Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie o vlivu chirurgie na onemocnění kyčle

29. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Retrospektivní studie o vlivu artroskopie na onemocnění kyčle

Studovat vliv artroskopie na léčbu onemocnění kyčelního kloubu a zhodnotit pravidelnost a léčbu onemocnění kyčelního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ke studiu klinického efektu artroskopické léčby u pacientů s onemocněním kyčle byla od ledna 2011 do ledna 2016 provedena retrospektivní studie na 600 pacientech s onemocněním kyčle. Všichni pacienti podstoupili předoperační vyšetření. Ty zahrnovaly předoperační rentgenové snímky předozadního kyčle vleže, zkřížené laterální snímky, počítačovou tomografii (CT) a zobrazování magnetickou rezonancí. Předoperační výsledky hlášené pacientem (PROs), včetně vizuální analogové škály (VAS), mezinárodní nástroj pro prognostické vlastnosti kyčle-12 (IHOT- 12) a modifikované Harris hip skóre (MHHS) byly hodnoceny 1, 2 a 5 let po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100083
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hodnotili jsme po sobě jdoucí pacienty, u kterých byla diagnostikována onemocnění kyčle (tj. FAI, Acetabulum labrum tear) a kteří podstoupili artroskopii kyčelního kloubu v naší nemocnici mezi lednem 2011 a lednem 2016.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient před operací absolvoval zobrazovací vyšetření a bylo diagnostikováno poranění labra kyčelního kloubu, FAI a další onemocnění kyčelního kloubu, pacient si stěžoval na bolesti kyčelního kloubu, hýždí nebo stehna. Konzervativní léčba je neúčinná déle než 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Operace kyčle v anamnéze, koxartróza, nekróza hlavice stehenní kosti, infekce kyčle, revmatické onemocnění, bederní onemocnění, ankylozující spondylitida nebo onemocnění sakroiliakálního kloubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti akceptovali artroskopii kyčelního kloubu
pacientů s onemocněním kyčelního kloubu a akceptovali artroskopii kyčelního kloubu v Pekingské univerzitní třetí nemocnici
Postup: artroskopie kyčle
Použijte epidurální anestezii nebo celkovou anestezii. Pacient leží na ortopedickém trakčním lůžku k ochraně perinea a provádění trakce dolních končetin na operační straně. Při artroskopii zkontrolujte labrum, povrch acetabulárního kloubu a chrupavku hlavice stehenní kosti a postupně kulaté vazivo. Labrum acetabula se slznou degenerací bylo ošetřeno suturou labra nebo revizní operací labra dle poranění. Proveďte plastiku hlavice a krčku stehenní kosti nebo plastiku acetabula, debridement osteoidního osteomu atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient byl sledován 1 rok po operaci k vyhodnocení vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: 1 rok po operaci
Vizuální analogová škála (VAS), nejvyšší skóre bylo 10 a nejnižší bylo 0. Čím vyšší skóre, tím zřetelnější bolest.
1 rok po operaci
Pacient byl sledován 2 roky po operaci k vyhodnocení vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: 2 roky po operaci
Vizuální analogová škála (VAS), nejvyšší skóre bylo 10 a nejnižší bylo 0. Čím vyšší skóre, tím zřetelnější bolest.
2 roky po operaci
Pacient byl sledován 5 let po operaci k vyhodnocení vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: 5 let po operaci
Vizuální analogová škála (VAS), nejvyšší skóre bylo 10 a nejnižší bylo 0. Čím vyšší skóre, tím zřetelnější bolest.
5 let po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient byl sledován 1 rok po operaci k vyhodnocení International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Časové okno: 1 rok po operaci
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Nejvyšší skóre bylo 120 a nejnižší 0. Čím vyšší skóre, tím lepší pooperační zotavení.
1 rok po operaci
Pacient byl sledován 2 roky po operaci k vyhodnocení International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Časové okno: 2 roky po operaci
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Nejvyšší skóre bylo 120 a nejnižší 0. Čím vyšší skóre, tím lepší pooperační zotavení.
2 roky po operaci
Pacient byl sledován 5 let po operaci k vyhodnocení International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Časové okno: 5 let po operaci
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Nejvyšší skóre bylo 120 a nejnižší 0. Čím vyšší skóre, tím lepší pooperační zotavení.
5 let po operaci
Pacient byl sledován 1 rok po operaci k vyhodnocení modifikovaného Harris Hip Score (mHHS).
Časové okno: 1 rok po operaci
Modified Harris Hip Score (mHHS). Nejvyšší skóre bylo 44 a nejnižší 0. Čím vyšší skóre, tím lepší pooperační zotavení.
1 rok po operaci
Pacient byl sledován 2 roky po operaci k vyhodnocení modifikovaného Harris Hip Score (mHHS).
Časové okno: 2 roky po operaci
Modified Harris Hip Score (mHHS). Nejvyšší skóre bylo 44 a nejnižší 0. Čím vyšší skóre, tím lepší pooperační zotavení.
2 roky po operaci
Pacient byl sledován 5 let po operaci k vyhodnocení modifikovaného Harris Hip Score (mHHS).
Časové okno: 5 let po operaci
Modified Harris Hip Score (mHHS). Nejvyšší skóre bylo 44 a nejnižší 0. Čím vyšší skóre, tím lepší pooperační zotavení.
5 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: yan xu, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00006761-2016015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Femoroacetabulární impingement

Klinické studie na artroskopie kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit