- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04992741
Helsetro modellbasert utdanning og motiverende intervju angående HPV-vaksinasjonsbeslutningen
Effekten av helsetro Modellbasert utdanning og motivasjon på mødres kunnskap, tro og holdninger til Hpv-vaksine
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder: For å bestemme utvalgets størrelse på studien, var det planlagt å arbeide med totalt 54 pasienter, minst 27 pasienter i hver gruppe, i kraftanalysen utført ved å ta referanseinformasjonen til statistikeren og tidligere studier, og studien ble fullført med totalt 63 personer (31 i forsøksgruppen, 32 i kontrollgruppen). Det Health Belief Model-baserte motivasjonsintervjuet vil bli gjennomført over telefon og vil vare 15-20 minutter. En uke etter hvert motivasjonsintervju vil et spørreskjema og skalaskjema bli påført mødrene. Etter det tredje møtet vil studien fullføres ved å bruke spørreskjemaet og skalaskjemaene. Til slutt vil spørreskjemaet for måling fylles ut og forskningen fullføres.
Kontrollgruppen vil bli gjenstand for rutinemessig behandling uten inngrep. Spørreskjemaskjemaer ble brukt på kontrollgruppen samtidig med forsøksgruppen. På slutten av studien vil det bli holdt et motivasjonsintervju på én sesjon av forskeren, siden pasientene i kontrollgruppen har like etiske rettigheter. Det primære resultatet som forventes fra studien er at mødres oppfatning av nytten, sensitiviteten og alvorlighetsgraden av HPV-vaksine øker, og deres oppfatning av barrierer reduseres. Det sekundære resultatet som forventes fra studien er økningen i mødres kunnskap om HPV-infeksjon og vaksinasjon. Det tertiære forventede resultatet av studien er at moren ser datteren sin i fare for HPV-infeksjon og bestemmer seg for å vaksinere datteren mot HPV.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia, 33343
- Mersin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som bor i Mersin og er kvinnelige elever ved to videregående skoler fastsettes mellom 15.03.2020 og 15.06.2021.,
- Datter som ikke er vaksinert mot HPV,
- Usikker på å få datteren hennes vaksinert mot HPV,
- Hvem planlegger ikke å få datteren sin vaksinert mot HPV,
- som sa ja til å delta i forskningen,
- lesekyndige,
- Kan snakke tyrkisk,,
- Å ikke ha nedsatt hørsel eller syn som vil hindre kommunikasjon,,
- Kunne snakke i telefon og bruke whatsapp,,
- Deltakere uten diagnostisert psykiatrisk problem ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å få datteren hennes vaksinert mot HPV,
- Tenker på å vaksinere datteren mot HPV,
- Som nektet å delta i forskningen,
- Analfabet,
- Ikke snakk tyrkisk,
- Personer med nedsatt hørsel eller syn som kan forstyrre kommunikasjonen,
- Kan ikke snakke i telefonen og kan ikke bruke whatsapp,
- Deltakere med diagnostiserte psykiatriske problemer ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell
Health Belief Model Based Motivational Interview Group Søknaden vil bli gjort av forskeren som har fått opplæring i motiverende intervjuteknikker.
Motiverende intervjuer basert på Health Belief Model vil bli gjort på telefon til mødre som har døtre som studerer på videregående skole.
Det vil være 3 intervjuer med mødre basert på fordeler, barrierer, sensitivitet og alvorlighetsgradsoppfatningsstrukturer i Health Belief Model angående HPV-infeksjon og vaksinasjon, og hvert intervju vil vare 15-20 minutter.
En uke etter hvert intervju vil spørreskjemaet/skalaskjemaene sendes via whatsapp og påføres.
|
Kontrollgruppen vil forbli underlagt rutineprosessen uten intervensjon.
|
Ingen inngripen: annen
Kontrollgruppen vil forbli underlagt rutineprosessen uten intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Primære utfallsmål: Helsetro ble vurdert med Health Belief Model Scale for Human Papilloma Virus Infection and Vaccination
Tidsramme: Endring fra før implementering, 1. uke, 2. uke og 3. uke praksis
|
Den ble utviklet av Kim (2012) for å måle helsetro mot HPV-vaksinen.
Skalaen består av 4 underskalaer: fordeler (1-3 elementer), opplevd funksjonshemming (10-14 elementer), sensitivitet (4-5 elementer), alvorlighetsgrad (6-9 elementer) og totalt 14 elementer.
Skalaelementene tolkes som firepunkts likert-type, med 1 som "ikke i det hele tatt", 2 som "litt", 3 som "ganske mye", og 4 som "mye".
Den totale poengsummen på skalaen er 14-56.
Etter hvert som skalaen øker, øker også oppfatningen.
|
Endring fra før implementering, 1. uke, 2. uke og 3. uke praksis
|
HPV-informasjon vurdert med HPV-informasjonsskala
Tidsramme: Endring fra før implementering, Endring fra før implementering, 1. uke, 2. uke og 3. uke med praksis
|
HPV-kunnskapsskalaen ble utviklet av Waller et al (2013) for å måle kunnskapsnivået til enkeltpersoner om HPV, HPV-vaksine og screeningtester.
I skalaen med totalt 33 elementer; Den består av fire underdimensjoner: generell HPV-informasjon (1-16 elementer), informasjon om HPV-screeningtest (17-22 elementer), generell HPV-vaksineinformasjon (23-27 elementer) og informasjon om gjeldende HPV-vaksinasjonsprogram (28- 33 elementer).
Deltakerne forventes å merke hvert punkt på skalaen som "Ja", "Nei" og "Jeg vet ikke".
I evalueringsfasen gis hvert riktig svar med=1, mens feil svar og jeg vet ikke gis med=0.
For å unngå skjevhet i svarene ble riktig og feil svar blandet som i den opprinnelige skalaen.
Den totale poengsummen som skal oppnås fra skalaen er mellom 0-33, og høy poengsum indikerer høy kunnskap om HPV, HPV screeningtester og HPV-vaksine.
|
Endring fra før implementering, Endring fra før implementering, 1. uke, 2. uke og 3. uke med praksis
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yasemin Ateşeyan, Turkey, Mersin University, Mersin, Yenişehir, Turkey, 33343
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- YASEMIN-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HPV-VAKSINASJON
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeHPV-vaksine | HPVForente stater, Puerto Rico
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCFullførtHPV-vaksine holdninger | HPV-vaksineintensjonForente stater
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCFullførtHPV-relatert livmorhalskreft | HPV
-
Emory UniversityRekruttering
-
East Carolina UniversityRekruttering
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of MinnesotaFullført
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHackensack Meridian Health; The City College of New YorkAktiv, ikke rekrutterendeHPV-vaksinasjonForente stater
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Fullført
Kliniske studier på utdanning og motiverende intervju
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Abant Izzet Baysal UniversityHar ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | Pediatrisk sykepleie
-
University of ZurichFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)Sveits
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 2 diabetesForente stater
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...FullførtBarnemishandling | Foreldre-barn forhold | Autismespektrumforstyrrelse | Foreldre | Barns atferdsproblem | Familieforhold | Psykisk helseproblemKina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvsluttetType 2 diabetesForente stater
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois...Fullført
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutteringSår | TrykkskadeTaiwan
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har ikke rekruttert ennåType 2 diabetesForente stater