- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04992741
Gezondheidsovertuiging Modelgebaseerd onderwijs en motiverend gesprek met betrekking tot het HPV-vaccinatiebesluit
Het effect van gezondheidsovertuiging Modelgebaseerd onderwijs en motiverende intervisie op de kennis, het geloof en de houding van moeders ten aanzien van het Hpv-vaccin
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: om de steekproefomvang van het onderzoek te bepalen, was het de bedoeling om met in totaal 54 patiënten te werken, ten minste 27 patiënten in elke groep, in de poweranalyse die werd uitgevoerd door de referentie-informatie van de statisticus en eerdere onderzoeken te nemen, en de studie werd afgerond met in totaal 63 mensen (31 in de experimentele groep, 32 in de controlegroep). Het op het Health Belief Model gebaseerde motiverende interview wordt telefonisch afgenomen en duurt 15-20 minuten. Een week na elk motivatiegesprek wordt een vragenlijst en schaalformulier bij de moeders neergelegd. Na het derde gesprek wordt het onderzoek afgerond met het invullen van de vragenlijst en schaalformulieren. Als laatste wordt de vragenlijst voor de meting ingevuld en wordt het onderzoek afgerond.
De controlegroep zal zonder tussenkomst routinematig worden verwerkt. Vragenlijstformulieren werden gelijktijdig met de experimentele groep op de controlegroep toegepast. Aan het einde van het onderzoek zal een motiverend interview van één sessie worden gehouden door de onderzoeker, aangezien de patiënten in de controlegroep gelijke ethische rechten hebben. Het primaire resultaat dat van het onderzoek wordt verwacht, is dat de perceptie van moeders van het voordeel, de gevoeligheid en de ernst van het HPV-vaccin toeneemt en dat hun perceptie van barrières afneemt. Het secundaire resultaat dat van het onderzoek wordt verwacht, is de toename van de kennis van moeders over HPV-infectie en vaccinatie. De tertiaire verwachte uitkomst van het onderzoek is dat de moeder ziet dat haar dochter risico loopt op een HPV-infectie en besluit haar dochter te laten vaccineren tegen HPV.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Kalkoen, 33343
- Mersin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die in Mersin wonen en vrouwelijke studenten zijn op twee middelbare scholen bepaald tussen 15.03.2020 en 15.06.2021.,
- Dochter niet gevaccineerd tegen HPV,
- Twijfelend over het laten vaccineren van haar dochter tegen HPV,
- Wie is er niet van plan zijn dochter te laten vaccineren tegen HPV,
- die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek,
- Geletterd,
- Kan Turks spreken,,
- Geen gehoor- of gezichtsstoornis hebben die communicatie verhindert,
- In staat om aan de telefoon te praten en WhatsApp te gebruiken,,
- Deelnemers zonder een gediagnosticeerd psychiatrisch probleem werden in de studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Haar dochter laten vaccineren tegen HPV,
- Overweegt haar dochter te laten vaccineren tegen HPV,
- Wie weigerde deel te nemen aan het onderzoek,
- Analfabeet,
- Spreek geen Turks,
- Mensen met gehoor- of gezichtsstoornissen die de communicatie kunnen verstoren,
- Kan niet praten aan de telefoon en kan geen WhatsApp gebruiken,
- Deelnemers met gediagnosticeerde psychiatrische problemen werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimenteel
Health Belief Model Based Motivational Interview Group De aanvraag wordt gedaan door de onderzoeker die getraind is in motiverende gesprekstechnieken.
Motiverende interviews op basis van het Health Belief Model zullen telefonisch worden gehouden met moeders van dochters die op de middelbare school studeren.
Er zullen 3 interviews met moeders zijn op basis van de voordelen, barrières, gevoeligheid en ernstperceptiestructuren van het Health Belief Model met betrekking tot HPV-infectie en vaccinatie, en elk interview zal 15-20 minuten duren.
Een week na elk gesprek worden de vragenlijst/schaalformulieren via whatsapp verstuurd en toegepast.
|
De controlegroep blijft zonder tussenkomst onderworpen aan het routineproces.
|
Geen tussenkomst: ander
De controlegroep blijft zonder tussenkomst onderworpen aan het routineproces.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Primaire uitkomstmaten: Health Belief werd beoordeeld met de Health Belief Model Scale for Human Papilloma Virus Infection and Vaccination
Tijdsspanne: Wijziging van voor implementatie, 1e week, 2e week en 3e week praktijk
|
Het is ontwikkeld door Kim (2012) om gezondheidsovertuigingen ten opzichte van het HPV-vaccin te meten.
De schaal bestaat uit 4 subschalen: voordelen (1-3 items), ervaren handicap (10-14 items), gevoeligheid (4-5 items), ernst (6-9 items) en in totaal 14 items.
De schaalitems worden geïnterpreteerd als vierpunts likerttype, waarbij 1 staat voor "helemaal niet", 2 voor "een beetje", 3 voor "vrij veel" en 4 voor "veel".
Het totale scorebereik van de schaal is 14-56.
Naarmate de schaalscore toeneemt, neemt ook de perceptie toe.
|
Wijziging van voor implementatie, 1e week, 2e week en 3e week praktijk
|
HPV-informatie beoordeeld met HPV-informatieschaal
Tijdsspanne: Wijziging van voor implementatie, Wijziging van voor implementatie, 1e week, 2e week en 3e oefenweek
|
De HPV-kennisschaal is ontwikkeld door Waller et al (2013) om het kennisniveau van individuen over HPV, HPV-vaccinatie en screeningstesten te meten.
In de schaal met in totaal 33 items; Het bestaat uit vier subdimensies: algemene HPV-informatie (1-16 items), HPV-screeningstestinformatie (17-22 items), algemene HPV-vaccininformatie (23-27 items) en informatie over het huidige HPV-vaccinatieprogramma (28-27 items). 33 artikelen).
Van de deelnemers wordt verwacht dat ze elk item van de schaal aankruisen met "Ja", "Nee" en "Ik weet het niet".
In de evaluatiefase wordt elk goed antwoord gescoord met=1, terwijl onjuiste antwoorden en ik weet het niet worden gescoord met=0.
Om vertekening in de antwoorden te voorkomen, werden de juiste en foute antwoorden gemengd zoals in de oorspronkelijke schaal.
De totale score die op de schaal moet worden behaald, ligt tussen 0-33, en een hoge score duidt op een hoog kennisniveau over HPV, HPV-screeningstests en HPV-vaccin.
|
Wijziging van voor implementatie, Wijziging van voor implementatie, 1e week, 2e week en 3e oefenweek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yasemin Ateşeyan, Turkey, Mersin University, Mersin, Yenişehir, Turkey, 33343
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- YASEMIN-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HPV-VACCINATIE
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHPV-vaccin | HPVVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCVoltooidHPV-vaccinattitudes | Intentie HPV-vaccinatieVerenigde Staten
-
Emory UniversityWerving
-
East Carolina UniversityWerving
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervend
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidHPV-gerelateerd cervicaal carcinoom | HPV
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het werven
-
TScan Therapeutics, Inc.WervingMelanoma | Baarmoederhalskanker | Hoofd-halskanker | HPV-gerelateerde maligniteit | Eierstokkanker | HPV-gerelateerd carcinoom | HPV-gerelateerd cervicaal carcinoom | HPV-positief orofarynx plaveiselcelcarcinoom | Niet-kleincellig carcinoom | HPV - Anogenitale infectie met humaan papillomavirus | HPV-gerelateerd... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Fudan UniversityThe University of Hong KongNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op opleidings- en motivatiegesprek
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismVoltooidKindermishandeling | Ouder-kindrelaties | Autisme Spectrum Stoornis | Ouderschap | Gedragsprobleem bij kinderen | Familie relaties | Geestelijke gezondheidskwestieChina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthBeëindigdType 2 diabetesVerenigde Staten
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingWond | Druk letselTaiwan
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthVoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHoofd-halskanker | Longkanker | AngststoornisVerenigde Staten
-
Mahidol UniversityVoltooidScreeningstool voor depressie bij patiënten met kankerpijnThailand