- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04992806
Um estudo retrospectivo sobre o efeito da cirurgia nas doenças do quadril
29 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Um estudo retrospectivo sobre o efeito da artroscopia nas doenças do quadril
Estudar o efeito da artroscopia no tratamento das doenças da anca e avaliar a regularidade e tratamento das doenças da articulação da anca.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para estudar o efeito clínico do tratamento artroscópico em pacientes com doença do quadril, foi realizado um estudo retrospectivo em 600 pacientes com doença do quadril de janeiro de 2011 a janeiro de 2016.
Todos os pacientes foram submetidos a exames pré-operatórios.
Estes incluíram radiografias pré-operatórias do quadril ântero-posterior em supino, radiografias transversais, tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética. Resultados pré-operatórios relatados pelo paciente (PROs), incluindo escala visual analógica (VAS), instrumento internacional de prognóstico do quadril-12 (IHOT- 12) e escore de quadril de Harris modificado (MHHS), foram avaliados em 1, 2 e 5 anos após a cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100083
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Avaliamos pacientes consecutivos que foram diagnosticados com doenças do quadril (ou seja,
FAI, Acetabulum labrum tear) e que realizaram artroscopia de quadril em nosso hospital entre janeiro de 2011 e janeiro de 2016.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente recebeu exame de imagem antes da cirurgia e foi diagnosticado com lesão do labrum da articulação do quadril, IFA e outras doenças da articulação do quadril, e o paciente queixou-se de dor na articulação do quadril, nádegas ou coxa. O tratamento conservador é ineficaz por mais de 6 meses.
Critério de exclusão:
- História de cirurgia do quadril, osteoartrite do quadril, necrose da cabeça femoral, infecção do quadril, doença reumática, doença lombar, espondilite anquilosante ou doença da articulação sacroilíaca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes aceitaram artroscopia de quadril
pacientes com doenças do quadril e artroscopia de quadril aceita no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim
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Use anestesia peridural ou anestesia geral.
A paciente deita na cama de tração ortopédica para proteger o períneo e realizar a tração dos membros inferiores do lado cirúrgico.
Sob artroscopia, verifique o labrum, a superfície articular acetabular e a cartilagem da cabeça femoral e o ligamento redondo por sua vez.
O labrum acetabular com degeneração lacrimal foi tratado com sutura do labrum ou cirurgia de revisão do labrum de acordo com a lesão.
Realizar cirurgia plástica de cabeça e colo femoral ou plástica acetabular, desbridamento de osteoma osteóide, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A paciente foi acompanhada 1 ano após a cirurgia para avaliação da Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: 1 ano após a operação
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Escala Visual Analógica (VAS), a pontuação mais alta foi 10 e a mais baixa foi 0. Quanto maior a pontuação, mais óbvia a dor.
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1 ano após a operação
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A paciente foi acompanhada 2 anos após a cirurgia para avaliação da Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: 2 anos após a operação
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Escala Visual Analógica (VAS), a pontuação mais alta foi 10 e a mais baixa foi 0. Quanto maior a pontuação, mais óbvia a dor.
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2 anos após a operação
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A paciente foi acompanhada 5 anos após a cirurgia para avaliação da Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: 5 anos após a operação
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Escala Visual Analógica (VAS), a pontuação mais alta foi 10 e a mais baixa foi 0. Quanto maior a pontuação, mais óbvia a dor.
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5 anos após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A paciente foi acompanhada 1 ano após a cirurgia para avaliação do International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Prazo: 1 ano após a operação
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The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). O maior escore foi 120 e o menor foi 0. Quanto maior o escore, melhor a recuperação pós-operatória.
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1 ano após a operação
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O paciente foi acompanhado 2 anos após a cirurgia para avaliar o International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Prazo: 2 anos após a operação
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The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). O maior escore foi 120 e o menor foi 0. Quanto maior o escore, melhor a recuperação pós-operatória.
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2 anos após a operação
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O paciente foi acompanhado 5 anos após a cirurgia para avaliar o International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Prazo: 5 anos após a operação
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The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). O maior escore foi 120 e o menor foi 0. Quanto maior o escore, melhor a recuperação pós-operatória.
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5 anos após a operação
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A paciente foi acompanhada 1 ano após a cirurgia para avaliação do Harris Hip Score modificado (mHHS).
Prazo: 1 ano após a operação
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Harris Hip Score modificado (mHHS). O maior escore foi 44 e o menor foi 0. Quanto maior o escore, melhor a recuperação pós-operatória.
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1 ano após a operação
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A paciente foi acompanhada 2 anos após a cirurgia para avaliação do Harris Hip Score modificado (mHHS).
Prazo: 2 anos após a operação
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Harris Hip Score modificado (mHHS). O maior escore foi 44 e o menor foi 0. Quanto maior o escore, melhor a recuperação pós-operatória.
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2 anos após a operação
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O paciente foi acompanhado 5 anos após a cirurgia para avaliar o Harris Hip Score modificado (mHHS).
Prazo: 5 anos após a operação
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Harris Hip Score modificado (mHHS). O maior escore foi 44 e o menor foi 0. Quanto maior o escore, melhor a recuperação pós-operatória.
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5 anos após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yan xu, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00006761-2016015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .