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Auf dem Gesundheitsglaubensmodell basierendes Aufklärungs- und Motivationsinterview zur Entscheidung über die HPV-Impfung

28. Juli 2021 aktualisiert von: Yasemin ATEŞEYAN

Die Wirkung des Gesundheitsglaubens Modellbasierte Aufklärung und motivierende Gespräche auf das Wissen, den Glauben und die Einstellungen von Müttern gegenüber einer HPV-Impfung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte, parallel kontrollierte experimentelle Studie, die darauf abzielt, die Wirkung von auf dem Health Belief Model (SIM) basierenden Motivationsinterviews mit Müttern von Gymnasiasten auf das Wissen, die Überzeugungen und die Einstellungen der Mütter zum HPV-Impfstoff zu bestimmen. . Die Hypothesen der Forschung; Die Versuchsgruppe, die im Rahmen von SIM Schulungen und Motivationsgespräche erhielt, hatte im Posttest ein höheres Wissen und eine höhere Wahrnehmung zur HPV-Infektion und Impfung als die Kontrollgruppe, die keine Bewerbung erhielt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Um die Stichprobengröße der Studie zu bestimmen, war geplant, mit insgesamt 54 Patienten, mindestens 27 Patienten in jeder Gruppe, in der Poweranalyse zu arbeiten, die unter Verwendung der Referenzinformationen des Statistikers und früherer Studien durchgeführt wurde. und die Studie wurde mit insgesamt 63 Personen abgeschlossen (31 in der Versuchsgruppe, 32 in der Kontrollgruppe). Das auf dem Health Belief Model basierende Motivationsinterview wird telefonisch durchgeführt und dauert 15-20 Minuten. Eine Woche nach jedem Motivationsgespräch wird den Müttern ein Fragebogen und ein Skalenbogen vorgelegt. Nach dem dritten Treffen wird die Studie durch Anwendung des Fragebogens und der Skalenbögen abgeschlossen. Abschließend wird der Fragebogen zur Messung ausgefüllt und die Recherche abgeschlossen.

