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手术治疗髋关节疾病的回顾性研究

2021年7月29日 更新者:Peking University Third Hospital

关节镜治疗髋关节疾病疗效的回顾性研究

研究关节镜治疗髋关节疾病的效果,评价髋关节疾病的发生规律及治疗方法。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

为研究关节镜治疗髋关节疾病患者的临床疗效,对2011年1月至2016年1月600例髋关节疾病患者进行回顾性研究。 所有患者均接受术前检查。 这些包括术前仰卧位前后位髋关节 X 光片、正侧位 X 线片、计算机断层扫描 (CT) 和磁共振成像。术前患者报告结果 (PRO),包括视觉模拟量表 (VAS)、国际髋关节预后工具 12 (IHOT- 12) 和改良哈里斯髋关节评分 (MHHS),在术后 1、2 和 5 年进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国、100083
        • Peking University Third Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们评估了连续被诊断患有髋关节疾病的患者(即 FAI,髋臼唇撕裂)以及 2011 年 1 月至 2016 年 1 月期间在我们医院接受髋关节镜检查的患者。

描述

纳入标准:

  • 患者术前影像学检查确诊为髋关节盂唇损伤、FAI等髋关节疾病,主诉髋关节、臀部或大腿疼痛。 保守治疗6个月以上无效。

排除标准:

  • 髋关节手术、髋骨关节炎、股骨头坏死、髋关节感染、风湿病、腰椎病、强直性脊柱炎或骶髂关节病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受髋关节镜检查的患者
北京大学第三医院接受髋关节镜检查的髋关节疾病患者
使用硬膜外麻醉或全身麻醉。 患者躺在骨科牵引床上,保护会阴部,对手术侧下肢进行牵引。 关节镜下依次检查盂唇、髋臼关节面及股骨头软骨、圆韧带。 有撕裂变性的髋臼盂唇根据伤情行盂唇缝合或盂唇翻修术。 进行股骨头颈整形或髋臼整形、骨样骨瘤清创术等。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后 1 年对患者进行随访,以评估视觉模拟量表 (VAS)。
大体时间:术后1年
视觉模拟量表(VAS),最高分10分,最低分0分,分值越高,疼痛越明显。
术后1年
术后 2 年对患者进行随访,以评估视觉模拟量表 (VAS)。
大体时间:手术后2年
视觉模拟量表(VAS),最高分10分,最低分0分,分值越高,疼痛越明显。
手术后2年
术后 5 年对患者进行随访,以评估视觉模拟量表 (VAS)。
大体时间:手术后5年
视觉模拟量表(VAS),最高分10分,最低分0分,分值越高,疼痛越明显。
手术后5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后 1 年对患者进行随访,以评估国际髋关节结果工具 12 (iHOT-12)。
大体时间:术后1年
International Hip Outcom Tool-12 (iHOT-12) 评分最高为120分,最低为0分,评分越高说明术后恢复越好。
术后1年
术后 2 年对患者进行随访,以评估国际髋关节结果工具 12 (iHOT-12)。
大体时间:手术后2年
International Hip Outcom Tool-12 (iHOT-12) 评分最高为120分,最低为0分,评分越高说明术后恢复越好。
手术后2年
术后 5 年对患者进行随访,以评估国际髋关节结果工具 12 (iHOT-12)。
大体时间:手术后5年
International Hip Outcom Tool-12 (iHOT-12) 评分最高为120分,最低为0分,评分越高说明术后恢复越好。
手术后5年
术后 1 年对患者进行随访,以评估改良的 Harris 髋关节评分 (mHHS)。
大体时间:术后1年
改良哈里斯髋关节评分(mHHS)。最高评分为44分,最低为0分。评分越高,术后恢复越好。
术后1年
术后 2 年对患者进行随访,以评估改良的 Harris 髋关节评分 (mHHS)。
大体时间:手术后2年
改良哈里斯髋关节评分(mHHS)。最高评分为44分,最低为0分。评分越高,术后恢复越好。
手术后2年
术后 5 年对患者进行随访,以评估改良的 Harris 髋关节评分 (mHHS)。
大体时间:手术后5年
改良哈里斯髋关节评分(mHHS)。最高评分为44分,最低为0分。评分越高,术后恢复越好。
手术后5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:yan xu、Peking University Third Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月29日

首次发布 (实际的)

2021年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月29日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00006761-2016015

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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