Ретроспективное исследование влияния хирургии на заболевания тазобедренного сустава
29 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Ретроспективное исследование влияния артроскопии на заболевания тазобедренного сустава
Изучить влияние артроскопии на лечение заболеваний тазобедренного сустава и оценить регулярность и лечение заболеваний тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для изучения клинического эффекта артроскопического лечения у пациентов с поражением тазобедренного сустава было проведено ретроспективное исследование 600 пациентов с заболеванием тазобедренного сустава с января 2011 г. по январь 2016 г.
Всем пациентам было проведено предоперационное обследование.
К ним относятся предоперационные переднезадние рентгенограммы тазобедренного сустава в положении лежа на спине, рентгенограммы в поперечном направлении, компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография. 12) и модифицированную шкалу Harris для тазобедренного сустава (MHHS) оценивали через 1, 2 и 5 лет после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100083
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы оценили последовательных пациентов, у которых были диагностированы заболевания тазобедренного сустава (т.
FAI, разрыв верхней губы вертлужной впадины) и которым была проведена артроскопия тазобедренного сустава в нашей больнице в период с января 2011 года по январь 2016 года.
Описание
Критерии включения:
- Перед операцией пациенту было проведено визуализирующее обследование, и у него были диагностированы травма верхней губы тазобедренного сустава, ФАИ и другие заболевания тазобедренного сустава, а также пациент жаловался на боль в тазобедренном суставе, ягодицах или бедре. Консервативное лечение неэффективно более 6 мес.
Критерий исключения:
- Хирургия тазобедренного сустава в анамнезе, остеоартрит тазобедренного сустава, некроз головки бедренной кости, инфекция тазобедренного сустава, ревматическое заболевание, заболевание поясничного отдела, анкилозирующий спондилоартрит или заболевание крестцово-подвздошного сустава.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты согласились на артроскопию тазобедренного сустава
пациенты с заболеваниями тазобедренного сустава, прошедшие артроскопию тазобедренного сустава в Третьей больнице Пекинского университета
|
Используйте эпидуральную анестезию или общий наркоз.
Пациент ложится на ортопедическую тракционную кушетку для защиты промежности и выполняет тракцию нижних конечностей на операционной стороне.
При артроскопии проверяют верхнюю губу, суставную поверхность вертлужной впадины и хрящ головки бедра, а также круглую связку по очереди.
Вертлужную губу с слезной дегенерацией лечили швом верхней губы или ревизионной операцией в зависимости от травмы.
Выполните пластику головки и шейки бедра или пластику вертлужной впадины, санацию остеоид-остеомы и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент был осмотрен через 1 год после операции для оценки визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Наивысший балл равнялся 10, а самый низкий — 0. Чем выше балл, тем более очевидна боль.
|
1 год после операции
|
|
Пациент был осмотрен через 2 года после операции для оценки визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: 2 года после операции
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Наивысший балл равнялся 10, а самый низкий — 0. Чем выше балл, тем более очевидна боль.
|
2 года после операции
|
|
Пациент был осмотрен через 5 лет после операции для оценки визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Наивысший балл равнялся 10, а самый низкий — 0. Чем выше балл, тем более очевидна боль.
|
5 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент был осмотрен через 1 год после операции для оценки результатов по шкале International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Временное ограничение: 1 год после операции
|
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Самый высокий балл составил 120, а самый низкий — 0. Чем выше балл, тем лучше послеоперационное восстановление.
|
1 год после операции
|
|
Пациент наблюдался через 2 года после операции для оценки результатов по шкале International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Временное ограничение: 2 года после операции
|
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Самый высокий балл составил 120, а самый низкий — 0. Чем выше балл, тем лучше послеоперационное восстановление.
|
2 года после операции
|
|
Пациент наблюдался через 5 лет после операции для оценки результатов по шкале International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Самый высокий балл составил 120, а самый низкий — 0. Чем выше балл, тем лучше послеоперационное восстановление.
|
5 лет после операции
|
|
Пациент был осмотрен через 1 год после операции для оценки модифицированной шкалы Harris Hip Score (mHHS).
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Модифицированная шкала Harris Hip Score (mHHS). Наивысший балл составил 44, а самый низкий — 0. Чем выше балл, тем лучше послеоперационное восстановление.
|
1 год после операции
|
|
Пациент был осмотрен через 2 года после операции для оценки модифицированной шкалы Harris Hip Score (mHHS).
Временное ограничение: 2 года после операции
|
Модифицированная шкала Harris Hip Score (mHHS). Наивысший балл составил 44, а самый низкий — 0. Чем выше балл, тем лучше послеоперационное восстановление.
|
2 года после операции
|
|
Пациент был обследован через 5 лет после операции для оценки модифицированной шкалы Harris Hip Score (mHHS).
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
Модифицированная шкала Harris Hip Score (mHHS). Наивысший балл составил 44, а самый низкий — 0. Чем выше балл, тем лучше послеоперационное восстановление.
|
5 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: yan xu, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00006761-2016015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .