alta indica um alto nível de conhecimento sobre o HPV, testes de triagem para o HPV e vacina contra o HPV.
Mudança antes da implementação, Mudança antes da implementação, 1ª semana, 2ª semana e 3ª semana de prática

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yasemin Ateşeyan, Turkey, Mersin University, Mersin, Yenişehir, Turkey, 33343

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • YASEMIN-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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