Retrospektiivinen tutkimus leikkauksen vaikutuksesta lonkkasairauksiin
torstai 29. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Retrospektiivinen tutkimus artroskopian vaikutuksesta lonkkasairauksiin
Tutkia artroskopian vaikutusta lonkkasairauksien hoitoon ja arvioida lonkkanivelsairauksien säännönmukaisuutta ja hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Artroskopisen hoidon kliinisen vaikutuksen tutkimiseksi lonkkasairautta sairastavilla potilailla tehtiin retrospektiivinen tutkimus 600 lonkkasairautta sairastavalla potilaalla tammikuusta 2011 tammikuuhun 2016.
Kaikille potilaille tehtiin preoperatiiviset tutkimukset.
Näihin kuuluivat ennen leikkausta selällään lonkan anteroposterioriset röntgenkuvat, poikkileikkausröntgenkuvat, tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus. Preoperatiiviset potilaan raportoimat tulokset (PRO:t), mukaan lukien visuaalinen analoginen asteikko (VAS), kansainvälinen lonkan ennusteinstrumentti-12 (IHOT- 12) ja muunneltu Harrisin lonkkapistemäärä (MHHS) arvioitiin 1, 2 ja 5 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100083
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Arvioimme peräkkäisiä potilaita, joilla oli diagnosoitu lonkkasairaus (esim.
FAI, Acetabulum labrum tear) ja joille tehtiin lonkan artroskopia sairaalassamme tammikuun 2011 ja tammikuun 2016 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas sai kuvantamistutkimuksen ennen leikkausta ja hänellä todettiin lonkkanivelvamma, FAI ja muut lonkkanivelsairaudet, ja potilas valitti kipua lonkkanivelessä, pakarassa tai reidessä. Konservatiivinen hoito on tehoton yli 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lonkkaleikkaus, lonkkanivelrikko, reisiluun pään nekroosi, lonkkatulehdus, reumasairaus, lannerangan sairaus, selkärankareuma tai sacroiliac nivelsairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat hyväksyivät lonkan artroskopian
potilaita, joilla on lonkkasairauksia ja hyväksytty lonkan artroskopia Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa
|
Käytä epiduraalipuudutusta tai yleispuudutusta.
Potilas makaa ortopedisella vetosängyllä suojatakseen perineumia ja suorittaakseen alaraajojen vetoa leikkauspuolella.
Tarkastetaan artroskopiassa labrum, asetabulaarinen nivelpinta ja reisiluun pään rusto sekä pyöreä nivelside vuorotellen.
Labrumin repeämärappeuma käsiteltiin labrumin ompeleella tai labrumin korjausleikkauksella vamman mukaan.
Suorita reisiluun pään ja kaulan plastiikka- tai asetabulaarinen plastiikkakirurgia, osteoidi osteooman puhdistus jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasta seurattiin vuoden kuluttua leikkauksesta visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Visual Analog Scale (VAS), Korkein pistemäärä oli 10 ja alhaisin 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä selvempi kipu.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Potilasta seurattiin 2 vuotta leikkauksen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Visual Analog Scale (VAS), Korkein pistemäärä oli 10 ja alhaisin 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä selvempi kipu.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilasta seurattiin 5 vuotta leikkauksen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Visual Analog Scale (VAS), Korkein pistemäärä oli 10 ja alhaisin 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä selvempi kipu.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasta seurattiin vuoden kuluttua leikkauksesta kansainvälisen lonkkatulostyökalun 12 (iHOT-12) arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Korkein pistemäärä oli 120 ja alhaisin 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi leikkauksen jälkeinen toipuminen.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Potilasta seurattiin 2 vuotta leikkauksen jälkeen kansainvälisen lonkkatulostyökalun 12 (iHOT-12) arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Korkein pistemäärä oli 120 ja alhaisin 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi leikkauksen jälkeinen toipuminen.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilasta seurattiin 5 vuotta leikkauksen jälkeen kansainvälisen lonkan tulostyökalun 12 (iHOT-12) arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Korkein pistemäärä oli 120 ja alhaisin 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi leikkauksen jälkeinen toipuminen.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilasta seurattiin vuoden kuluttua leikkauksesta modifioidun Harrisin lonkkapisteen (mHHS) arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Muokattu Harris Hip Score (mHHS). Korkein pistemäärä oli 44 ja alhaisin 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi leikkauksen jälkeinen toipuminen.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Potilasta seurattiin 2 vuotta leikkauksen jälkeen muunnetun Harrisin lonkkapisteen (mHHS) arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Muokattu Harris Hip Score (mHHS). Korkein pistemäärä oli 44 ja alhaisin 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi leikkauksen jälkeinen toipuminen.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilasta seurattiin 5 vuotta leikkauksen jälkeen muunnetun Harrisin lonkkapisteen (mHHS) arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Muokattu Harris Hip Score (mHHS). Korkein pistemäärä oli 44 ja alhaisin 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi leikkauksen jälkeinen toipuminen.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: yan xu, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00006761-2016015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .