- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04992741
Health Belief Modelbaseret uddannelse og motiverende samtale vedrørende HPV-vaccinationsbeslutningen
Effekten af sundhedsoverbevisning Modelbaseret undervisning og motivationel intervıewıng på mødres viden, overbevisning og holdninger til Hpv-vaccine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder: For at bestemme undersøgelsens stikprøvestørrelse var det planlagt at arbejde med i alt 54 patienter, mindst 27 patienter i hver gruppe, i effektanalysen udført ved at tage referenceoplysningerne fra statistikeren og tidligere undersøgelser, og undersøgelsen blev afsluttet med i alt 63 personer (31 i forsøgsgruppen, 32 i kontrolgruppen). Den Health Belief Model-baserede motiverende samtale vil blive gennemført over telefonen og vil vare 15-20 minutter. En uge efter hver motiverende samtale vil et spørgeskema og skalaskema blive påført mødrene. Efter det tredje møde vil undersøgelsen blive afsluttet ved at anvende spørgeskemaet og skalaformularerne. Til sidst vil spørgeskemaet til måling blive udfyldt og forskningen afsluttet.
Kontrolgruppen vil blive udsat for rutinemæssig behandling uden indgriben. Spørgeskemaskemaer blev anvendt til kontrolgruppen samtidigt med forsøgsgruppen. Ved afslutningen af undersøgelsen vil der blive afholdt en enkelt sessions motiverende samtale af forskeren, da patienterne i kontrolgruppen har lige etiske rettigheder. Det primære resultat, der forventes af undersøgelsen, er, at mødres opfattelse af fordelene, følsomheden og sværhedsgraden af HPV-vaccinen stiger, og deres opfattelse af barrierer falder. Det sekundære resultat, der forventes af undersøgelsen, er stigningen i mødres viden om HPV-infektion og vaccination. Det tertiære forventede resultat af undersøgelsen er, at moderen ser sin datter i risiko for HPV-infektion og beslutter sig for at lade sin datter vaccinere mod HPV.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Kalkun, 33343
- Mersin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De, der bor i Mersin og er kvindelige studerende på to gymnasier, bestemmes mellem 15.03.2020 og 15.06.2021.,
- Datter ikke vaccineret mod HPV,
- Ikke besluttet på at få sin datter vaccineret mod HPV,
- Hvem planlægger ikke at få deres datter vaccineret mod HPV,
- som har sagt ja til at deltage i forskningen,
- læsefærdige,
- Kan tale tyrkisk,,
- Har ingen høre- eller synsnedsættelse, der forhindrer kommunikation,,
- Kan tale i telefon og bruge whatsapp,,
- Deltagere uden et diagnosticeret psykiatrisk problem blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At få sin datter vaccineret mod HPV,
- Overvejer at få sin datter vaccineret mod HPV,
- Hvem nægtede at deltage i forskningen,
- Analfabetisk,
- Tal ikke tyrkisk,
- Mennesker med høre- eller synshandicap, der kan forstyrre kommunikationen,
- Kan ikke tale i telefon og kan ikke bruge whatsapp,
- Deltagere med diagnosticerede psykiatriske problemer blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Health Belief Model Based Motivational Interview Group Ansøgningen vil blive lavet af den forsker, der er blevet trænet i motiverende interviewteknikker.
Motiverende samtaler baseret på Health Belief Model vil blive foretaget telefonisk til mødre, der har døtre, der studerer i gymnasiet.
Der vil være 3 interviews med mødre baseret på fordele, barrierer, sensitivitet og sværhedsgrad opfattelsesstrukturer i Health Belief Model vedrørende HPV-infektion og vaccination, og hvert interview vil vare 15-20 minutter.
En uge efter hver samtale sendes spørgeskemaet/skalaformularerne via whatsapp og anvendes.
|
Kontrolgruppen vil forblive underlagt rutineprocessen uden nogen indgriben.
|
|
Ingen indgriben: Andet
Kontrolgruppen vil forblive underlagt rutineprocessen uden nogen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primære resultatmål: Sundhedstro blev vurderet med Health Belief Model Scale for Human Papilloma Virus Infection and Vaccination
Tidsramme: Ændring fra før implementering, 1. uge, 2. uge og 3. uge i praksis
|
Den blev udviklet af Kim (2012) til at måle sundhedsoverbevisninger i forhold til HPV-vaccinen.
Skalaen består af 4 underskalaer: fordele (1-3 punkter), oplevet handicap (10-14 punkter), sensitivitet (4-5 punkter), sværhedsgrad (6-9 punkter) og i alt 14 punkter.
Skalaelementerne tolkes som firepunkts likert-type, med 1 som "slet ikke", 2 som "lidt", 3 som "ret meget" og 4 som "meget".
Skalaens samlede scoreområde er 14-56.
Efterhånden som skalaens score stiger, stiger opfattelsen også.
|
Ændring fra før implementering, 1. uge, 2. uge og 3. uge i praksis
|
|
HPV-information vurderet med HPV-informationsskala
Tidsramme: Ændring fra før implementering, Ændring fra før implementering, 1. uge, 2. uge og 3. uge i praksis
|
HPV-videnskalaen er udviklet af Waller et al (2013) for at måle individers vidensniveau om HPV, HPV-vaccine og screeningstest.
I skalaen med i alt 33 genstande; Den består af fire underdimensioner: generel HPV-information (1-16 punkter), information om HPV-screeningstest (17-22 punkter), generel HPV-vaccineinformation (23-27 punkter) og information om det aktuelle HPV-vaccinationsprogram (28- 33 genstande).
Deltagerne forventes at markere hvert punkt på skalaen som "Ja", "Nej" og "Jeg ved det ikke".
I evalueringsfasen bliver hvert rigtigt svar scoret med=1, mens forkerte svar og jeg ved det ikke er scoret med=0.
For at undgå skævhed i svarene blev de rigtige og forkerte svar blandet som i den oprindelige skala.
Den samlede score, der skal opnås fra skalaen, er mellem 0-33, og en høj score indikerer et højt vidensniveau om HPV, HPV-screeningstest og HPV-vaccine.
|
Ændring fra før implementering, Ændring fra før implementering, 1. uge, 2. uge og 3. uge i praksis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yasemin Ateşeyan, Turkey, Mersin University, Mersin, Yenişehir, Turkey, 33343
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- YASEMIN-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HPV-VACCINATION
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and...Ikke rekrutterer endnuHPV-vaccinationsrater | HPV-vaccinebevidsthed | Intention om HPV-vaccination
-
Michigan State UniversityRekrutteringHPV-vaccinationForenede Stater
-
Anne E RayReal Prevention, LLC; Merck Institute for Therapeutic ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHackensack Meridian Health; The City College of New YorkAktiv, ikke rekrutterendeForsøg med en social marketingkampagne for at øge HPV-vaccination blandt mexicanske amerikanske børnHPV-vaccinationForenede Stater
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnuHPV-vaccinationsrater | HPV-vaccinebevidsthed | Intention om HPV-vaccination
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, ikke rekrutterendeHPV-vaccinationForenede Stater
-
Michigan State UniversityRekruttering
-
JhpiegoRekrutteringTeenager | Integreret pleje | HPV-vaccinationCôte D'Ivoire
-
International Agency for Research on CancerIkke rekrutterer endnuQuadrivalent HPV-vaccine | Immunogenicitet | HPV-vaccination | Vaccine effektivitet | Enkelt dosis | Forebyggelse af livmoderhalskræftZambia
Kliniske forsøg med uddannelse og motiverende samtale
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthAfsluttetStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...AfsluttetBørnemishandling | Forældre-barn relationer | Autismespektrumforstyrrelse | Forældreskab | Børns adfærdsproblem | Familieforhold | Psykisk sundhedsproblemKina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Universiti Teknologi MaraAktiv, ikke rekrutterende
-
Joslin Diabetes CenterDHR Health Institute for Research and Development; Verizon FoundationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAfsluttet