- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04992741
Education basée sur un modèle de croyances en matière de santé et entretien de motivation concernant la décision de vaccination contre le VPH
L'effet de l'éducation basée sur un modèle de croyance en la santé et des entretiens de motivation sur les connaissances, les croyances et les attitudes des mères à l'égard de la vaccination contre le VPH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes : Afin de déterminer la taille de l'échantillon de l'étude, il était prévu de travailler avec un total de 54 patients, au moins 27 patients dans chaque groupe, dans l'analyse de puissance effectuée en prenant les informations de référence du statisticien et des études précédentes, et l'étude a été réalisée avec un total de 63 personnes (31 dans le groupe expérimental, 32 dans le groupe témoin). L'entretien de motivation basé sur le modèle de croyance en matière de santé se déroulera par téléphone et durera 15 à 20 minutes. Une semaine après chaque entretien motivationnel, un questionnaire et un formulaire d'échelle seront appliqués aux mères. Après la troisième rencontre, l'étude sera complétée par l'application du questionnaire et des formulaires d'échelle. Enfin, le questionnaire de mesure sera rempli et la recherche sera complétée.
Le groupe témoin sera soumis à un traitement de routine sans aucune intervention. Des formulaires de questionnaire ont été appliqués au groupe témoin simultanément avec le groupe expérimental. À la fin de l'étude, un entretien de motivation en une seule séance sera organisé par le chercheur, car les patients du groupe témoin ont des droits éthiques égaux. Le principal résultat attendu de l'étude est que les perceptions des mères des avantages, de la sensibilité et de la sévérité du vaccin contre le VPH augmentent, et que leur perception des obstacles diminue. Le résultat secondaire attendu de l'étude est l'augmentation des connaissances des mères sur l'infection au VPH et la vaccination. Le résultat tertiaire attendu de l'étude est que la mère voit sa fille à risque d'infection par le VPH et décide de faire vacciner sa fille contre le VPH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mersin, Turquie, 33343
- Mersin University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui vivent à Mersin et sont des étudiantes dans deux lycées déterminés entre le 15.03.2020 et le 15.06.2021.,
- Fille non vaccinée contre le VPH,
- Indécise quant à la vaccination de sa fille contre le VPH,
- Qui n'envisage pas de faire vacciner sa fille contre le VPH,
- qui ont accepté de participer à la recherche,
- Alphabétisé,
- Peut parler turc,,
- Ne pas avoir de déficience auditive ou visuelle empêchant la communication,
- Capable de parler au téléphone et d'utiliser WhatsApp,
- Les participants sans problème psychiatrique diagnostiqué ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Faire vacciner sa fille contre le VPH,
- Pensant à faire vacciner sa fille contre le VPH,
- Qui a refusé de participer à la recherche,
- Analphabète,
- Ne parle pas turc,
- Les personnes ayant une déficience auditive ou visuelle pouvant gêner la communication,
- Je ne peux pas parler au téléphone et je ne peux pas utiliser WhatsApp,
- Les participants ayant des problèmes psychiatriques diagnostiqués ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Groupe d'entretien motivationnel basé sur un modèle de croyances en matière de santé La demande sera faite par le chercheur qui a été formé aux techniques d'entretien motivationnel.
Des entretiens motivationnels basés sur le Health Belief Model seront réalisés par téléphone auprès des mères dont les filles étudient au lycée.
Il y aura 3 entretiens avec les mères sur la base des structures de perception des avantages, des obstacles, de la sensibilité et de la gravité du modèle de croyance en matière de santé concernant l'infection et la vaccination contre le VPH, et chaque entretien durera 15 à 20 minutes.
Une semaine après chaque entretien, les formulaires questionnaire/échelle seront envoyés via WhatsApp et appliqués.
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Le groupe témoin restera soumis au processus de routine sans aucune intervention.
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Aucune intervention: autre
Le groupe témoin restera soumis au processus de routine sans aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Principaux critères de jugement : la croyance en la santé a été évaluée à l'aide de l'échelle du modèle de croyance en la santé pour l'infection et la vaccination par le virus du papillome humain
Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre, 1e semaine, 2e semaine et 3e semaine de pratique
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Il a été développé par Kim (2012) pour mesurer les croyances en matière de santé envers le vaccin contre le VPH.
L'échelle se compose de 4 sous-échelles : bénéfices (1-3 items), incapacité perçue (10-14 items), sensibilité (4-5 items), gravité (6-9 items) et un total de 14 items.
Les éléments de l'échelle sont interprétés comme des éléments de type Likert à quatre points, avec 1 comme « pas du tout », 2 comme « un peu », 3 comme « assez » et 4 comme « beaucoup ».
La plage de notes totale de l'échelle est de 14 à 56.
À mesure que le score de l'échelle augmente, la perception augmente également.
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Changement par rapport à avant la mise en œuvre, 1e semaine, 2e semaine et 3e semaine de pratique
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Informations sur le VPH évaluées avec l'échelle d'information sur le VPH
Délai: Changement d'avant la mise en œuvre, Changement d'avant la mise en œuvre, 1e semaine, 2e semaine et 3e semaine de pratique
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L'échelle de connaissances sur le VPH a été développée par Waller et al (2013) pour mesurer les niveaux de connaissances des individus sur le VPH, le vaccin contre le VPH et les tests de dépistage.
Dans l'échelle avec un total de 33 éléments; Il se compose de quatre sous-dimensions : informations générales sur le VPH (1 à 16 éléments), informations sur le test de dépistage du VPH (17 à 22 éléments), informations générales sur le vaccin contre le VPH (23 à 27 éléments) et informations sur le programme actuel de vaccination contre le VPH (28 à 22 éléments). 33 articles).
Les participants doivent marquer chaque élément de l'échelle comme "Oui", "Non" et "Je ne sais pas".
Dans la phase d'évaluation, chaque bonne réponse est notée = 1, tandis que les réponses incorrectes et je ne sais pas sont notées = 0.
Afin d'éviter les biais dans les réponses, les réponses correctes et incorrectes ont été mélangées comme dans l'échelle originale.
Le score total à obtenir sur l'échelle est compris entre 0 et 33, et un score élevé indique un niveau élevé de connaissances sur le VPH, les tests de dépistage du VPH et le vaccin contre le VPH.
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Changement d'avant la mise en œuvre, Changement d'avant la mise en œuvre, 1e semaine, 2e semaine et 3e semaine de pratique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yasemin Ateşeyan, Turkey, Mersin University, Mersin, Yenişehir, Turkey, 33343
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- YASEMIN-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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