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수술이 고관절 질환에 미치는 영향에 관한 후향적 연구

2021년 7월 29일 업데이트: Peking University Third Hospital

고관절 질환에 대한 관절경의 효과에 관한 후향적 연구

고관절 질환의 치료에 대한 관절경의 효과를 연구하고 고관절 질환의 규칙성과 치료를 평가한다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

고관절 질환 환자에서 관절경적 치료의 임상적 효과를 알아보기 위해 2011년 1월부터 2016년 1월까지 고관절 질환 환자 600명을 대상으로 후향적 연구를 진행하였다. 모든 환자는 수술 전 검사를 받았습니다. 여기에는 수술 전 앙와위 전후방 방사선 사진, 교차 측면 방사선 사진, 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 자기 공명 영상이 포함됩니다. 수술 전 환자가 보고한 결과(PRO)에는 시각 아날로그 척도(VAS), 국제 고관절 예후 기기-12(IHOT- 12), Modified Harris Hip Score(MHHS)를 수술 후 1년, 2년, 5년에 평가하였다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국, 100083
        • Peking University Third Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고관절 질환(즉, FAI, Acetabulum labrum tear)로 2011년 1월부터 2016년 1월까지 우리 병원에서 고관절 관절경을 시행한 환자.

설명

포함 기준:

  • 환자는 수술 전 영상검사를 받았고 고관절순손상, FAI 및 기타 고관절 질환으로 진단되었고 환자는 고관절, 둔부 또는 허벅지의 통증을 호소하였다. 보존적 치료는 6개월 이상 효과가 없습니다.

제외 기준:

  • 고관절 수술, 고관절 골관절염, 대퇴골두 괴사, 고관절 감염, 류마티스 질환, 요추 질환, 강직성 척추염 또는 천장관절 질환의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고관절 관절경을 받아들인 환자
Peking University Third Hospital의 고관절 질환 환자 및 승인된 고관절 관절경
경막 외 마취 또는 전신 마취를 사용하십시오. 환자는 정형 견인 침대에 누워서 회음부를 보호하고 수술 쪽 하지의 견인을 수행합니다. 관절경하에서 관절순, 비구 관절면, 대퇴골두 연골, 원형인대를 차례로 확인한다. 눈물의 변성을 동반한 비구와순은 손상 정도에 따라 관절와순 봉합술 또는 관절와순 재치환 수술을 시행하였다. 대퇴골두경부성형술 또는 비구성형술, 유골종 괴사조직제거술 등 시행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analog Scale)를 평가하기 위해 수술 후 1년에 환자를 추적 관찰했습니다.
기간: 수술 후 1년
VAS(Visual Analog Scale) 최고점은 10점, 최저점은 0점이다. 점수가 높을수록 통증이 뚜렷하다.
수술 후 1년
VAS(Visual Analog Scale)를 평가하기 위해 수술 후 2년에 환자를 추적 관찰했습니다.
기간: 수술 후 2년
VAS(Visual Analog Scale) 최고점은 10점, 최저점은 0점이다. 점수가 높을수록 통증이 뚜렷하다.
수술 후 2년
VAS(Visual Analog Scale)를 평가하기 위해 수술 후 5년에 환자를 추적 관찰했습니다.
기간: 수술 후 5년
VAS(Visual Analog Scale) 최고점은 10점, 최저점은 0점이다. 점수가 높을수록 통증이 뚜렷하다.
수술 후 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자는 International Hip Outcome Tool-12(iHOT-12)를 평가하기 위해 수술 후 1년에 추적 관찰되었습니다.
기간: 수술 후 1년
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). 최고점은 120점, 최저점은 0점이었다. 점수가 높을수록 수술 후 회복이 좋은 것을 의미한다.
수술 후 1년
환자는 International Hip Outcome Tool-12(iHOT-12)를 평가하기 위해 수술 후 2년에 추적 관찰되었습니다.
기간: 수술 후 2년
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). 최고점은 120점, 최저점은 0점이었다. 점수가 높을수록 수술 후 회복이 좋은 것을 의미한다.
수술 후 2년
환자는 International Hip Outcome Tool-12(iHOT-12)를 평가하기 위해 수술 후 5년에 추적 관찰되었습니다.
기간: 수술 후 5년
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). 최고점은 120점, 최저점은 0점이었다. 점수가 높을수록 수술 후 회복이 좋은 것을 의미한다.
수술 후 5년
환자는 수정된 해리스 고관절 점수(mHHS)를 평가하기 위해 수술 후 1년에 추적 관찰되었습니다.
기간: 수술 후 1년
Modified Harris Hip Score (mHHS). 최고점은 44점, 최저점은 0점이었다. 점수가 높을수록 수술 후 회복이 좋은 것을 의미한다.
수술 후 1년
수정된 해리스 고관절 점수(mHHS)를 평가하기 위해 수술 후 2년에 환자를 추적 관찰했습니다.
기간: 수술 후 2년
Modified Harris Hip Score (mHHS). 최고점은 44점, 최저점은 0점이었다. 점수가 높을수록 수술 후 회복이 좋은 것을 의미한다.
수술 후 2년
환자는 수정된 해리스 고관절 점수(mHHS)를 평가하기 위해 수술 후 5년에 추적 관찰되었습니다.
기간: 수술 후 5년
Modified Harris Hip Score (mHHS). 최고점은 44점, 최저점은 0점이었다. 점수가 높을수록 수술 후 회복이 좋은 것을 의미한다.
수술 후 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: yan xu, Peking University Third Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00006761-2016015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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