Retrospektív tanulmány a műtétnek a csípőízületi betegségekre gyakorolt hatásáról
2021. július 29. frissítette: Peking University Third Hospital
Retrospektív tanulmány az artroszkópia hatásáról a csípőízületi betegségekre
Az artroszkópia hatásának vizsgálata a csípőízületi betegségek kezelésében, valamint a csípőízületi betegségek szabályszerűségének és kezelésének értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csípőízületi betegségben szenvedő betegek artroszkópos kezelésének klinikai hatásának vizsgálatára retrospektív vizsgálatot végeztek 600 csípőízületi betegségben szenvedő betegen 2011 januárja és 2016 januárja között.
Minden beteg műtét előtti vizsgálaton esett át.
Ezek közé tartozott a preoperatív fekvőtámasz anteroposterior csípőröntgenfelvétel, a keresztirányú röntgenfelvétel, a számítógépes tomográfia (CT) és a mágneses rezonancia képalkotás. A műtét előtti betegek által jelentett eredmények (PRO-k), beleértve a vizuális analóg skálát (VAS), nemzetközi csípőprognosztikai műszer-12 (IHOT- 12), és a módosított Harris csípőpontszámot (MHHS) a műtét után 1, 2 és 5 évvel értékelték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100083
- Peking University Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egymás után értékeltük azokat a betegeket, akiknél csípőízületi betegséget diagnosztizáltak (pl.
FAI, Acetabulum labrum tear) és akik 2011 januárja és 2016 januárja között csípőartroszkópián estek át kórházunkban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens a műtét előtt képalkotó vizsgálaton esett át, és csípőízületi labrum-sérülést, FAI-t és egyéb csípőízületi betegségeket diagnosztizáltak nála, és a páciens csípőízületi, fenék- vagy combi fájdalomra panaszkodott. A konzervatív kezelés több mint 6 hónapig hatástalan.
Kizárási kritériumok:
- Csípőműtét, csípőízületi gyulladás, combfej nekrózis, csípőfertőzés, reumás betegség, ágyéki betegség, spondylitis ankylopoetica vagy sacroiliacalis ízületi betegség anamnézisében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a betegek csípőartroszkópiát fogadtak el
csípőízületi megbetegedésben szenvedő betegek és csípőartroszkópiát fogadtak el a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórházban
|
Használjon epidurális érzéstelenítést vagy általános érzéstelenítést.
A páciens az ortopéd húzóágyon fekszik, hogy megvédje a perineumot, és a műtéti oldalon végezze az alsó végtagok vontatását.
Artroszkópia során ellenőrizzük a labrumot, az acetabuláris ízületi felületet és a combfej porcát, valamint a körszalagot.
A szakadásos degenerációval járó acetabularis labrumot a sérüléstől függően labrumvarrással vagy labrum revíziós műtéttel kezeltük.
Végezzen combfej-nyak plasztikai vagy acetabuláris plasztikai műtétet, osteoid osteoma debridement stb.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pácienst a műtét után 1 évvel követték nyomon a vizuális analóg skála (VAS) értékelésére.
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Vizuális analóg skála (VAS), A legmagasabb pontszám 10, a legalacsonyabb pedig 0 volt. Minél magasabb a pontszám, annál nyilvánvalóbb a fájdalom.
|
1 évvel a műtét után
|
|
A pácienst a műtét után 2 évvel követték nyomon a vizuális analóg skála (VAS) értékelésére.
Időkeret: 2 évvel a műtét után
|
Vizuális analóg skála (VAS), A legmagasabb pontszám 10, a legalacsonyabb pedig 0 volt. Minél magasabb a pontszám, annál nyilvánvalóbb a fájdalom.
|
2 évvel a műtét után
|
|
A pácienst a műtét után 5 évvel követték nyomon a vizuális analóg skála (VAS) értékelésére.
Időkeret: 5 évvel a műtét után
|
Vizuális analóg skála (VAS), A legmagasabb pontszám 10, a legalacsonyabb pedig 0 volt. Minél magasabb a pontszám, annál nyilvánvalóbb a fájdalom.
|
5 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pácienst a műtét után 1 évvel követték, hogy értékeljék az International Hip Outcome Tool-12-t (iHOT-12).
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Az International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). A legmagasabb pontszám 120, a legalacsonyabb pedig 0 volt. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a posztoperatív felépülés.
|
1 évvel a műtét után
|
|
A pácienst a műtét után 2 évvel követték nyomon, hogy értékeljék az International Hip Outcome Tool-12-t (iHOT-12).
Időkeret: 2 évvel a műtét után
|
Az International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). A legmagasabb pontszám 120, a legalacsonyabb pedig 0 volt. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a posztoperatív felépülés.
|
2 évvel a műtét után
|
|
A pácienst 5 évvel a műtét után követték, hogy értékeljék az International Hip Outcome Tool-12-t (iHOT-12).
Időkeret: 5 évvel a műtét után
|
Az International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). A legmagasabb pontszám 120, a legalacsonyabb pedig 0 volt. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a posztoperatív felépülés.
|
5 évvel a műtét után
|
|
A pácienst a műtét után 1 évvel követték, hogy értékeljék a módosított Harris csípőpontszámot (mHHS).
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Módosított Harris Hip Score (mHHS). A legmagasabb pontszám 44, a legalacsonyabb pedig 0 volt. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a posztoperatív felépülés.
|
1 évvel a műtét után
|
|
A pácienst 2 évvel a műtét után követték, hogy értékeljék a módosított Harris csípőpontszámot (mHHS).
Időkeret: 2 évvel a műtét után
|
Módosított Harris Hip Score (mHHS). A legmagasabb pontszám 44, a legalacsonyabb pedig 0 volt. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a posztoperatív felépülés.
|
2 évvel a műtét után
|
|
A pácienst a műtét után 5 évvel követték nyomon, hogy értékeljék a módosított Harris csípőpontszámot (mHHS).
Időkeret: 5 évvel a műtét után
|
Módosított Harris Hip Score (mHHS). A legmagasabb pontszám 44, a legalacsonyabb pedig 0 volt. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a posztoperatív felépülés.
|
5 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: yan xu, Peking University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00006761-2016015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .