- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04992741
Hälsotro modellbaserad utbildning och motiverande intervju angående HPV-vaccinationsbeslutet
Effekten av hälsoövertygelse Modellbaserad utbildning och motivationell intervıewıng på mödrars kunskap, övertygelse och attityder mot Hpv-vaccin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder: För att bestämma studiens urvalsstorlek planerades att arbeta med totalt 54 patienter, minst 27 patienter i varje grupp, i den effektanalys som genomfördes genom att ta referensinformationen från statistikern och tidigare studier, och studien avslutades med totalt 63 personer (31 i experimentgruppen, 32 i kontrollgruppen). Den Health Belief Model-baserade motiverande intervjun kommer att genomföras över telefon och kommer att pågå i 15-20 minuter. En vecka efter varje motiverande intervju kommer ett frågeformulär och skalaformulär att appliceras på mammorna. Efter det tredje mötet kommer studien att slutföras genom att använda frågeformuläret och skalan. Slutligen kommer frågeformuläret för mätning att fyllas i och forskningen kommer att slutföras.
Kontrollgruppen kommer att utsättas för rutinbearbetning utan något ingripande. Enkätformulär applicerades på kontrollgruppen samtidigt med experimentgruppen. I slutet av studien kommer en motiverande intervju på en gång att hållas av forskaren, eftersom patienterna i kontrollgruppen har lika etiska rättigheter. Det primära resultatet som förväntas av studien är att mödrars uppfattning om nyttan, känsligheten och svårighetsgraden av HPV-vaccin ökar, och deras uppfattning om barriärer minskar. Det sekundära resultatet som förväntas av studien är ökningen av mammors kunskap om HPV-infektion och vaccination. Det tertiära förväntade resultatet av studien är att mamman ser sin dotter med risk för HPV-infektion och bestämmer sig för att låta sin dotter vaccineras mot HPV.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mersin, Kalkon, 33343
- Mersin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som bor i Mersin och är kvinnliga elever i två gymnasieskolor bestämdes mellan 15.03.2020 och 15.06.2021.,
- Dotter inte vaccinerad mot HPV,
- Obestämd om att få sin dotter vaccinerad mot HPV,
- Vem planerar inte att få sin dotter vaccinerad mot HPV,
- som gick med på att delta i forskningen,
- Läskunnig,
- Kan tala turkiska,,
- Att inte ha någon hörsel- eller synnedsättning som förhindrar kommunikation,,
- Kan prata i telefon och använda whatsapp,,
- Deltagare utan diagnostiserade psykiatriska problem inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
- Att få sin dotter vaccinerad mot HPV,
- Funderar på att vaccinera sin dotter mot HPV,
- Som vägrade att delta i forskningen,
- Analfabet,
- Prata inte turkiska,
- Personer med hörsel- eller synnedsättningar som kan störa kommunikationen,
- Kan inte prata i telefon och kan inte använda whatsapp,
- Deltagare med diagnostiserade psykiatriska problem exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Health Belief Model Based Motivational Interview Group Ansökan kommer att göras av forskaren som har utbildats i motiverande intervjutekniker.
Motiverande intervjuer baserade på Health Belief Model kommer att göras per telefon till mammor som har döttrar som studerar på gymnasiet.
Det kommer att göras 3 intervjuer med mammor baserat på fördelar, hinder, känslighet och uppfattningsstrukturer för allvarlighetsgraden i Health Belief Model angående HPV-infektion och vaccination, och varje intervju kommer att ta 15-20 minuter.
En vecka efter varje intervju kommer frågeformuläret/skalaformulären att skickas via whatsapp och tillämpas.
|
Kontrollgruppen kommer att förbli föremål för rutinprocessen utan något ingripande.
|
|
Inget ingripande: Övrig
Kontrollgruppen kommer att förbli föremål för rutinprocessen utan något ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primära utfallsmått: Hälsotro utvärderades med Health Belief Model Scale for Human Papilloma Virus Infection and Vaccination
Tidsram: Ändring från före implementering, 1:e veckan, 2:e veckan och 3:e veckans praktik
|
Det utvecklades av Kim (2012) för att mäta hälsoövertygelser mot HPV-vaccinet.
Skalan består av 4 underskalor: förmåner (1-3 poster), upplevd funktionsnedsättning (10-14 poster), känslighet (4-5 poster), svårighetsgrad (6-9 poster) och totalt 14 poster.
Skalposterna tolkas som fyrapunkts likert-typ, med 1 som "inte alls", 2 som "lite", 3 som "ganska mycket" och 4 som "mycket".
Det totala poängintervallet på skalan är 14-56.
När skalpoängen ökar ökar också uppfattningen.
|
Ändring från före implementering, 1:e veckan, 2:e veckan och 3:e veckans praktik
|
|
HPV-information bedömd med HPV-informationsskala
Tidsram: Förändring från före implementering, Förändring från före implementering, 1:e veckan, 2:e veckan och 3:e veckans praktik
|
HPV-kunskapsskalan har utvecklats av Waller et al (2013) för att mäta individers kunskapsnivåer om HPV, HPV-vaccin och screeningtester.
I skalan med totalt 33 poster; Den består av fyra underdimensioner: allmän HPV-information (1-16 artiklar), information om HPV-screeningtest (17-22 artiklar), allmän HPV-vaccininformation (23-27 artiklar) och information om det aktuella HPV-vaccinationsprogrammet (28- 33 föremål).
Deltagarna förväntas markera varje punkt på skalan som "Ja", "Nej" och "Jag vet inte".
I utvärderingsfasen poängsätts varje rätt svar med=1, medan felaktiga svar och jag vet inte får poäng med=0.
För att undvika snedvridning i svaren blandades rätt och felaktigt svar som i den ursprungliga skalan.
Den totala poängen som ska erhållas från skalan är mellan 0-33 och en hög poäng indikerar en hög kunskapsnivå om HPV, HPV-screeningtest och HPV-vaccin.
|
Förändring från före implementering, Förändring från före implementering, 1:e veckan, 2:e veckan och 3:e veckans praktik
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yasemin Ateşeyan, Turkey, Mersin University, Mersin, Yenişehir, Turkey, 33343
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- YASEMIN-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .