- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04992741
Educación basada en el modelo de creencias de salud y entrevista motivacional con respecto a la decisión de vacunación contra el VPH
El efecto de la educación basada en el modelo de creencias sobre la salud y las entrevistas motivacionales sobre el conocimiento, la creencia y las actitudes de las madres hacia la vacuna contra el VPH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos: Para determinar el tamaño de la muestra del estudio, se planeó trabajar con un total de 54 pacientes, al menos 27 pacientes en cada grupo, en el análisis de poder realizado tomando la información de referencia del estadístico y estudios previos, y se completó el estudio con un total de 63 personas (31 en el grupo experimental, 32 en el grupo control). La entrevista motivacional basada en el modelo de creencias sobre la salud se realizará por teléfono y durará entre 15 y 20 minutos. Una semana después de cada entrevista motivacional, se aplicará a las madres un formulario de cuestionario y escala. Después de la tercera reunión, se completará el estudio aplicando los formularios del cuestionario y la escala. Finalmente, se llenará el cuestionario para la medición y se completará la investigación.
El grupo de control se someterá a un procesamiento de rutina sin ninguna intervención. Se aplicaron formularios de cuestionarios al grupo control simultáneamente con el grupo experimental. Al final del estudio, se realizará una entrevista motivacional de sesión única por parte del investigador, ya que los pacientes del grupo control tienen los mismos derechos éticos. El principal resultado que se espera del estudio es que aumente la percepción de las madres sobre el beneficio, la sensibilidad y la gravedad de la vacuna contra el VPH, y disminuya su percepción de las barreras. El resultado secundario que se espera del estudio es el aumento del conocimiento de las madres sobre la infección por VPH y la vacunación. El resultado terciario esperado del estudio es que la madre vea a su hija en riesgo de infección por VPH y decida vacunar a su hija contra el VPH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mersin, Pavo, 33343
- Mersin University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que viven en Mersin y son estudiantes mujeres en dos escuelas secundarias determinadas entre el 15.03.2020 y el 15.06.2021.,
- Hija no vacunada contra el VPH,
- Indecisa sobre vacunar a su hija contra el VPH,
- Quién no piensa vacunar a su hija contra el VPH,
- que aceptaron participar en la investigación,
- Alfabetizado,
- Puede hablar turco
- No tener impedimentos auditivos o visuales que impidan la comunicación,
- Capaz de hablar por teléfono y usar whatsapp,,
- Se incluyeron en el estudio participantes sin un problema psiquiátrico diagnosticado.
Criterio de exclusión:
- Tener a su hija vacunada contra el VPH,
- Pensando en vacunar a su hija contra el VPH,
- Quien se negó a participar en la investigación,
- Analfabeto,
- no hables turco,
- Personas con deficiencias auditivas o visuales que puedan interferir con la comunicación,
- No puedo hablar por teléfono y no puedo usar whatsapp,
- Los participantes con problemas psiquiátricos diagnosticados fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental
Grupo de Entrevista Motivacional Basado en el Modelo de Creencias en Salud La solicitud será realizada por el investigador que haya sido entrenado en técnicas de entrevista motivacional.
Se realizarán entrevistas motivacionales basadas en el Modelo de Creencias en Salud vía telefónica a madres de familia que tienen hijas que cursan el bachillerato.
Se realizarán 3 entrevistas con las madres basadas en las estructuras de percepción de beneficios, barreras, sensibilidad y gravedad del Modelo de Creencias de Salud con respecto a la infección y vacunación por VPH, y cada entrevista tendrá una duración de 15-20 minutos.
Una semana después de cada entrevista, los formularios del cuestionario/escala se enviarán por whatsapp y se aplicarán.
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El grupo de control permanecerá sujeto al proceso de rutina sin ninguna intervención.
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Sin intervención: otro
El grupo de control permanecerá sujeto al proceso de rutina sin ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de resultado primarias: la creencia en la salud se evaluó con la escala modelo de creencias en la salud para la infección por el virus del papiloma humano y la vacunación
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación, 1ª semana, 2ª semana y 3ª semana de práctica
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Fue desarrollado por Kim (2012) para medir las creencias de salud hacia la vacuna contra el VPH.
La escala consta de 4 subescalas: beneficios (1-3 ítems), discapacidad percibida (10-14 ítems), sensibilidad (4-5 ítems), gravedad (6-9 ítems) y un total de 14 ítems.
Los ítems de la escala se interpretan como tipo Likert de cuatro puntos, con 1 como "nada", 2 como "un poco", 3 como "bastante" y 4 como "mucho".
El rango de puntaje total de la escala es 14-56.
A medida que aumenta la puntuación de la escala, también aumenta la percepción.
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Cambio desde antes de la implementación, 1ª semana, 2ª semana y 3ª semana de práctica
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Información de VPH evaluada con escala de información de VPH
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación, Cambio desde antes de la implementación, 1ª semana, 2ª semana y 3ª semana de práctica
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La escala de conocimientos sobre el VPH fue desarrollada por Waller et al (2013) para medir los niveles de conocimiento de las personas sobre el VPH, la vacuna contra el VPH y las pruebas de detección.
En la escala con un total de 33 ítems; Consta de cuatro subdimensiones: información general sobre el VPH (1 a 16 elementos), información sobre la prueba de detección del VPH (17 a 22 elementos), información general sobre la vacuna contra el VPH (23 a 27 elementos) e información sobre el programa actual de vacunación contra el VPH (28 a 22 elementos). 33 artículos).
Se espera que los participantes marquen cada ítem de la escala como "Sí", "No" y "No sé".
En la fase de evaluación, cada respuesta correcta se puntúa con=1, mientras que las respuestas incorrectas y no sé se puntúan con=0.
Para evitar sesgos en las respuestas, se mezclaron las respuestas correctas e incorrectas como en la escala original.
La puntuación total a obtener de la escala es de 0 a 33, y una puntuación alta indica un alto nivel de conocimiento sobre el VPH, las pruebas de detección del VPH y la vacuna contra el VPH.
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Cambio desde antes de la implementación, Cambio desde antes de la implementación, 1ª semana, 2ª semana y 3ª semana de práctica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yasemin Ateşeyan, Turkey, Mersin University, Mersin, Yenişehir, Turkey, 33343
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- YASEMIN-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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