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Educazione basata sul modello di credenza sanitaria e colloquio motivazionale in merito alla decisione sulla vaccinazione contro l'HPV

28 luglio 2021 aggiornato da: Yasemin ATEŞEYAN

L'effetto della convinzione sulla salute Educazione basata su modelli e interviste motivazionali sulla conoscenza, la convinzione e l'atteggiamento delle madri Verso la vaccinazione Hpv

Questa ricerca è uno studio sperimentale in singolo cieco, randomizzato, controllato in parallelo, progettato per determinare l'effetto delle interviste motivazionali basate su Health Belief Model (SIM) fornite a madri di studenti delle scuole superiori sulla conoscenza, le convinzioni e gli atteggiamenti delle madri nei confronti del vaccino HPV. . Le ipotesi della ricerca; Il gruppo sperimentale che ha ricevuto formazione e colloqui motivazionali nell'ambito del SIM aveva una maggiore conoscenza e percezione dell'infezione da HPV e della vaccinazione nel posttest rispetto al gruppo di controllo che non ha ricevuto alcuna domanda.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: al fine di determinare la dimensione del campione dello studio, è stato pianificato di lavorare con un totale di 54 pazienti, almeno 27 pazienti in ciascun gruppo, nell'analisi di potenza eseguita prendendo le informazioni di riferimento dello statistico e degli studi precedenti, e lo studio è stato completato con un totale di 63 persone (31 nel gruppo sperimentale, 32 nel gruppo di controllo). Il colloquio motivazionale basato su Health Belief Model sarà condotto telefonicamente e durerà 15-20 minuti. Una settimana dopo ogni colloquio motivazionale, alle madri verrà applicato un questionario e una scheda scala. Dopo il terzo incontro, lo studio sarà completato applicando il questionario e le schede di scala. Infine, verrà compilato il questionario per la misurazione e completata la ricerca.

Il gruppo di controllo sarà sottoposto all'elaborazione di routine senza alcun intervento. Le forme del questionario sono state applicate al gruppo di controllo contemporaneamente al gruppo sperimentale. Al termine dello studio, il ricercatore terrà un colloquio motivazionale in un'unica sessione, poiché i pazienti del gruppo di controllo hanno pari diritti etici. Il risultato principale atteso dallo studio è che le percezioni delle madri sui benefici, la sensibilità e la gravità del vaccino contro l'HPV aumentano e la loro percezione delle barriere diminuisce. Il risultato secondario atteso dallo studio è l'aumento delle conoscenze delle madri sull'infezione da HPV e sulla vaccinazione. L'esito terziario atteso dello studio è che la madre vede sua figlia a rischio di infezione da HPV e decide di farla vaccinare contro l'HPV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mersin, Tacchino, 33343
        • Mersin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Coloro che vivono a Mersin e sono studentesse in due scuole superiori determinate tra il 15.03.2020 e il 15.06.2021.,
  2. Figlia non vaccinata contro l'HPV,
  3. Indecisa se far vaccinare sua figlia contro l'HPV,
  4. Chi non ha intenzione di far vaccinare la propria figlia contro l'HPV,
  5. che hanno accettato di partecipare alla ricerca,
  6. letterato,
  7. Sa parlare turco,,
  8. Non avere problemi di udito o vista che impediscono la comunicazione,,
  9. In grado di parlare al telefono e usare whatsapp,,
  10. I partecipanti senza un problema psichiatrico diagnosticato sono stati inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Far vaccinare sua figlia contro l'HPV,
  2. Pensando di far vaccinare sua figlia contro l'HPV,
  3. Chi ha rifiutato di partecipare alla ricerca,
  4. Analfabeta,
  5. Non parlare turco,
  6. Persone con disabilità uditive o visive che possono interferire con la comunicazione,
  7. Non posso parlare al telefono e non posso usare whatsapp,
  8. I partecipanti con problemi psichiatrici diagnosticati sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Gruppo di colloquio motivazionale basato sul modello di credenza sulla salute La domanda sarà presentata dal ricercatore che è stato addestrato nelle tecniche di colloquio motivazionale. Colloqui motivazionali basati su Health Belief Model saranno effettuati telefonicamente alle madri che hanno figlie che studiano al liceo. Ci saranno 3 interviste con le madri basate sui benefici, le barriere, le strutture di percezione della sensibilità e della gravità dell'Health Belief Model riguardo all'infezione e alla vaccinazione da HPV, e ogni intervista durerà 15-20 minuti. Una settimana dopo ogni colloquio, i moduli del questionario/scala verranno inviati tramite whatsapp e applicati.
Altro: formazione e colloquio motivazionale
Il gruppo di controllo rimarrà soggetto al processo di routine senza alcun intervento.
Nessun intervento: altro
Il gruppo di controllo rimarrà soggetto al processo di routine senza alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di esito primarie: la convinzione di salute è stata valutata con la scala del modello di convinzione di salute per l'infezione e la vaccinazione da virus del papilloma umano
Lasso di tempo: Modifica da prima dell'implementazione, 1a settimana, 2a settimana e 3a settimana di pratica
È stato sviluppato da Kim (2012) per misurare le convinzioni sulla salute nei confronti del vaccino HPV. La scala è composta da 4 sottoscale: benefici (1-3 item), disabilità percepita (10-14 item), sensibilità (4-5 item), gravità (6-9 item) e un totale di 14 item. Gli elementi della scala sono interpretati come tipo likert a quattro punti, con 1 come "per niente", 2 come "poco", 3 come "abbastanza" e 4 come "molto". L'intervallo di punteggio totale della scala è 14-56. All'aumentare del punteggio della scala, aumenta anche la percezione.
Modifica da prima dell'implementazione, 1a settimana, 2a settimana e 3a settimana di pratica
Informazioni sull'HPV valutate con scala informativa sull'HPV
Lasso di tempo: Modifica da prima dell'implementazione, Modifica da prima dell'implementazione, 1a settimana, 2a settimana e 3a settimana di pratica
La scala di conoscenza dell'HPV è stata sviluppata da Waller et al (2013) per misurare i livelli di conoscenza degli individui sull'HPV, sul vaccino contro l'HPV e sui test di screening. Nella scala con un totale di 33 articoli; Consiste di quattro sottodimensioni: informazioni generali sull'HPV (1-16 voci), informazioni sui test di screening HPV (17-22 voci), informazioni generali sul vaccino HPV (23-27 voci) e informazioni sull'attuale programma di vaccinazione contro l'HPV (28- 33 voci). I partecipanti devono contrassegnare ogni elemento della scala come "Sì", "No" e "Non lo so". In fase di valutazione, ogni risposta corretta viene valutata con=1, mentre le risposte errate e non so vengono valutate con=0. Per evitare distorsioni nelle risposte, le risposte corrette e errate sono state mescolate come nella scala originale. Il punteggio totale da ottenere dalla scala è compreso tra 0 e 33 e un punteggio elevato indica un alto livello di conoscenza dell'HPV, dei test di screening HPV e del vaccino HPV.
Modifica da prima dell'implementazione, Modifica da prima dell'implementazione, 1a settimana, 2a settimana e 3a settimana di pratica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yasemin ATEŞEYAN

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yasemin Ateşeyan, Turkey, Mersin University, Mersin, Yenişehir, Turkey, 33343

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YASEMIN-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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