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Um estudo retrospectivo sobre o efeito da cirurgia nas doenças do quadril

29 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital

Um estudo retrospectivo sobre o efeito da artroscopia nas doenças do quadril

Estudar o efeito da artroscopia no tratamento das doenças da anca e avaliar a regularidade e tratamento das doenças da articulação da anca.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para estudar o efeito clínico do tratamento artroscópico em pacientes com doença do quadril, foi realizado um estudo retrospectivo em 600 pacientes com doença do quadril de janeiro de 2011 a janeiro de 2016. Todos os pacientes foram submetidos a exames pré-operatórios. Estes incluíram radiografias pré-operatórias do quadril ântero-posterior em supino, radiografias transversais, tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética. Resultados pré-operatórios relatados pelo paciente (PROs), incluindo escala visual analógica (VAS), instrumento internacional de prognóstico do quadril-12 (IHOT- 12) e escore de quadril de Harris modificado (MHHS), foram avaliados em 1, 2 e 5 anos após a cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100083
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Avaliamos pacientes consecutivos que foram diagnosticados com doenças do quadril (ou seja, FAI, Acetabulum labrum tear) e que realizaram artroscopia de quadril em nosso hospital entre janeiro de 2011 e janeiro de 2016.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente recebeu exame de imagem antes da cirurgia e foi diagnosticado com lesão do labrum da articulação do quadril, IFA e outras doenças da articulação do quadril, e o paciente queixou-se de dor na articulação do quadril, nádegas ou coxa. O tratamento conservador é ineficaz por mais de 6 meses.

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia do quadril, osteoartrite do quadril, necrose da cabeça femoral, infecção do quadril, doença reumática, doença lombar, espondilite anquilosante ou doença da articulação sacroilíaca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes aceitaram artroscopia de quadril
pacientes com doenças do quadril e artroscopia de quadril aceita no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim
Use anestesia peridural ou anestesia geral. A paciente deita na cama de tração ortopédica para proteger o períneo e realizar a tração dos membros inferiores do lado cirúrgico. Sob artroscopia, verifique o labrum, a superfície articular acetabular e a cartilagem da cabeça femoral e o ligamento redondo por sua vez. O labrum acetabular com degeneração lacrimal foi tratado com sutura do labrum ou cirurgia de revisão do labrum de acordo com a lesão. Realizar cirurgia plástica de cabeça e colo femoral ou plástica acetabular, desbridamento de osteoma osteóide, etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A paciente foi acompanhada 1 ano após a cirurgia para avaliação da Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: 1 ano após a operação
Escala Visual Analógica (VAS), a pontuação mais alta foi 10 e a mais baixa foi 0. Quanto maior a pontuação, mais óbvia a dor.
1 ano após a operação
A paciente foi acompanhada 2 anos após a cirurgia para avaliação da Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: 2 anos após a operação
Escala Visual Analógica (VAS), a pontuação mais alta foi 10 e a mais baixa foi 0. Quanto maior a pontuação, mais óbvia a dor.
2 anos após a operação
A paciente foi acompanhada 5 anos após a cirurgia para avaliação da Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: 5 anos após a operação
Escala Visual Analógica (VAS), a pontuação mais alta foi 10 e a mais baixa foi 0. Quanto maior a pontuação, mais óbvia a dor.
5 anos após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A paciente foi acompanhada 1 ano após a cirurgia para avaliação do International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Prazo: 1 ano após a operação
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). O maior escore foi 120 e o menor foi 0. Quanto maior o escore, melhor a recuperação pós-operatória.
1 ano após a operação
O paciente foi acompanhado 2 anos após a cirurgia para avaliar o International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Prazo: 2 anos após a operação
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). O maior escore foi 120 e o menor foi 0. Quanto maior o escore, melhor a recuperação pós-operatória.
2 anos após a operação
O paciente foi acompanhado 5 anos após a cirurgia para avaliar o International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Prazo: 5 anos após a operação
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). O maior escore foi 120 e o menor foi 0. Quanto maior o escore, melhor a recuperação pós-operatória.
5 anos após a operação
A paciente foi acompanhada 1 ano após a cirurgia para avaliação do Harris Hip Score modificado (mHHS).
Prazo: 1 ano após a operação
Harris Hip Score modificado (mHHS). O maior escore foi 44 e o menor foi 0. Quanto maior o escore, melhor a recuperação pós-operatória.
1 ano após a operação
A paciente foi acompanhada 2 anos após a cirurgia para avaliação do Harris Hip Score modificado (mHHS).
Prazo: 2 anos após a operação
Harris Hip Score modificado (mHHS). O maior escore foi 44 e o menor foi 0. Quanto maior o escore, melhor a recuperação pós-operatória.
2 anos após a operação
O paciente foi acompanhado 5 anos após a cirurgia para avaliar o Harris Hip Score modificado (mHHS).
Prazo: 5 anos após a operação
Harris Hip Score modificado (mHHS). O maior escore foi 44 e o menor foi 0. Quanto maior o escore, melhor a recuperação pós-operatória.
5 anos após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: yan xu, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00006761-2016015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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