Die Kontrollgruppe wird ohne Intervention einer routinemäßigen Verarbeitung unterzogen. Fragebögen wurden gleichzeitig mit der Versuchsgruppe an der Kontrollgruppe angelegt. Am Ende der Studie wird ein einmaliges Motivationsgespräch durch den Forscher geführt, da die Patienten in der Kontrollgruppe ethisch gleichberechtigt sind. Das Hauptergebnis, das von der Studie erwartet wird, ist, dass Mütter den Nutzen, die Empfindlichkeit und den Schweregrad des HPV-Impfstoffs besser wahrnehmen und ihre Wahrnehmung von Barrieren abnimmt. Als sekundäres Ergebnis der Studie wird erwartet, dass das Wissen der Mütter über HPV-Infektion und Impfung zunimmt. Das tertiäre erwartete Ergebnis der Studie ist, dass die Mutter ihre Tochter einem Risiko einer HPV-Infektion ausgesetzt sieht und sich entscheidet, ihre Tochter gegen HPV impfen zu lassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mersin, Truthahn, 33343
        • Mersin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diejenigen, die in Mersin leben und Studentinnen in zwei zwischen dem 15.03.2020 und dem 15.06.2021 ermittelten Gymnasien sind.
  2. Tochter nicht gegen HPV geimpft,
  3. Unentschlossen, ihre Tochter gegen HPV impfen zu lassen,
  4. Wer plant nicht, seine Tochter gegen HPV impfen zu lassen,
  5. die zugestimmt haben, an der Untersuchung teilzunehmen,
  6. gebildet,
  7. Kann Türkisch sprechen,
  8. Keine Hör- oder Sehbehinderung haben, die die Kommunikation verhindert,
  9. Kann telefonieren und whatsapp benutzen,,
  10. Teilnehmer ohne diagnostiziertes psychiatrisches Problem wurden in die Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  1. Ihre Tochter gegen HPV impfen lassen,
  2. Überlegt, ihre Tochter gegen HPV impfen zu lassen,
  3. Wer sich weigerte, an der Untersuchung teilzunehmen,
  4. Analphabet,
  5. Sprich kein Türkisch,
  6. Menschen mit Hör- oder Sehbehinderungen, die die Kommunikation beeinträchtigen können,
  7. Kann nicht telefonieren und whatsapp nicht benutzen,
  8. Teilnehmer mit diagnostizierten psychiatrischen Problemen wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Auf dem Gesundheitsglaubensmodell basierende motivierende Gesprächsgruppe Der Antrag wird von dem Forscher gestellt, der in Techniken der motivierenden Gesprächsführung geschult wurde. Motivationsinterviews basierend auf dem Health Belief Model werden telefonisch mit Müttern geführt, deren Töchter die High School besuchen. Es werden 3 Interviews mit Müttern basierend auf den Nutzen-, Barrieren-, Empfindlichkeits- und Schwerewahrnehmungsstrukturen des Health Belief Model in Bezug auf HPV-Infektion und -Impfung durchgeführt, und jedes Interview wird 15-20 Minuten dauern. Eine Woche nach jedem Interview werden die Fragebögen/Skalenbögen per WhatsApp versendet und angewendet.
Die Kontrollgruppe bleibt ohne Eingriff im Routineprozess.
Kein Eingriff: andere
Die Kontrollgruppe bleibt ohne Eingriff im Routineprozess.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäre Zielparameter: Der Gesundheitsglaube wurde mit der Health Belief Model Scale for Human Papilloma Virus Infection and Vaccination bewertet
Zeitfenster: Änderung von vor der Implementierung, 1. Woche, 2. Woche und 3. Woche der Praxis
Es wurde von Kim (2012) entwickelt, um die gesundheitlichen Überzeugungen gegenüber dem HPV-Impfstoff zu messen. Die Skala besteht aus 4 Subskalen: Vorteile (1–3 Items), wahrgenommene Behinderung (10–14 Items), Sensibilität (4–5 Items), Schweregrad (6–9 Items) und insgesamt 14 Items. Die Skalen-Items werden als 4-Punkte-Likert-Typ interpretiert, wobei 1 als „überhaupt nicht“, 2 als „ein wenig“, 3 als „ziemlich viel“ und 4 als „sehr“ steht. Der Gesamtpunktzahlbereich der Skala beträgt 14-56. Mit steigendem Skalenwert steigt auch die Wahrnehmung.
Änderung von vor der Implementierung, 1. Woche, 2. Woche und 3. Woche der Praxis
HPV-Informationen bewertet mit HPV-Informationsskala
Zeitfenster: Änderung von vor der Implementierung, Änderung von vor der Implementierung, 1. Woche, 2. Woche und 3. Woche der Praxis
Die HPV-Wissensskala wurde von Waller et al. (2013) entwickelt, um den Wissensstand von Einzelpersonen über HPV, HPV-Impfstoff und Screening-Tests zu messen. In der Skala mit insgesamt 33 Items; Es besteht aus vier Unterdimensionen: allgemeine HPV-Informationen (1-16 Items), HPV-Screening-Test-Informationen (17-22 Items), allgemeine HPV-Impfinformationen (23-27 Items) und Informationen zum aktuellen HPV-Impfprogramm (28- 33 Artikel). Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie jedes Item der Skala mit „Ja“, „Nein“ und „Ich weiß nicht“ markieren. In der Bewertungsphase wird jede richtige Antwort mit =1 bewertet, während falsche Antworten und ich weiß nicht mit =0 bewertet werden. Um Verzerrungen bei den Antworten zu vermeiden, wurden die richtigen und falschen Antworten wie in der Originalskala gemischt. Die aus der Skala zu erhaltende Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-33, und eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Wissen über HPV, HPV-Screening-Tests und HPV-Impfstoff hin.
Änderung von vor der Implementierung, Änderung von vor der Implementierung, 1. Woche, 2. Woche und 3. Woche der Praxis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Yasemin Ateşeyan, Turkey, Mersin University, Mersin, Yenişehir, Turkey, 33343

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • YASEMIN-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HPV-IMPFUNG

Klinische Studien zur Bildungs- und Motivationsgespräch

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