- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04992741
Auf dem Gesundheitsglaubensmodell basierendes Aufklärungs- und Motivationsinterview zur Entscheidung über die HPV-Impfung
Die Wirkung des Gesundheitsglaubens Modellbasierte Aufklärung und motivierende Gespräche auf das Wissen, den Glauben und die Einstellungen von Müttern gegenüber einer HPV-Impfung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methoden: Um die Stichprobengröße der Studie zu bestimmen, war geplant, mit insgesamt 54 Patienten, mindestens 27 Patienten in jeder Gruppe, in der Poweranalyse zu arbeiten, die unter Verwendung der Referenzinformationen des Statistikers und früherer Studien durchgeführt wurde. und die Studie wurde mit insgesamt 63 Personen abgeschlossen (31 in der Versuchsgruppe, 32 in der Kontrollgruppe). Das auf dem Health Belief Model basierende Motivationsinterview wird telefonisch durchgeführt und dauert 15-20 Minuten. Eine Woche nach jedem Motivationsgespräch wird den Müttern ein Fragebogen und ein Skalenbogen vorgelegt. Nach dem dritten Treffen wird die Studie durch Anwendung des Fragebogens und der Skalenbögen abgeschlossen. Abschließend wird der Fragebogen zur Messung ausgefüllt und die Recherche abgeschlossen.
Die Kontrollgruppe wird ohne Intervention einer routinemäßigen Verarbeitung unterzogen. Fragebögen wurden gleichzeitig mit der Versuchsgruppe an der Kontrollgruppe angelegt. Am Ende der Studie wird ein einmaliges Motivationsgespräch durch den Forscher geführt, da die Patienten in der Kontrollgruppe ethisch gleichberechtigt sind. Das Hauptergebnis, das von der Studie erwartet wird, ist, dass Mütter den Nutzen, die Empfindlichkeit und den Schweregrad des HPV-Impfstoffs besser wahrnehmen und ihre Wahrnehmung von Barrieren abnimmt. Als sekundäres Ergebnis der Studie wird erwartet, dass das Wissen der Mütter über HPV-Infektion und Impfung zunimmt. Das tertiäre erwartete Ergebnis der Studie ist, dass die Mutter ihre Tochter einem Risiko einer HPV-Infektion ausgesetzt sieht und sich entscheidet, ihre Tochter gegen HPV impfen zu lassen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mersin, Truthahn, 33343
- Mersin University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, die in Mersin leben und Studentinnen in zwei zwischen dem 15.03.2020 und dem 15.06.2021 ermittelten Gymnasien sind.
- Tochter nicht gegen HPV geimpft,
- Unentschlossen, ihre Tochter gegen HPV impfen zu lassen,
- Wer plant nicht, seine Tochter gegen HPV impfen zu lassen,
- die zugestimmt haben, an der Untersuchung teilzunehmen,
- gebildet,
- Kann Türkisch sprechen,
- Keine Hör- oder Sehbehinderung haben, die die Kommunikation verhindert,
- Kann telefonieren und whatsapp benutzen,,
- Teilnehmer ohne diagnostiziertes psychiatrisches Problem wurden in die Studie eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Ihre Tochter gegen HPV impfen lassen,
- Überlegt, ihre Tochter gegen HPV impfen zu lassen,
- Wer sich weigerte, an der Untersuchung teilzunehmen,
- Analphabet,
- Sprich kein Türkisch,
- Menschen mit Hör- oder Sehbehinderungen, die die Kommunikation beeinträchtigen können,
- Kann nicht telefonieren und whatsapp nicht benutzen,
- Teilnehmer mit diagnostizierten psychiatrischen Problemen wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimental
Auf dem Gesundheitsglaubensmodell basierende motivierende Gesprächsgruppe Der Antrag wird von dem Forscher gestellt, der in Techniken der motivierenden Gesprächsführung geschult wurde.
Motivationsinterviews basierend auf dem Health Belief Model werden telefonisch mit Müttern geführt, deren Töchter die High School besuchen.
Es werden 3 Interviews mit Müttern basierend auf den Nutzen-, Barrieren-, Empfindlichkeits- und Schwerewahrnehmungsstrukturen des Health Belief Model in Bezug auf HPV-Infektion und -Impfung durchgeführt, und jedes Interview wird 15-20 Minuten dauern.
Eine Woche nach jedem Interview werden die Fragebögen/Skalenbögen per WhatsApp versendet und angewendet.
|
Die Kontrollgruppe bleibt ohne Eingriff im Routineprozess.
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Kein Eingriff: andere
Die Kontrollgruppe bleibt ohne Eingriff im Routineprozess.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Primäre Zielparameter: Der Gesundheitsglaube wurde mit der Health Belief Model Scale for Human Papilloma Virus Infection and Vaccination bewertet
Zeitfenster: Änderung von vor der Implementierung, 1. Woche, 2. Woche und 3. Woche der Praxis
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Es wurde von Kim (2012) entwickelt, um die gesundheitlichen Überzeugungen gegenüber dem HPV-Impfstoff zu messen.
Die Skala besteht aus 4 Subskalen: Vorteile (1–3 Items), wahrgenommene Behinderung (10–14 Items), Sensibilität (4–5 Items), Schweregrad (6–9 Items) und insgesamt 14 Items.
Die Skalen-Items werden als 4-Punkte-Likert-Typ interpretiert, wobei 1 als „überhaupt nicht“, 2 als „ein wenig“, 3 als „ziemlich viel“ und 4 als „sehr“ steht.
Der Gesamtpunktzahlbereich der Skala beträgt 14-56.
Mit steigendem Skalenwert steigt auch die Wahrnehmung.
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Änderung von vor der Implementierung, 1. Woche, 2. Woche und 3. Woche der Praxis
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HPV-Informationen bewertet mit HPV-Informationsskala
Zeitfenster: Änderung von vor der Implementierung, Änderung von vor der Implementierung, 1. Woche, 2. Woche und 3. Woche der Praxis
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Die HPV-Wissensskala wurde von Waller et al. (2013) entwickelt, um den Wissensstand von Einzelpersonen über HPV, HPV-Impfstoff und Screening-Tests zu messen.
In der Skala mit insgesamt 33 Items; Es besteht aus vier Unterdimensionen: allgemeine HPV-Informationen (1-16 Items), HPV-Screening-Test-Informationen (17-22 Items), allgemeine HPV-Impfinformationen (23-27 Items) und Informationen zum aktuellen HPV-Impfprogramm (28- 33 Artikel).
Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie jedes Item der Skala mit „Ja“, „Nein“ und „Ich weiß nicht“ markieren.
In der Bewertungsphase wird jede richtige Antwort mit =1 bewertet, während falsche Antworten und ich weiß nicht mit =0 bewertet werden.
Um Verzerrungen bei den Antworten zu vermeiden, wurden die richtigen und falschen Antworten wie in der Originalskala gemischt.
Die aus der Skala zu erhaltende Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-33, und eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Wissen über HPV, HPV-Screening-Tests und HPV-Impfstoff hin.
|
Änderung von vor der Implementierung, Änderung von vor der Implementierung, 1. Woche, 2. Woche und 3. Woche der Praxis
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yasemin Ateşeyan, Turkey, Mersin University, Mersin, Yenişehir, Turkey, 33343
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- YASEMIN-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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