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Education basée sur un modèle de croyances en matière de santé et entretien de motivation concernant la décision de vaccination contre le VPH

28 juillet 2021 mis à jour par: Yasemin ATEŞEYAN

L'effet de l'éducation basée sur un modèle de croyance en la santé et des entretiens de motivation sur les connaissances, les croyances et les attitudes des mères à l'égard de la vaccination contre le VPH

Cette recherche est une étude expérimentale à simple insu, randomisée et contrôlée en parallèle conçue pour déterminer l'effet des entretiens motivationnels basés sur le modèle de croyances en matière de santé (SIM) donnés aux mères d'élèves du secondaire sur les connaissances, les croyances et les attitudes des mères à l'égard du vaccin contre le VPH. . Les hypothèses de la recherche ; Le groupe expérimental ayant reçu une formation et des entretiens motivationnels dans le cadre du SIM avait une meilleure connaissance et perception de l'infection et de la vaccination HPV au post-test que le groupe contrôle n'ayant reçu aucune candidature.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Méthodes : Afin de déterminer la taille de l'échantillon de l'étude, il était prévu de travailler avec un total de 54 patients, au moins 27 patients dans chaque groupe, dans l'analyse de puissance effectuée en prenant les informations de référence du statisticien et des études précédentes, et l'étude a été réalisée avec un total de 63 personnes (31 dans le groupe expérimental, 32 dans le groupe témoin). L'entretien de motivation basé sur le modèle de croyance en matière de santé se déroulera par téléphone et durera 15 à 20 minutes. Une semaine après chaque entretien motivationnel, un questionnaire et un formulaire d'échelle seront appliqués aux mères. Après la troisième rencontre, l'étude sera complétée par l'application du questionnaire et des formulaires d'échelle. Enfin, le questionnaire de mesure sera rempli et la recherche sera complétée.

Le groupe témoin sera soumis à un traitement de routine sans aucune intervention. Des formulaires de questionnaire ont été appliqués au groupe témoin simultanément avec le groupe expérimental. À la fin de l'étude, un entretien de motivation en une seule séance sera organisé par le chercheur, car les patients du groupe témoin ont des droits éthiques égaux. Le principal résultat attendu de l'étude est que les perceptions des mères des avantages, de la sensibilité et de la sévérité du vaccin contre le VPH augmentent, et que leur perception des obstacles diminue. Le résultat secondaire attendu de l'étude est l'augmentation des connaissances des mères sur l'infection au VPH et la vaccination. Le résultat tertiaire attendu de l'étude est que la mère voit sa fille à risque d'infection par le VPH et décide de faire vacciner sa fille contre le VPH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mersin, Turquie, 33343
        • Mersin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Ceux qui vivent à Mersin et sont des étudiantes dans deux lycées déterminés entre le 15.03.2020 et le 15.06.2021.,
  2. Fille non vaccinée contre le VPH,
  3. Indécise quant à la vaccination de sa fille contre le VPH,
  4. Qui n'envisage pas de faire vacciner sa fille contre le VPH,
  5. qui ont accepté de participer à la recherche,
  6. Alphabétisé,
  7. Peut parler turc,,
  8. Ne pas avoir de déficience auditive ou visuelle empêchant la communication,
  9. Capable de parler au téléphone et d'utiliser WhatsApp,
  10. Les participants sans problème psychiatrique diagnostiqué ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Faire vacciner sa fille contre le VPH,
  2. Pensant à faire vacciner sa fille contre le VPH,
  3. Qui a refusé de participer à la recherche,
  4. Analphabète,
  5. Ne parle pas turc,
  6. Les personnes ayant une déficience auditive ou visuelle pouvant gêner la communication,
  7. Je ne peux pas parler au téléphone et je ne peux pas utiliser WhatsApp,
  8. Les participants ayant des problèmes psychiatriques diagnostiqués ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Groupe d'entretien motivationnel basé sur un modèle de croyances en matière de santé La demande sera faite par le chercheur qui a été formé aux techniques d'entretien motivationnel. Des entretiens motivationnels basés sur le Health Belief Model seront réalisés par téléphone auprès des mères dont les filles étudient au lycée. Il y aura 3 entretiens avec les mères sur la base des structures de perception des avantages, des obstacles, de la sensibilité et de la gravité du modèle de croyance en matière de santé concernant l'infection et la vaccination contre le VPH, et chaque entretien durera 15 à 20 minutes. Une semaine après chaque entretien, les formulaires questionnaire/échelle seront envoyés via WhatsApp et appliqués.
Le groupe témoin restera soumis au processus de routine sans aucune intervention.
Aucune intervention: autre
Le groupe témoin restera soumis au processus de routine sans aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Principaux critères de jugement : la croyance en la santé a été évaluée à l'aide de l'échelle du modèle de croyance en la santé pour l'infection et la vaccination par le virus du papillome humain
Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre, 1e semaine, 2e semaine et 3e semaine de pratique
Il a été développé par Kim (2012) pour mesurer les croyances en matière de santé envers le vaccin contre le VPH. L'échelle se compose de 4 sous-échelles : bénéfices (1-3 items), incapacité perçue (10-14 items), sensibilité (4-5 items), gravité (6-9 items) et un total de 14 items. Les éléments de l'échelle sont interprétés comme des éléments de type Likert à quatre points, avec 1 comme « pas du tout », 2 comme « un peu », 3 comme « assez » et 4 comme « beaucoup ». La plage de notes totale de l'échelle est de 14 à 56. À mesure que le score de l'échelle augmente, la perception augmente également.
Changement par rapport à avant la mise en œuvre, 1e semaine, 2e semaine et 3e semaine de pratique
Informations sur le VPH évaluées avec l'échelle d'information sur le VPH
Délai: Changement d'avant la mise en œuvre, Changement d'avant la mise en œuvre, 1e semaine, 2e semaine et 3e semaine de pratique
L'échelle de connaissances sur le VPH a été développée par Waller et al (2013) pour mesurer les niveaux de connaissances des individus sur le VPH, le vaccin contre le VPH et les tests de dépistage. Dans l'échelle avec un total de 33 éléments; Il se compose de quatre sous-dimensions : informations générales sur le VPH (1 à 16 éléments), informations sur le test de dépistage du VPH (17 à 22 éléments), informations générales sur le vaccin contre le VPH (23 à 27 éléments) et informations sur le programme actuel de vaccination contre le VPH (28 à 22 éléments). 33 articles). Les participants doivent marquer chaque élément de l'échelle comme "Oui", "Non" et "Je ne sais pas". Dans la phase d'évaluation, chaque bonne réponse est notée = 1, tandis que les réponses incorrectes et je ne sais pas sont notées = 0. Afin d'éviter les biais dans les réponses, les réponses correctes et incorrectes ont été mélangées comme dans l'échelle originale. Le score total à obtenir sur l'échelle est compris entre 0 et 33, et un score élevé indique un niveau élevé de connaissances sur le VPH, les tests de dépistage du VPH et le vaccin contre le VPH.
Changement d'avant la mise en œuvre, Changement d'avant la mise en œuvre, 1e semaine, 2e semaine et 3e semaine de pratique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yasemin Ateşeyan, Turkey, Mersin University, Mersin, Yenişehir, Turkey, 33343

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2021

Première publication (Réel)

5 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • YASEMIN-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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