- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04992741
Egészséghit-modell alapú oktatás és motivációs interjú a HPV elleni védőoltásról szóló döntéssel kapcsolatban
Az egészségügyi meggyőződés modell alapú oktatás és motivációs interjúk hatása az anyák tudására, meggyőződésére és a HPV-oltással kapcsolatos attitűdjére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszerek: A vizsgálat mintanagyságának meghatározása érdekében a statisztikus és korábbi vizsgálatok referenciainformációinak felhasználásával végzett hatványelemzésben összesen 54, csoportonként legalább 27 beteg bevonásával terveztünk dolgozni. és a vizsgálat összesen 63 fővel (31 a kísérleti csoportban, 32 a kontrollcsoportban) fejeződött be. A Health Belief Model alapú motivációs interjút telefonon készítjük, és 15-20 percig tart. Minden motivációs interjú után egy héttel kérdőívet és skálalapot alkalmazunk az anyákhoz. A harmadik találkozó után a kérdőív és a skála űrlapok felhasználásával a vizsgálat befejeződik. Végül a méréshez szükséges kérdőív kitöltése és a kutatás befejezése.
A kontrollcsoportot minden beavatkozás nélkül rutin feldolgozásnak vetjük alá. A kérdőíves űrlapokat a kontrollcsoportnál a kísérleti csoporttal egyidejűleg alkalmaztuk. A vizsgálat végén a kutató egy alkalomból álló motivációs interjút tart, mivel a kontrollcsoportba tartozó betegeket egyenlő etikai jogok illetik meg. A vizsgálattól elvárt elsődleges eredmény, hogy az anyák érzékelése a HPV-oltás előnyeiről, érzékenységéről és súlyosságáról nő, és csökken a korlátok észlelése. A vizsgálattól várt másodlagos eredmény az anyák HPV fertőzéssel és védőoltással kapcsolatos ismereteinek növekedése. A vizsgálat harmadlagos várható eredménye az, hogy az anya látja, hogy lánya ki van téve a HPV-fertőzés kockázatának, és úgy dönt, hogy lányát beoltatja HPV ellen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mersin, Pulyka, 33343
- Mersin University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Mersinben élők és 2020.03.15. és 2021.06.15. között meghatározott két középiskola diáklányai,
- Lánya nem volt beoltva HPV ellen,
- Nem döntötte el, hogy beoltassa-e lányát a HPV ellen,
- Aki nem tervezi, hogy lányát beoltassa HPV ellen,
- aki hozzájárult a kutatásban való részvételhez,
- Írástudó,
- Tud törökül,,
- Nincs olyan hallás- vagy látássérülése, amely akadályozná a kommunikációt,
- Tudsz telefonon beszélni és Whatsappot használni,
- Olyan résztvevőket vontak be a vizsgálatba, akiknél nem diagnosztizáltak pszichiátriai problémát.
Kizárási kritériumok:
- Lányát beoltatták HPV ellen,
- Arra gondol, hogy beoltassa a lányát a HPV ellen,
- Aki megtagadta a kutatásban való részvételt,
- Írástudatlan,
- Ne beszélj törökül,
- Hallás- vagy látássérült emberek, amelyek zavarhatják a kommunikációt,
- Nem tudok telefonon beszélni, és nem tudom használni a whatsappot,
- A diagnosztizált pszichiátriai problémákkal küzdő résztvevőket kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Egészségügyi Hitmodell alapú Motivációs Interjú Csoport A jelentkezést az a kutató nyújtja be, aki motivációs interjúkészítési technikákon tanult.
Az Egészségügyi Hitmodell alapján motivációs interjúkat készítenek telefonon azoknak az anyáknak, akiknek lányaik középiskolában tanulnak.
A HPV-fertőzéssel és védőoltással kapcsolatos egészségügyi meggyőződés-modell előnyei, akadályai, érzékenysége és súlyossági észlelési struktúrái alapján 3 interjú készül anyákkal, és minden interjú 15-20 percig tart.
Minden interjú után egy héttel a kérdőívet/mérlegűrlapokat WhatsApp-on küldjük el és alkalmazzuk.
|
A kontrollcsoport beavatkozás nélkül marad a rutinfolyamatnak alávetve.
|
|
Nincs beavatkozás: Egyéb
A kontrollcsoport beavatkozás nélkül marad a rutinfolyamatnak alávetve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges eredményintézkedések: Az egészséggel kapcsolatos meggyőződést a humán papillomavírus fertőzés és vakcinázás Health Belief Model Scale-jával értékelték
Időkeret: Változás a bevezetés előttihez képest, 1. hét, 2. hét és 3. hét gyakorlat
|
Kim (2012) fejlesztette ki a HPV-oltással kapcsolatos egészségügyi meggyőződés mérésére.
A skála 4 alskálából áll: ellátások (1-3 tétel), észlelt fogyatékosság (10-14 tétel), érzékenység (4-5 tétel), súlyosság (6-9 tétel) és összesen 14 tétel.
A skálaelemek négypontos likert típusként értelmezhetők, ahol az 1 az "egyáltalán nem", a 2 a "kicsit", a 3 a "nagyon sok", a 4 pedig a "sok".
A skála összpontszáma 14-56.
A skála pontszámának növekedésével az észlelés is növekszik.
|
Változás a bevezetés előttihez képest, 1. hét, 2. hét és 3. hét gyakorlat
|
|
A HPV információ HPV információs skálával értékelve
Időkeret: Változás a bevezetés előttihez képest, Változás a bevezetés előttihez képest, 1. hét, 2. hét és 3. gyakorlati hét
|
A HPV tudásskálát Waller és munkatársai (2013) fejlesztették ki, hogy mérjék az egyének tudásszintjét a HPV-ről, a HPV-vakcináról és a szűrővizsgálatokról.
Az összesen 33 tételes skálában; Négy aldimenzióból áll: általános HPV-információ (1-16 elem), HPV-szűrési teszt információ (17-22 elem), általános HPV-oltás információ (23-27 elem) és információ az aktuális HPV-oltási programról (28- 33 tétel).
A résztvevőknek a skála minden elemét „igen”, „nem” és „nem tudom”-ként kell megjelölniük.
Az értékelési fázisban minden helyes válasz = 1, míg a helytelen és nem tudom válaszok értéke = 0.
A válaszok torzításának elkerülése érdekében a helyes és a helytelen válaszokat az eredeti skálához hasonlóan kevertük.
A skála összpontszáma 0-33 között van, a magas pontszám pedig a HPV-vel, a HPV szűrővizsgálatokkal és a HPV vakcinával kapcsolatos magas szintű ismereteket jelzi.
|
Változás a bevezetés előttihez képest, Változás a bevezetés előttihez képest, 1. hét, 2. hét és 3. gyakorlati hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yasemin Ateşeyan, Turkey, Mersin University, Mersin, Yenişehir, Turkey, 33343
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YASEMIN-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .