Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv undersøgelse af effekten af ​​kirurgi på hoftesygdomme

29. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital

En retrospektiv undersøgelse af effekten af ​​artroskopi på hoftesygdomme

At studere effekten af ​​artroskopi på behandling af hoftesygdomme og at evaluere regelmæssigheden og behandlingen af ​​hofteledssygdomme.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at studere den kliniske effekt af artroskopisk behandling hos patienter med hoftesygdom blev der fra januar 2011 til januar 2016 gennemført et retrospektivt studie på 600 patienter med hoftesygdom. Alle patienter gennemgik præoperative undersøgelser. Disse omfattede præoperative rygliggende anteroposteriore hofterøntgenbilleder, tværlaterale røntgenbilleder, computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse. Præoperative patientrapporterede resultater (PRO'er), inklusive visuel analog skala (VAS), internationalt hofteprognostisk instrument-12 (IHOT- 12) og modificeret Harris hofte-score (MHHS) blev evalueret 1, 2 og 5 år efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100083
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi evaluerede på hinanden følgende patienter, der blev diagnosticeret med hoftesygdomme (dvs. FAI, Acetabulum labrum tear) og som gennemgik hofteartroskopi på vores hospital mellem januar 2011 og januar 2016.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten modtog billeddiagnostisk undersøgelse før operationen og fik konstateret hofteledslabrumskade, FAI og andre hofteledssygdomme, og patienten klagede over smerter i hofteled, balder eller lår. Konservativ behandling er ineffektiv i mere end 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hofteoperationer, hofteslidgigt, lårbenshovednekrose, hofteinfektion, gigtsygdom, lændesygdom, ankyloserende spondylitis eller sacroiliaca-ledsygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter accepterede hofteartroskopi
patienter med hoftesygdomme og accepteret hofteartroskopi på Peking University Third Hospital
Procedure: hofteartroskopi
Brug epidural anæstesi eller generel anæstesi. Patienten ligger på den ortopædiske trækleje for at beskytte perineum og udføre trækkraft af underekstremiteterne på den kirurgiske side. Under artroskopi skal du kontrollere labrum, acetabulær artikulær overflade og lårbenshovedbrusk og det runde ledbånd på skift. Det acetabulære labrum med tåredegeneration blev behandlet med labrum sutur eller labrum revisionskirurgi i henhold til skaden. Udfør femoral hoved- og halsplastik eller acetabulær plastikkirurgi, osteoid osteomdebridering osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienten blev fulgt op 1 år efter operationen for at evaluere Visual Analog Scale (VAS).
Tidsramme: 1 år efter operationen
Visual Analog Scale (VAS), Den højeste score var 10, og den laveste var 0. Jo højere score, jo mere tydelig er smerten.
1 år efter operationen
Patienten blev fulgt op 2 år efter operationen for at evaluere Visual Analog Scale (VAS).
Tidsramme: 2 år efter operationen
Visual Analog Scale (VAS), Den højeste score var 10, og den laveste var 0. Jo højere score, jo mere tydelig er smerten.
2 år efter operationen
Patienten blev fulgt op 5 år efter operationen for at evaluere Visual Analog Scale (VAS).
Tidsramme: 5 år efter operationen
Visual Analog Scale (VAS), Den højeste score var 10, og den laveste var 0. Jo højere score, jo mere tydelig er smerten.
5 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienten blev fulgt op 1 år efter operationen for at evaluere International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Tidsramme: 1 år efter operationen
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Den højeste score var 120, og den laveste var 0. Jo højere score, jo bedre restitution efter operationen.
1 år efter operationen
Patienten blev fulgt op 2 år efter operationen for at evaluere International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Tidsramme: 2 år efter operationen
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Den højeste score var 120, og den laveste var 0. Jo højere score, jo bedre restitution efter operationen.
2 år efter operationen
Patienten blev fulgt op 5 år efter operationen for at evaluere International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Tidsramme: 5 år efter operationen
The International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Den højeste score var 120, og den laveste var 0. Jo højere score, jo bedre restitution efter operationen.
5 år efter operationen
Patienten blev fulgt op 1 år efter operationen for at evaluere modificeret Harris Hip Score (mHHS).
Tidsramme: 1 år efter operationen
Modificeret Harris Hip Score (mHHS). Den højeste score var 44, og den laveste var 0. Jo højere score, jo bedre restitution efter operationen.
1 år efter operationen
Patienten blev fulgt op 2 år efter operationen for at evaluere modificeret Harris Hip Score (mHHS).
Tidsramme: 2 år efter operationen
Modificeret Harris Hip Score (mHHS). Den højeste score var 44, og den laveste var 0. Jo højere score, jo bedre restitution efter operationen.
2 år efter operationen
Patienten blev fulgt op 5 år efter operationen for at evaluere modificeret Harris Hip Score (mHHS).
Tidsramme: 5 år efter operationen
Modificeret Harris Hip Score (mHHS). Den højeste score var 44, og den laveste var 0. Jo højere score, jo bedre restitution efter operationen.
5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yan xu, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00006761-2016015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Femoroacetabulær impingement

Kliniske forsøg med hofteartroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner