- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04992741
Edukacja i rozmowa motywacyjna oparta na modelu przekonań zdrowotnych w sprawie decyzji o szczepieniu przeciwko HPV
Wpływ wiary w zdrowie Oparta na modelu edukacja i wywiad motywacyjny na wiedzę, przekonania i postawy matek wobec szczepionki Hpv
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody: W celu określenia liczebności próby badawczej zaplanowano pracę łącznie z 54 pacjentami, po co najmniej 27 pacjentach w każdej grupie, w analizie mocy przeprowadzonej na podstawie informacji referencyjnych statystyki i wcześniejszych badań, a badanie ukończyły łącznie 63 osoby (31 w grupie eksperymentalnej, 32 w grupie kontrolnej). Wywiad motywacyjny oparty na Modelu Przekonań o Zdrowiu zostanie przeprowadzony przez telefon i potrwa 15-20 minut. Po tygodniu od każdego wywiadu motywacyjnego matkom zostanie poddana ankieta i formularz skali. Po trzecim spotkaniu badanie zostanie zakończone z zastosowaniem kwestionariusza i formularzy skal. Na koniec ankieta do pomiaru zostanie wypełniona i badanie zostanie zakończone.
Grupa kontrolna zostanie poddana rutynowej obróbce bez żadnej interwencji. Równolegle z grupą eksperymentalną stosowano kwestionariusze dla grupy kontrolnej. Na zakończenie badania badacz przeprowadzi jednosesyjny wywiad motywacyjny, ponieważ pacjenci z grupy kontrolnej mają równe prawa etyczne. Głównym oczekiwanym rezultatem badania jest to, że wzrasta postrzeganie przez matki korzyści, wrażliwości i ciężkości szczepionki przeciw HPV, a zmniejsza się postrzeganie przez nie barier. Wtórnym oczekiwanym rezultatem badania jest wzrost wiedzy matek na temat zakażenia HPV i szczepień ochronnych. Trzeciorzędnym oczekiwanym wynikiem badania jest to, że matka widzi, że jej córka jest zagrożona zakażeniem HPV i decyduje się na szczepienie córki przeciwko HPV.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk, 33343
- Mersin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkające w Mersin i będące uczennicami dwóch szkół ponadgimnazjalnych określonych w okresie od 15.03.2020 do 15.06.2021 r.,
- Córka nieszczepiona przeciwko HPV,
- Niezdecydowana, czy zaszczepić córkę przeciwko HPV,
- Kto nie planuje zaszczepić córki przeciwko HPV,
- którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu,
- Piśmienny,
- potrafi mówić po turecku,,
- Brak wad słuchu lub wzroku uniemożliwiających porozumiewanie się,
- Potrafi rozmawiać przez telefon i korzystać z WhatsApp,,
- Do badania włączono osoby bez zdiagnozowanego problemu psychiatrycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Zaszczepienie córki przeciwko HPV,
- Myśląc o zaszczepieniu córki przeciwko HPV,
- Kto odmówił udziału w badaniu,
- Analfabeta,
- Nie mów po turecku,
- Osoby z wadami słuchu lub wzroku, które mogą utrudniać komunikację,
- Nie mogę rozmawiać przez telefon i nie mogę korzystać z WhatsApp,
- Z badania wykluczono osoby ze zdiagnozowanymi problemami psychicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa wywiadu motywacyjnego oparta na modelu przekonań zdrowotnych Wniosek zostanie złożony przez badacza, który został przeszkolony w zakresie technik wywiadu motywującego.
Rozmowy motywacyjne w oparciu o Model Przekonań o Zdrowiu będą przeprowadzane telefonicznie z matkami, których córki uczą się w szkole średniej.
Odbędą się 3 wywiady z matkami w oparciu o struktury percepcji korzyści, barier, wrażliwości i dotkliwości Modelu Przekonań o Zdrowiu dotyczące zakażenia HPV i szczepień, a każdy wywiad będzie trwał 15-20 minut.
Tydzień po każdym wywiadzie kwestionariusze/formularze skali będą wysyłane za pośrednictwem WhatsApp i stosowane.
|
Grupa kontrolna pozostanie poddana rutynowemu procesowi bez żadnej interwencji.
|
Brak interwencji: Inny
Grupa kontrolna pozostanie poddana rutynowemu procesowi bez żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podstawowe miary wyniku: Przekonania zdrowotne zostały ocenione za pomocą Modelowej Skali Przekonań Zdrowotnych dla Zakażenia Wirusem Brodawczaka Ludzkiego i Szczepień
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia, 1 tydzień, 2 tydzień i 3 tydzień praktyki
|
Został opracowany przez Kim (2012) w celu pomiaru przekonań zdrowotnych wobec szczepionki HPV.
Skala składa się z 4 podskal: korzyści (1-3 pozycje), postrzegana niepełnosprawność (10-14 pozycji), wrażliwość (4-5 pozycji), dotkliwość (6-9 pozycji) oraz łącznie 14 pozycji.
Pozycje skali są interpretowane jako czteropunktowe typu likert, gdzie 1 oznacza „wcale”, 2 „trochę”, 3 „całkiem dużo”, a 4 „dużo”.
Całkowity zakres punktacji skali wynosi 14-56.
Wraz ze wzrostem wyniku skali wzrasta również postrzeganie.
|
Zmiana sprzed wdrożenia, 1 tydzień, 2 tydzień i 3 tydzień praktyki
|
Informacje o HPV oceniane za pomocą skali informacyjnej HPV
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia, Zmiana sprzed wdrożenia, 1 tydzień, 2 tydzień i 3 tydzień praktyki
|
Skala wiedzy o HPV została opracowana przez Wallera i wsp. (2013) w celu pomiaru poziomu wiedzy poszczególnych osób na temat HPV, szczepionki przeciw HPV i testów przesiewowych.
W skali zawierającej łącznie 33 pozycje; Składa się z czterech podwymiarów: ogólne informacje o HPV (1-16 pozycji), informacje o testach przesiewowych HPV (17-22 pozycje), ogólne informacje o szczepionce HPV (23-27 pozycji) oraz informacje o aktualnym programie szczepień przeciwko HPV (28-27 pozycji) 33 pozycje).
Oczekuje się, że uczestnicy zaznaczą każdą pozycję skali jako „Tak”, „Nie” i „Nie wiem”.
W fazie oceny każda poprawna odpowiedź jest punktowana = 1, podczas gdy błędne odpowiedzi i nie wiem są punktowane = 0.
Aby uniknąć stronniczości w odpowiedziach, pomieszano odpowiedzi poprawne i błędne, tak jak w oryginalnej skali.
Łączny wynik, jaki należy uzyskać na skali, mieści się w przedziale od 0 do 33, a wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom wiedzy na temat HPV, badań przesiewowych HPV oraz szczepionki przeciw HPV.
|
Zmiana sprzed wdrożenia, Zmiana sprzed wdrożenia, 1 tydzień, 2 tydzień i 3 tydzień praktyki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yasemin Ateşeyan, Turkey, Mersin University, Mersin, Yenişehir, Turkey, 33343
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- YASEMIN-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SZCZEPIONKI HPV
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktywny, nie rekrutującySzczepionka HPV | HPVStany Zjednoczone, Portoryko
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyPostawy wobec szczepionek HPV | Zamiar szczepienia przeciwko HPVStany Zjednoczone
-
Emory UniversityRekrutacyjny
-
East Carolina UniversityRekrutacyjny
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutujący
-
University of MinnesotaZakończony
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyRak szyjki macicy związany z HPV | HPV
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Jeszcze nie rekrutacja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHackensack Meridian Health; The City College of New YorkAktywny, nie rekrutującySzczepienia HPVStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
Badania kliniczne na wywiad edukacyjny i motywacyjny
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone