En retrospektiv studie om effekten av kirurgi på höftsjukdomar
29 juli 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
En retrospektiv studie om effekten av artroskopi på höftsjukdomar
Att studera effekten av artroskopi på behandlingen av höftsjukdomar och att utvärdera regelbundenhet och behandling av höftledssjukdomar.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att studera den kliniska effekten av artroskopisk behandling hos patienter med höftsjukdom, genomfördes en retrospektiv studie på 600 patienter med höftsjukdom från januari 2011 till januari 2016.
Alla patienter genomgick preoperativa undersökningar.
Dessa inkluderade preoperativa liggande anteroposteriora höftröntgenbilder, tvärlaterala röntgenbilder, datortomografi (CT) och magnetisk resonanstomografi. Preoperativa patientrapporterade utfall (PROs), inklusive visuell analog skala (VAS), internationellt prognostisk höftinstrument-12 (IHOT- 12), och modifierad Harris höftpoäng (MHHS), utvärderades 1, 2 och 5 år efter operationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100083
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi utvärderade på varandra följande patienter som diagnostiserades med höftsjukdomar (dvs.
FAI, Acetabulum labrum tear) och som genomgick höftledsartroskopi på vårt sjukhus mellan januari 2011 och januari 2016.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten fick bildundersökning före operationen och fick diagnosen höftledsskada, FAI och andra höftledssjukdomar, och patienten klagade över smärta i höftleden, rumpan eller låret. Konservativ behandling är ineffektiv i mer än 6 månader.
Exklusions kriterier:
- Historik av höftoperationer, artros i höften, nekros av lårbenshuvudet, höftinfektion, reumatisk sjukdom, ländryggssjukdom, ankyloserande spondylit eller sacroiliaca ledsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter accepterade höftledsartroskopi
patienter med höftsjukdomar och accepterad höftledsartroskopi på Peking University Third Hospital
|
Använd epiduralbedövning eller generell anestesi.
Patienten ligger på den ortopediska dragbädden för att skydda perineum och utföra dragning av de nedre extremiteterna på den kirurgiska sidan.
Under artroskopi, kontrollera labrum, acetabulär artikulär yta och lårbenshuvudbrosket och det runda ligamentet i tur och ordning.
Höjdledslabbrum med tårdegeneration behandlades med labrumsutur eller labrumrevisionskirurgi beroende på skadan.
Utför lårbenshuvud- och halsplastik eller acetabulär plastikkirurgi, osteoid osteomdebridering etc.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienten följdes upp 1 år efter operationen för att utvärdera Visual Analog Scale (VAS).
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Visual Analog Scale (VAS), Den högsta poängen var 10, och den lägsta var 0. Ju högre poäng desto mer uppenbar smärta.
|
1 år efter operationen
|
|
Patienten följdes upp 2 år efter operationen för att utvärdera Visual Analog Scale (VAS).
Tidsram: 2 år efter operationen
|
Visual Analog Scale (VAS), Den högsta poängen var 10, och den lägsta var 0. Ju högre poäng desto mer uppenbar smärta.
|
2 år efter operationen
|
|
Patienten följdes upp 5 år efter operationen för att utvärdera Visual Analog Scale (VAS).
Tidsram: 5 år efter operationen
|
Visual Analog Scale (VAS), Den högsta poängen var 10, och den lägsta var 0. Ju högre poäng desto mer uppenbar smärta.
|
5 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienten följdes upp 1 år efter operationen för att utvärdera International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Tidsram: 1 år efter operationen
|
International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Den högsta poängen var 120 och den lägsta var 0. Ju högre poäng desto bättre återhämtning efter operationen.
|
1 år efter operationen
|
|
Patienten följdes upp 2 år efter operationen för att utvärdera International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Tidsram: 2 år efter operationen
|
International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Den högsta poängen var 120 och den lägsta var 0. Ju högre poäng desto bättre återhämtning efter operationen.
|
2 år efter operationen
|
|
Patienten följdes upp 5 år efter operationen för att utvärdera International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Tidsram: 5 år efter operationen
|
International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Den högsta poängen var 120 och den lägsta var 0. Ju högre poäng desto bättre återhämtning efter operationen.
|
5 år efter operationen
|
|
Patienten följdes upp 1 år efter operationen för att utvärdera modifierad Harris Hip Score (mHHS).
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Modifierad Harris Hip Score (mHHS). Den högsta poängen var 44 och den lägsta var 0. Ju högre poäng desto bättre återhämtning efter operationen.
|
1 år efter operationen
|
|
Patienten följdes upp 2 år efter operationen för att utvärdera modifierad Harris Hip Score (mHHS).
Tidsram: 2 år efter operationen
|
Modifierad Harris Hip Score (mHHS). Den högsta poängen var 44 och den lägsta var 0. Ju högre poäng desto bättre återhämtning efter operationen.
|
2 år efter operationen
|
|
Patienten följdes upp 5 år efter operationen för att utvärdera modifierad Harris Hip Score (mHHS).
Tidsram: 5 år efter operationen
|
Modifierad Harris Hip Score (mHHS). Den högsta poängen var 44 och den lägsta var 0. Ju högre poäng desto bättre återhämtning efter operationen.
|
5 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: yan xu, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2021
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00006761-2016015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .