Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение на основе модели представлений о здоровье и мотивационное интервью относительно решения о вакцинации против ВПЧ

28 июля 2021 г. обновлено: Yasemin ATEŞEYAN

Влияние обучения, основанного на модели представления о здоровье, и мотивационного опроса на знания, убеждения и отношение матерей к вакцине против ВПЧ

Это исследование представляет собой простое слепое рандомизированное экспериментальное исследование с параллельным контролем, предназначенное для определения влияния мотивационных интервью на основе модели убеждений в отношении здоровья (SIM), проводимых матерями старшеклассников, на знания, убеждения и отношение матерей к вакцине против ВПЧ. . Гипотезы исследования; Экспериментальная группа, прошедшая обучение и мотивационное интервью в рамках SIM, имела более высокие знания и восприятие ВПЧ-инфекции и вакцинации в посттесте, чем контрольная группа, не получившая заявки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы: чтобы определить размер выборки исследования, было запланировано работать с 54 пациентами, не менее 27 пациентов в каждой группе, в анализе мощности, выполненном с использованием справочной информации статистика и предыдущих исследований, а исследование завершили всего 63 человека (31 в экспериментальной группе, 32 в контрольной группе). Мотивационное интервью на основе модели убеждений о здоровье будет проводиться по телефону и продлится 15-20 минут. Через неделю после каждого мотивационного интервью к матерям будет приложена форма анкеты и шкалы. После третьей встречи исследование будет завершено путем применения анкеты и шкалы. Наконец, анкета для измерения будет заполнена, и исследование будет завершено.

Контрольная группа будет подвергаться рутинной обработке без какого-либо вмешательства. Анкетные формы применялись к контрольной группе одновременно с экспериментальной. В конце исследования исследователем будет проведено односессионное мотивационное интервью, так как пациенты контрольной группы имеют равные этические права. Основной результат, ожидаемый от исследования, состоит в том, что восприятие матерями пользы, чувствительности и серьезности вакцины против ВПЧ повышается, а их восприятие барьеров снижается. Вторичным результатом, ожидаемым от исследования, является увеличение знаний матерей об инфекции ВПЧ и вакцинации. Третичный ожидаемый результат исследования заключается в том, что мать видит, что ее дочь подвергается риску заражения ВПЧ, и решает сделать дочери вакцинацию против ВПЧ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Mersin, Турция, 33343
        • Mersin University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Те, кто живет в Мерсине и учатся в двух средних школах, определенных в период с 15.03.2020 по 15.06.2021.,
  2. Дочь не привита от ВПЧ,
  3. Не решила вакцинировать свою дочь от ВПЧ,
  4. Кто не планирует вакцинировать свою дочь от ВПЧ,
  5. которые согласились участвовать в исследовании,
  6. Грамотный,
  7. Может говорить по-турецки,
  8. Отсутствие нарушений слуха или зрения, препятствующих общению,
  9. Умею разговаривать по телефону и использовать WhatsApp,
  10. В исследование были включены участники без диагностированных психических проблем.

Критерий исключения:

  1. Прививка дочери от ВПЧ,
  2. Думая о вакцинации дочери от ВПЧ,
  3. Кто отказался от участия в исследовании,
  4. неграмотный,
  5. Не говорите по-турецки,
  6. Люди с нарушениями слуха или зрения, которые могут мешать общению,
  7. Не могу говорить по телефону и не могу использовать WhatsApp,
  8. Участники с диагностированными психическими проблемами были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Группа мотивационного интервью на основе модели представлений о здоровье Заявку подает исследователь, прошедший обучение методам мотивационного интервью. Мотивационные интервью на основе модели убеждений о здоровье будут проводиться по телефону с матерями, дочери которых учатся в средней школе. Будет проведено 3 интервью с матерями на основе структур восприятия преимуществ, барьеров, чувствительности и серьезности модели представлений о здоровье в отношении инфекции ВПЧ и вакцинации, и каждое интервью будет длиться 15-20 минут. Через неделю после каждого собеседования формы анкеты/шкалы будут отправлены через WhatsApp и применены.
Другой: образование и мотивационное интервью
Контрольная группа останется в рамках рутинного процесса без какого-либо вмешательства.
Без вмешательства: другой
Контрольная группа останется в рамках рутинного процесса без какого-либо вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичные итоговые показатели: Вера в здоровье оценивалась с помощью Шкалы модели убеждения в отношении здоровья для инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, и вакцинации.
Временное ограничение: Изменение до внедрения, 1-я неделя, 2-я неделя и 3-я неделя практики
Он был разработан Кимом (2012 г.) для измерения отношения к вакцине против ВПЧ со здоровьем. Шкала состоит из 4 субшкал: польза (1-3 балла), воспринимаемая инвалидность (10-14 баллов), чувствительность (4-5 баллов), тяжесть (6-9 баллов) и всего 14 баллов. Элементы шкалы интерпретируются как четырехбалльный тип Лайкерта, где 1 означает «совсем нет», 2 — «немного», 3 — «довольно много» и 4 — «много». Общий диапазон баллов по шкале составляет от 14 до 56. По мере увеличения балла по шкале повышается и восприятие.
Изменение до внедрения, 1-я неделя, 2-я неделя и 3-я неделя практики
Информация о ВПЧ, оцененная с помощью шкалы информации о ВПЧ
Временное ограничение: Изменение до реализации, Изменение до реализации, 1-я неделя, 2-я неделя и 3-я неделя практики
Шкала знаний о ВПЧ была разработана Waller et al (2013) для измерения уровня знаний людей о ВПЧ, вакцине против ВПЧ и скрининговых тестах. В шкале всего 33 пункта; Он состоит из четырех подпараметров: общая информация о ВПЧ (1-16 пунктов), информация о скрининговом тесте на ВПЧ (17-22 пункта), общая информация о вакцине против ВПЧ (23-27 пунктов) и информация о текущей программе вакцинации против ВПЧ (28-27 пунктов). 33 предмета). Ожидается, что участники отметят каждый пункт шкалы как «Да», «Нет» и «Я не знаю». На этапе оценки каждый правильный ответ оценивается как 1, а неправильные ответы и ответ «Я не знаю» оцениваются как 0. Во избежание систематической ошибки в ответах правильные и неправильные ответы были перемешаны, как и в исходной шкале. Общий балл, который можно получить по шкале, находится в диапазоне от 0 до 33, а высокий балл указывает на высокий уровень знаний о ВПЧ, скрининговых тестах на ВПЧ и вакцине против ВПЧ.
Изменение до реализации, Изменение до реализации, 1-я неделя, 2-я неделя и 3-я неделя практики

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yasemin ATEŞEYAN

Следователи

  • Учебный стул: Yasemin Ateşeyan, Turkey, Mersin University, Mersin, Yenişehir, Turkey, 33343

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • YASEMIN-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться