Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie wpływu operacji na choroby stawu biodrowego

29 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Retrospektywne badanie wpływu artroskopii na choroby stawu biodrowego

Zbadanie wpływu artroskopii na leczenie schorzeń stawu biodrowego oraz ocena prawidłowości i leczenia schorzeń stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zbadać efekt kliniczny leczenia artroskopowego u pacjentów z chorobą stawu biodrowego, przeprowadzono retrospektywne badanie na 600 pacjentach z chorobą stawu biodrowego w okresie od stycznia 2011 do stycznia 2016 roku. Wszyscy pacjenci zostali poddani badaniom przedoperacyjnym. Obejmowały one przedoperacyjne radiogramy przednio-tylnego biodra, radiogramy poprzeczne, tomografię komputerową (CT) i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego. Przedoperacyjne wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO), w tym wizualna skala analogowa (VAS), międzynarodowy instrument prognostyczny stawu biodrowego-12 (IHOT- 12) i zmodyfikowany wskaźnik stawu biodrowego Harrisa (MHHS) oceniano po 1, 2 i 5 latach po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100083
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oceniliśmy kolejnych pacjentów, u których zdiagnozowano choroby stawu biodrowego (tj. FAI, łzawienie panewki stawu biodrowego) i który przeszedł artroskopię stawu biodrowego w naszym szpitalu między styczniem 2011 a styczniem 2016.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U chorego wykonano badanie obrazowe przed operacją i rozpoznano uszkodzenie obrąbka stawu biodrowego, FAI oraz inne choroby stawu biodrowego, a pacjent skarżył się na dolegliwości bólowe stawu biodrowego, pośladków lub uda. Leczenie zachowawcze jest nieskuteczne przez ponad 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji stawu biodrowego, choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego, martwica głowy kości udowej, infekcja stawu biodrowego, choroba reumatyczna, choroba lędźwiowa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa lub choroba stawu krzyżowo-biodrowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów zaakceptowało artroskopię stawu biodrowego
pacjentów z chorobami stawu biodrowego i zaakceptowaną artroskopią stawu biodrowego w Trzecim Szpitalu Uniwersyteckim w Pekinie
Procedura: artroskopia stawu biodrowego
Zastosuj znieczulenie zewnątrzoponowe lub znieczulenie ogólne. Pacjent leży na ortopedycznym łóżku trakcyjnym w celu ochrony krocza i wykonywania trakcji kończyn dolnych po stronie operacyjnej. W ramach artroskopii skontrolować kolejno obrąbek, powierzchnię stawową panewki i chrząstkę głowy kości udowej oraz więzadło obłe. Obrąbek panewki ze zwyrodnieniem łzowym leczono szwem obrąbka lub operacją rewizyjną obrąbka w zależności od urazu. Wykonywanie chirurgii plastycznej głowy i szyi kości udowej lub panewki, usuwanie osteoidu kostniaka itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenta obserwowano rok po operacji w celu oceny wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Wizualna Skala Analogowa (VAS), najwyższy wynik wynosił 10, a najniższy 0. Im wyższy wynik, tym bardziej widoczny ból.
1 rok po operacji
Pacjenta obserwowano 2 lata po operacji w celu oceny wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Wizualna Skala Analogowa (VAS), najwyższy wynik wynosił 10, a najniższy 0. Im wyższy wynik, tym bardziej widoczny ból.
2 lata po operacji
Pacjenta obserwowano po 5 latach od operacji w celu oceny wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
Wizualna Skala Analogowa (VAS), najwyższy wynik wynosił 10, a najniższy 0. Im wyższy wynik, tym bardziej widoczny ból.
5 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenta obserwowano rok po operacji w celu oceny International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Najwyższy wynik to 120, a najniższy 0. Im wyższy wynik, tym lepsza rekonwalescencja pooperacyjna.
1 rok po operacji
Pacjenta obserwowano 2 lata po operacji w celu oceny International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Najwyższy wynik to 120, a najniższy 0. Im wyższy wynik, tym lepsza rekonwalescencja pooperacyjna.
2 lata po operacji
Pacjenta obserwowano 5 lat po operacji w celu oceny International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Najwyższy wynik to 120, a najniższy 0. Im wyższy wynik, tym lepsza rekonwalescencja pooperacyjna.
5 lat po operacji
Pacjenta obserwowano rok po operacji w celu oceny zmodyfikowanej skali Harrisa Hip Score (mHHS).
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Modified Harris Hip Score (mHHS). Najwyższy wynik to 44, a najniższy 0. Im wyższy wynik, tym lepsza rekonwalescencja pooperacyjna.
1 rok po operacji
Pacjenta obserwowano 2 lata po operacji w celu oceny zmodyfikowanej skali Harrisa Hip Score (mHHS).
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Modified Harris Hip Score (mHHS). Najwyższy wynik to 44, a najniższy 0. Im wyższy wynik, tym lepsza rekonwalescencja pooperacyjna.
2 lata po operacji
Pacjenta obserwowano 5 lat po operacji w celu oceny zmodyfikowanej skali Harrisa Hip Score (mHHS).
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
Modified Harris Hip Score (mHHS). Najwyższy wynik to 44, a najniższy 0. Im wyższy wynik, tym lepsza rekonwalescencja pooperacyjna.
5 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: yan xu, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00006761-2016015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na artroskopia stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj