股関節疾患に対する手術の効果に関するレトロスペクティブ研究
2021年7月29日 更新者：Peking University Third Hospital
股関節疾患に対する関節鏡検査の効果に関するレトロスペクティブ研究
股関節疾患の治療に対する関節鏡検査の効果を研究し、股関節疾患の規則性と治療を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
股関節疾患患者における鏡視下治療の臨床効果を研究するために、2011 年 1 月から 2016 年 1 月までの股関節疾患患者 600 人を対象にレトロスペクティブ研究が実施されました。
すべての患者は術前検査を受けた。
これらには、術前の仰臥位の前後股関節 X 線写真、横方向の X 線写真、コンピューター断層撮影法 (CT)、および磁気共鳴画像法が含まれていました。 12)、および修正されたハリス股関節スコア (MHHS) は、手術後 1、2、および 5 年に評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100083
- Peking University Third Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
股関節疾患と診断された連続した患者を評価しました（つまり、
FAI、寛骨臼唇裂) および 2011 年 1 月から 2016 年 1 月の間に当院で股関節鏡検査を受けた患者。
説明
包含基準:
- 患者は手術前に画像検査を受け、股関節唇損傷、FAIおよびその他の股関節疾患と診断され、患者は股関節、臀部または大腿部の痛みを訴えた. 保存的治療は6ヶ月以上効果がありません。
除外基準:
- -股関節手術、股関節変形性関節症、大腿骨頭壊死、股関節感染症、リウマチ性疾患、腰椎疾患、強直性脊椎炎、または仙腸関節疾患の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者は股関節鏡検査を受けました
北京大学第三病院で股関節疾患を患い、股関節鏡検査を受け入れた患者
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硬膜外麻酔または全身麻酔を使用します。
患者は整形外科用牽引ベッドに横になり、会陰を保護し、手術側の下肢の牽引を行います。
関節鏡下で関節唇、寛骨臼関節面、大腿骨頭軟骨、円靭帯を順番にチェックします。
涙液変性症を伴う臼蓋関節唇は、損傷に応じて関節唇縫合または関節唇修正手術で治療されました。
大腿骨頭頸部形成外科、寛骨臼形成外科、類骨骨腫デブリドマンなどを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を評価する手術後 1 年で追跡されました。
時間枠：術後1年
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)、最高スコアは 10、最低スコアは 0 でした。スコアが高いほど、痛みがより明白です。
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術後1年
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患者は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を評価する手術後 2 年で追跡されました。
時間枠：術後2年
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)、最高スコアは 10、最低スコアは 0 でした。スコアが高いほど、痛みがより明白です。
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術後2年
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患者は、視覚アナログ スケール (VAS) を評価する手術後 5 年で追跡されました。
時間枠：術後5年
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)、最高スコアは 10、最低スコアは 0 でした。スコアが高いほど、痛みがより明白です。
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術後5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者は手術後 1 年で経過観察され、International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12) を評価しました。
時間枠：術後1年
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International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12)。最高スコアは 120、最低スコアは 0 でした。スコアが高いほど、術後の回復が良好です。
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術後1年
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患者は手術後 2 年で経過観察され、International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12) を評価しました。
時間枠：術後2年
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International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12)。最高スコアは 120、最低スコアは 0 でした。スコアが高いほど、術後の回復が良好です。
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術後2年
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患者は手術後 5 年で経過観察され、International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12) を評価しました。
時間枠：術後5年
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International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12)。最高スコアは 120、最低スコアは 0 でした。スコアが高いほど、術後の回復が良好です。
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術後5年
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患者は手術後 1 年でフォロー アップされ、変更されたハリス ヒップ スコア (mHHS) を評価しました。
時間枠：術後1年
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修正ハリス ヒップ スコア (mHHS)。最高スコアは 44、最低スコアは 0 でした。スコアが高いほど、術後の回復が良好です。
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術後1年
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患者は手術後 2 年でフォロー アップされ、変更されたハリス ヒップ スコア (mHHS) を評価しました。
時間枠：術後2年
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修正ハリス ヒップ スコア (mHHS)。最高スコアは 44、最低スコアは 0 でした。スコアが高いほど、術後の回復が良好です。
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術後2年
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患者は手術後 5 年でフォロー アップされ、変更されたハリス ヒップ スコア (mHHS) を評価しました。
時間枠：術後5年
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修正ハリス ヒップ スコア (mHHS)。最高スコアは 44、最低スコアは 0 でした。スコアが高いほど、術後の回復が良好です。
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術後5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：yan xu、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月29日
最初の投稿 (実際)
2021年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月29日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00006761-2016015
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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