En retrospektiv studie om effekten av kirurgi på hoftesykdommer
29. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
En retrospektiv studie om effekten av artroskopi på hoftesykdommer
Å studere effekten av artroskopi på behandling av hoftesykdommer og å evaluere regulariteten og behandlingen av hofteleddssykdommer.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å studere den kliniske effekten av artroskopisk behandling hos pasienter med hoftesykdom, ble det utført en retrospektiv studie på 600 pasienter med hoftesykdom fra januar 2011 til januar 2016.
Alle pasientene gjennomgikk preoperative undersøkelser.
Disse inkluderte preoperative ryggliggende anteroposterior hofte røntgenbilder, tverrlaterale røntgenbilder, computertomografi (CT) og magnetisk resonansavbildning. Preoperative pasientrapporterte utfall (PROs), inkludert visuell analog skala (VAS), internasjonal hofteprognostisk instrument-12 (IHOT- 12), og modifisert Harris hip score (MHHS), ble evaluert 1, 2 og 5 år etter operasjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100083
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi evaluerte påfølgende pasienter som ble diagnostisert med hoftesykdommer (dvs.
FAI, Acetabulum labrum tear) og som gjennomgikk hofteartroskopi på sykehuset vårt mellom januar 2011 og januar 2016.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten fikk bildediagnostikk før operasjon og fikk diagnosen hofteleddslabrumskade, FAI og andre hofteleddssykdommer, og pasienten klaget over smerter i hofteledd, sete eller lår. Konservativ behandling er ineffektiv i mer enn 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hofteoperasjon, hofteartrose, nekrose av lårbenshodet, hofteinfeksjon, revmatisk sykdom, korsryggsykdom, ankyloserende spondylitt eller sakroiliaca-leddsykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter aksepterte hofteartroskopi
pasienter med hoftesykdommer og akseptert hofteartroskopi ved Peking University Third Hospital
|
Bruk epidural anestesi eller generell anestesi.
Pasienten ligger på den ortopediske trekksengen for å beskytte perineum og utføre trekkraft av underekstremitetene på den kirurgiske siden.
Under artroskopi, sjekk labrum, acetabulær artikulær overflate og lårhodebrusk, og det runde leddbåndet etter tur.
Den acetabulære labrum med tåredegenerasjon ble behandlet med labrum sutur eller labrum revisjonskirurgi i henhold til skaden.
Utfør plastisk eller acetabulær plastisk kirurgi i lårhodet og nakken, debridering av osteoid osteom, etc.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienten ble fulgt opp 1 år etter operasjonen for å evaluere Visual Analog Scale (VAS).
Tidsramme: 1 år etter operasjon
|
Visual Analog Scale (VAS), Den høyeste poengsummen var 10, og den laveste var 0. Jo høyere poengsum, desto tydeligere er smerten.
|
1 år etter operasjon
|
|
Pasienten ble fulgt opp 2 år etter operasjonen for å evaluere Visual Analog Scale (VAS).
Tidsramme: 2 år etter operasjon
|
Visual Analog Scale (VAS), Den høyeste poengsummen var 10, og den laveste var 0. Jo høyere poengsum, desto tydeligere er smerten.
|
2 år etter operasjon
|
|
Pasienten ble fulgt opp 5 år etter operasjonen for å evaluere Visual Analog Scale (VAS).
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
|
Visual Analog Scale (VAS), Den høyeste poengsummen var 10, og den laveste var 0. Jo høyere poengsum, desto tydeligere er smerten.
|
5 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienten ble fulgt opp 1 år etter operasjonen for å evaluere International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Tidsramme: 1 år etter operasjon
|
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Den høyeste poengsummen var 120, og den laveste var 0. Jo høyere poengsum, desto bedre ble postoperativ utvinning.
|
1 år etter operasjon
|
|
Pasienten ble fulgt opp 2 år etter operasjonen for å evaluere International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Tidsramme: 2 år etter operasjon
|
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Den høyeste poengsummen var 120, og den laveste var 0. Jo høyere poengsum, desto bedre ble postoperativ utvinning.
|
2 år etter operasjon
|
|
Pasienten ble fulgt opp 5 år etter operasjonen for å evaluere International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
|
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Den høyeste poengsummen var 120, og den laveste var 0. Jo høyere poengsum, desto bedre ble postoperativ utvinning.
|
5 år etter operasjonen
|
|
Pasienten ble fulgt opp 1 år etter operasjonen for å evaluere modifisert Harris Hip Score (mHHS).
Tidsramme: 1 år etter operasjon
|
Modifisert Harris Hip Score (mHHS). Den høyeste poengsummen var 44, og den laveste var 0. Jo høyere poengsum, desto bedre postoperativ restitusjon.
|
1 år etter operasjon
|
|
Pasienten ble fulgt opp 2 år etter operasjonen for å evaluere modifisert Harris Hip Score (mHHS).
Tidsramme: 2 år etter operasjon
|
Modifisert Harris Hip Score (mHHS). Den høyeste poengsummen var 44, og den laveste var 0. Jo høyere poengsum, desto bedre postoperativ restitusjon.
|
2 år etter operasjon
|
|
Pasienten ble fulgt opp 5 år etter operasjonen for å evaluere modifisert Harris Hip Score (mHHS).
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
|
Modifisert Harris Hip Score (mHHS). Den høyeste poengsummen var 44, og den laveste var 0. Jo høyere poengsum, desto bedre postoperativ restitusjon.
|
5 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: yan xu, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00006761-2016015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .