- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04992741
Health Belief -malliin perustuva koulutus ja motivaatiohaastattelu liittyen HPV-rokotuspäätökseen
Terveysuskomuksen vaikutus malliin perustuva koulutus ja motivaatiohaastattelu äitien tietoon, uskomukseen ja asenteisiin HPV-rokotteita kohtaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Tutkimuksen otoskoon määrittämiseksi suunniteltiin työskennellä yhteensä 54 potilaan kanssa, vähintään 27 potilasta kussakin ryhmässä, tehoanalyysissä, joka tehtiin ottamalla tilastotieteilijän referenssitiedot ja aikaisemmat tutkimukset, ja tutkimus saatiin päätökseen yhteensä 63 henkilön kanssa (31 koeryhmässä, 32 kontrolliryhmässä). Terveysuskomalliin perustuva motivaatiohaastattelu tehdään puhelimitse ja kestää 15-20 minuuttia. Viikon kuluttua kunkin motivaatiohaastattelun jälkeen äideille lähetetään kyselylomake ja asteikkolomake. Kolmannen tapaamisen jälkeen tutkimus suoritetaan kyselylomakkeella ja asteikkolomakkeilla. Lopuksi täytetään mittauskysely ja tutkimus valmistuu.
Kontrolliryhmälle suoritetaan rutiinikäsittely ilman väliintuloa. Kyselylomakkeita käytettiin kontrolliryhmälle samanaikaisesti koeryhmän kanssa. Tutkimuksen lopussa tutkija pitää yhden istunnon motivaatiohaastattelun, koska vertailuryhmän potilailla on yhtäläiset eettiset oikeudet. Tutkimuksesta odotettu ensisijainen tulos on, että äitien käsitys HPV-rokotteen hyödystä, herkkyydestä ja vakavuudesta lisääntyy ja heidän käsitys esteistä heikkenee. Toissijainen tutkimuksesta odotettu tulos on äitien HPV-infektion ja rokotusten tiedon lisääntyminen. Tutkimuksen kolmannen asteen odotettu tulos on, että äiti näkee tyttärensä olevan vaarassa saada HPV-infektio ja päättää rokottaa tyttärensä HPV-virusta vastaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki, 33343
- Mersin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mersinissä asuvat ja naisopiskelijat kahdessa lukiossa 15.03.2020-15.06.2021 välisenä aikana,
- Tytär ei ole rokotettu HPV:tä vastaan,
- Hän ei ole päättänyt rokottaa tyttärensä HPV-virusta vastaan,
- Kukapa ei suunnittele tyttärensä rokottamista HPV:tä vastaan,
- jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen,
- Lukutaito,
- osaa puhua turkkia,,
- Sinulla ei ole kuulo- tai näkövammaa, joka estäisi kommunikoinnin,
- Pystyy puhumaan puhelimessa ja käyttämään whatsappia,
- Osallistujat, joilla ei ollut diagnosoitua psykiatrista ongelmaa, otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyttärensä rokottaminen HPV:tä vastaan,
- Ajattelee tyttärensä rokottamista HPV-virusta vastaan,
- Kuka kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen,
- Lukutaidoton,
- Älä puhu turkkia,
- Ihmiset, joilla on kuulo- tai näkövamma, joka voi häiritä viestintää,
- En voi puhua puhelimessa enkä voi käyttää whatsappia,
- Osallistujat, joilla oli diagnosoituja psykiatrisia ongelmia, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Terveysuskomusmalliin perustuva motivaatiohaastatteluryhmä Hakemuksen tekee tutkija, joka on koulutettu motivoivan haastattelun tekniikoihin.
Terveysuskomalliin perustuvat motivaatiohaastattelut tehdään puhelimitse äideille, joilla on lukiossa opiskelevia tyttäriä.
Haastatteluja äitien kanssa järjestetään 3 kertaa Health Belief -mallin HPV-tartunnan ja rokotuksen hyötyjen, esteiden, herkkyyden ja vakavuuden havaintorakenteiden perusteella, ja jokainen haastattelu kestää 15-20 minuuttia.
Viikon kuluttua jokaisesta haastattelusta lähetetään kysely/mittakaavalomakkeet whatsappin kautta ja sovelletaan.
|
Kontrolliryhmä pysyy rutiiniprosessin alaisena ilman väliintuloa.
|
|
Ei väliintuloa: muu
Kontrolliryhmä pysyy rutiiniprosessin alaisena ilman väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaiset tulostoimenpiteet: Health Belief arvioitiin Health Belief -malliasteikolla ihmisen papilloomavirusinfektiolle ja rokotukselle
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa, 1. viikko, 2. viikko ja 3. harjoitusviikko
|
Kim (2012) on kehittänyt sen mittaamaan HPV-rokotteeseen kohdistuvia terveydellisiä uskomuksia.
Asteikko koostuu 4 ala-asteikosta: edut (1-3 kohtaa), koettu vammaisuus (10-14 kohtaa), herkkyys (4-5 astetta), vakavuus (6-9 kohtaa) ja yhteensä 14 kohtaa.
Asteikkokohteet tulkitaan nelipisteiseksi likert-tyypiksi, jossa 1 on "ei ollenkaan", 2 "vähän", 3 "melko paljon" ja 4 "paljon".
Asteikon kokonaispistemäärä on 14-56.
Kun asteikon pistemäärä kasvaa, myös havainto paranee.
|
Muutos ennen käyttöönottoa, 1. viikko, 2. viikko ja 3. harjoitusviikko
|
|
HPV-tiedot on arvioitu HPV-tietoasteikolla
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa, muutos ennen käyttöönottoa, 1. viikko, 2. viikko ja 3. harjoitusviikko
|
HPV-tietoasteikon ovat kehittäneet Waller et al (2013) mittaamaan yksilöiden tietämystä HPV:stä, HPV-rokotteesta ja seulontatesteistä.
Asteikko, jossa on yhteensä 33 kohtaa; Se koostuu neljästä aladimensiosta: yleiset HPV-tiedot (1-16 kohdetta), HPV-seulontatestitiedot (17-22 kohdetta), yleiset HPV-rokotetiedot (23-27 kohdetta) ja tiedot nykyisestä HPV-rokotusohjelmasta (28- 33 kohdetta).
Osallistujien odotetaan merkitsevän jokaisen asteikon kohtaan "kyllä", "ei" ja "en tiedä".
Arviointivaiheessa jokainen oikea vastaus saa arvosanan = 1, kun taas väärät vastaukset ja en tiedä arvolla = 0.
Jotta vastauksissa ei vääristyisi, oikeat ja väärät vastaukset sekoitettiin alkuperäisen asteikon tapaan.
Asteikolta saatava kokonaispistemäärä on välillä 0-33, ja korkea pistemäärä osoittaa korkeaa tietämystä HPV:stä, HPV-seulontatesteistä ja HPV-rokotteesta.
|
Muutos ennen käyttöönottoa, muutos ennen käyttöönottoa, 1. viikko, 2. viikko ja 3. harjoitusviikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yasemin Ateşeyan, Turkey, Mersin University, Mersin, Yenişehir, Turkey, 33343
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- YASEMIN-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .