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Uno studio retrospettivo sull'effetto della chirurgia sulle malattie dell'anca

29 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Uno studio retrospettivo sull'effetto dell'artroscopia sulle malattie dell'anca

Studiare l'effetto dell'artroscopia sul trattamento delle malattie dell'anca e valutare la regolarità e il trattamento delle malattie dell'articolazione dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per studiare l'effetto clinico del trattamento artroscopico nei pazienti con malattia dell'anca, è stato condotto uno studio retrospettivo su 600 pazienti con malattia dell'anca da gennaio 2011 a gennaio 2016. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a esami preoperatori. Questi includevano radiografie preoperatorie dell'anca in posizione supina anteroposteriore, radiografie cross-laterali, tomografia computerizzata (TC) e risonanza magnetica per immagini. 12) e l'Harris hip score modificato (MHHS) sono stati valutati a 1, 2 e 5 anni dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100083
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo valutato pazienti consecutivi a cui erano state diagnosticate malattie dell'anca (es. FAI, Acetabulum labrum tear) e che sono stati sottoposti ad artroscopia dell'anca presso il nostro ospedale tra gennaio 2011 e gennaio 2016.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha ricevuto un esame di imaging prima dell'intervento chirurgico e gli è stata diagnosticata una lesione del labbro dell'articolazione dell'anca, FAI e altre malattie dell'articolazione dell'anca, e il paziente lamentava dolore all'articolazione dell'anca, ai glutei o alla coscia. Il trattamento conservativo è inefficace per più di 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia dell'anca, artrosi dell'anca, necrosi della testa del femore, infezione dell'anca, malattia reumatica, malattia lombare, spondilite anchilosante o malattia dell'articolazione sacroiliaca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
i pazienti hanno accettato l'artroscopia dell'anca
pazienti con malattie dell'anca e artroscopia dell'anca accettata nel Terzo Ospedale dell'Università di Pechino
Procedura: artroscopia dell'anca
Utilizzare l'anestesia epidurale o l'anestesia generale. Il paziente si sdraia sul lettino di trazione ortopedico per proteggere il perineo ed esegue la trazione degli arti inferiori sul lato chirurgico. Sotto artroscopia, controllare a turno il labbro, la superficie articolare acetabolare e la cartilagine della testa del femore e il legamento rotondo. Il labbro acetabolare con degenerazione lacrimale è stato trattato con sutura del labbro o chirurgia di revisione del labbro a seconda della lesione. Eseguire chirurgia plastica della testa e del collo del femore o plastica acetabolare, sbrigliamento dell'osteoma osteoide, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il paziente è stato seguito a 1 anno dopo l'intervento chirurgico per valutare la Visual Analog Scale (VAS).
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
Scala analogica visiva (VAS), il punteggio più alto era 10 e il più basso era 0. Più alto è il punteggio, più evidente è il dolore.
1 anno dopo l'operazione
Il paziente è stato seguito a 2 anni dall'intervento per valutare la Visual Analog Scale (VAS).
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'operazione
Scala analogica visiva (VAS), il punteggio più alto era 10 e il più basso era 0. Più alto è il punteggio, più evidente è il dolore.
2 anni dopo l'operazione
Il paziente è stato seguito a 5 anni dall'intervento per valutare la Visual Analog Scale (VAS).
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'operazione
Scala analogica visiva (VAS), il punteggio più alto era 10 e il più basso era 0. Più alto è il punteggio, più evidente è il dolore.
5 anni dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il paziente è stato seguito a 1 anno dopo l'intervento chirurgico per valutare l'International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Il punteggio più alto era 120 e il più basso era 0. Più alto è il punteggio, migliore è il recupero postoperatorio.
1 anno dopo l'operazione
Il paziente è stato seguito a 2 anni dopo l'intervento chirurgico per valutare l'International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'operazione
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Il punteggio più alto era 120 e il più basso era 0. Più alto è il punteggio, migliore è il recupero postoperatorio.
2 anni dopo l'operazione
Il paziente è stato seguito a 5 anni dall'intervento per valutare l'International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'operazione
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Il punteggio più alto era 120 e il più basso era 0. Più alto è il punteggio, migliore è il recupero postoperatorio.
5 anni dopo l'operazione
Il paziente è stato seguito a 1 anno dopo l'intervento chirurgico per valutare l'Harris Hip Score modificato (mHHS).
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
Harris Hip Score modificato (mHHS). Il punteggio più alto era 44 e il più basso era 0. Più alto è il punteggio, migliore è il recupero postoperatorio.
1 anno dopo l'operazione
Il paziente è stato seguito a 2 anni dopo l'intervento chirurgico per valutare l'Harris Hip Score modificato (mHHS).
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'operazione
Harris Hip Score modificato (mHHS). Il punteggio più alto era 44 e il più basso era 0. Più alto è il punteggio, migliore è il recupero postoperatorio.
2 anni dopo l'operazione
Il paziente è stato seguito a 5 anni dall'intervento per valutare l'Harris Hip Score modificato (mHHS).
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'operazione
Harris Hip Score modificato (mHHS). Il punteggio più alto era 44 e il più basso era 0. Più alto è il punteggio, migliore è il recupero postoperatorio.
5 anni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: yan xu, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00006761-2016015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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