Un estudio retrospectivo sobre el efecto de la cirugía en las enfermedades de la cadera
29 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Un estudio retrospectivo sobre el efecto de la artroscopia en las enfermedades de la cadera
Estudiar el efecto de la artroscopia en el tratamiento de las enfermedades de la cadera y evaluar la regularidad y el tratamiento de las enfermedades de la articulación de la cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para estudiar el efecto clínico del tratamiento artroscópico en pacientes con enfermedad de cadera, se realizó un estudio retrospectivo en 600 pacientes con enfermedad de cadera desde enero de 2011 hasta enero de 2016.
Todos los pacientes fueron sometidos a exámenes preoperatorios.
Estos incluyeron radiografías anteroposteriores de cadera en decúbito supino preoperatorias, radiografías transversales, tomografía computarizada (TC) e imágenes por resonancia magnética. 12), y la puntuación de cadera de Harris modificada (MHHS), se evaluaron 1, 2 y 5 años después de la cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100083
- Peking University Third Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Evaluamos pacientes consecutivos que fueron diagnosticados con enfermedades de la cadera (es decir,
FAI, Acetabulum labrum tear) y que fueron intervenidos de artroscopia de cadera en nuestro hospital entre enero de 2011 y enero de 2016.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente recibió un examen por imágenes antes de la cirugía y se le diagnosticó una lesión en el labrum de la articulación de la cadera, FAI y otras enfermedades de la articulación de la cadera, y el paciente se quejó de dolor en la articulación de la cadera, las nalgas o el muslo. El tratamiento conservador es ineficaz durante más de 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de cadera, osteoartritis de cadera, necrosis de la cabeza femoral, infección de cadera, enfermedad reumática, enfermedad lumbar, espondilitis anquilosante o enfermedad de la articulación sacroilíaca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes aceptaron artroscopia de cadera
pacientes con enfermedades de cadera y artroscopia de cadera aceptada en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín
|
Use anestesia epidural o anestesia general.
El paciente se acuesta en la cama de tracción ortopédica para proteger el perineo y realizar la tracción de los miembros inferiores del lado quirúrgico.
Bajo artroscopia, revise el labrum, la superficie articular acetabular y el cartílago de la cabeza femoral y el ligamento redondo a su vez.
El labrum acetabular con degeneración lagrimal se trató con sutura del labrum o cirugía de revisión del labrum según la lesión.
Realizar cirugía plástica de cabeza y cuello femoral o plástica acetabular, desbridamiento de osteoma osteoide, etc.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El paciente fue seguido 1 año después de la cirugía para evaluar la Escala Analógica Visual (EVA).
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
Escala Visual Analógica (EVA), la puntuación más alta fue 10 y la más baja 0. A mayor puntuación, más evidente el dolor.
|
1 año después de la operación
|
|
El paciente fue seguido a los 2 años de la cirugía para evaluar la Escala Analógica Visual (EVA).
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
|
Escala Visual Analógica (EVA), la puntuación más alta fue 10 y la más baja 0. A mayor puntuación, más evidente el dolor.
|
2 años después de la operación
|
|
El paciente fue seguido a los 5 años de la cirugía para evaluar la Escala Analógica Visual (EVA).
Periodo de tiempo: 5 años después de la operación
|
Escala Visual Analógica (EVA), la puntuación más alta fue 10 y la más baja 0. A mayor puntuación, más evidente el dolor.
|
5 años después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El paciente fue seguido 1 año después de la cirugía para evaluar la Herramienta internacional de resultados de cadera-12 (iHOT-12).
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). La puntuación más alta fue 120 y la más baja 0. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la recuperación postoperatoria.
|
1 año después de la operación
|
|
El paciente fue seguido 2 años después de la cirugía para evaluar la Herramienta internacional de resultados de cadera-12 (iHOT-12).
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
|
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). La puntuación más alta fue 120 y la más baja 0. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la recuperación postoperatoria.
|
2 años después de la operación
|
|
El paciente fue seguido 5 años después de la cirugía para evaluar el International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Periodo de tiempo: 5 años después de la operación
|
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). La puntuación más alta fue 120 y la más baja 0. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la recuperación postoperatoria.
|
5 años después de la operación
|
|
El paciente fue seguido 1 año después de la cirugía para evaluar el Harris Hip Score modificado (mHHS).
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
Puntuación de cadera de Harris modificada (mHHS). La puntuación más alta fue 44 y la más baja 0. A mayor puntuación, mejor recuperación postoperatoria.
|
1 año después de la operación
|
|
El paciente fue seguido 2 años después de la cirugía para evaluar el Harris Hip Score modificado (mHHS).
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
|
Puntuación de cadera de Harris modificada (mHHS). La puntuación más alta fue 44 y la más baja 0. A mayor puntuación, mejor recuperación postoperatoria.
|
2 años después de la operación
|
|
El paciente fue seguido 5 años después de la cirugía para evaluar el Harris Hip Score modificado (mHHS).
Periodo de tiempo: 5 años después de la operación
|
Puntuación de cadera de Harris modificada (mHHS). La puntuación más alta fue 44 y la más baja 0. A mayor puntuación, mejor recuperación postoperatoria.
|
5 años después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yan xu, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00006761-2016015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .