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Une étude rétrospective sur l'effet de la chirurgie sur les maladies de la hanche

29 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Une étude rétrospective sur l'effet de l'arthroscopie sur les maladies de la hanche

Étudier l'effet de l'arthroscopie sur le traitement des maladies de la hanche et évaluer la régularité et le traitement des maladies de l'articulation de la hanche.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour étudier l'effet clinique du traitement arthroscopique chez les patients atteints de coxopathie, une étude rétrospective a été menée sur 600 patients atteints de coxopathie de janvier 2011 à janvier 2016. Tous les patients ont eu des examens préopératoires. Ceux-ci comprenaient des radiographies préopératoires de la hanche antéropostérieures en décubitus dorsal, des radiographies transversales, une tomodensitométrie (TDM) et une imagerie par résonance magnétique. 12), et le score de hanche de Harris modifié (MHHS), ont été évalués à 1, 2 et 5 ans après la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100083
        • Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons évalué des patients consécutifs qui ont été diagnostiqués avec des maladies de la hanche (c'est-à-dire FAI, Acetabulum labrum tear) et qui a subi une arthroscopie de hanche dans notre hôpital entre janvier 2011 et janvier 2016.

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient a subi un examen d'imagerie avant la chirurgie et a été diagnostiqué avec une lésion du labrum de l'articulation de la hanche, un CFA et d'autres maladies de l'articulation de la hanche, et le patient s'est plaint de douleurs à l'articulation de la hanche, aux fesses ou à la cuisse. Le traitement conservateur est inefficace pendant plus de 6 mois.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie de la hanche, d'arthrose de la hanche, de nécrose de la tête fémorale, d'infection de la hanche, de maladie rhumatismale, de maladie lombaire, de spondylarthrite ankylosante ou de maladie de l'articulation sacro-iliaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients acceptés arthroscopie de hanche
patients atteints de maladies de la hanche et arthroscopie de la hanche acceptée au troisième hôpital de l'Université de Pékin
Utilisez une anesthésie péridurale ou une anesthésie générale. Le patient est allongé sur le lit de traction orthopédique pour protéger le périnée et effectuer une traction des membres inférieurs du côté chirurgical. Sous arthroscopie, vérifier tour à tour le labrum, la surface articulaire acétabulaire et le cartilage de la tête fémorale, puis le ligament rond. Le labrum acétabulaire avec dégénérescence lacrymale a été traité par suture du labrum ou chirurgie de révision du labrum en fonction de la lésion. Effectuer une chirurgie plastique de la tête et du cou fémoral ou plastique acétabulaire, un débridement d'ostéome ostéoïde, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le patient a été suivi à 1 an après la chirurgie pour évaluer l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: 1 an après l'opération
Échelle visuelle analogique (EVA), le score le plus élevé était de 10 et le plus bas était de 0. Plus le score est élevé, plus la douleur est évidente.
1 an après l'opération
Le patient a été suivi à 2 ans après la chirurgie pour évaluer l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: 2 ans après l'opération
Échelle visuelle analogique (EVA), le score le plus élevé était de 10 et le plus bas était de 0. Plus le score est élevé, plus la douleur est évidente.
2 ans après l'opération
Le patient a été suivi à 5 ans après la chirurgie pour évaluer l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: 5 ans après opération
Échelle visuelle analogique (EVA), le score le plus élevé était de 10 et le plus bas était de 0. Plus le score est élevé, plus la douleur est évidente.
5 ans après opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le patient a été suivi 1 an après la chirurgie pour évaluer l'International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Délai: 1 an après l'opération
L'International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Le score le plus élevé était de 120 et le plus bas de 0. Plus le score est élevé, meilleure est la récupération postopératoire.
1 an après l'opération
Le patient a été suivi à 2 ans après la chirurgie pour évaluer l'International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Délai: 2 ans après l'opération
L'International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Le score le plus élevé était de 120 et le plus bas de 0. Plus le score est élevé, meilleure est la récupération postopératoire.
2 ans après l'opération
Le patient a été suivi à 5 ans après la chirurgie pour évaluer l'International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Délai: 5 ans après opération
L'International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Le score le plus élevé était de 120 et le plus bas de 0. Plus le score est élevé, meilleure est la récupération postopératoire.
5 ans après opération
Le patient a été suivi à 1 an après la chirurgie pour évaluer le Harris Hip Score modifié (mHHS).
Délai: 1 an après l'opération
Score de hanche de Harris modifié (mHHS). Le score le plus élevé était de 44 et le plus bas de 0. Plus le score est élevé, meilleure est la récupération postopératoire.
1 an après l'opération
Le patient a été suivi à 2 ans après la chirurgie pour évaluer le Harris Hip Score modifié (mHHS).
Délai: 2 ans après l'opération
Score de hanche de Harris modifié (mHHS). Le score le plus élevé était de 44 et le plus bas de 0. Plus le score est élevé, meilleure est la récupération postopératoire.
2 ans après l'opération
Le patient a été suivi à 5 ans après la chirurgie pour évaluer le Harris Hip Score modifié (mHHS).
Délai: 5 ans après opération
Score de hanche de Harris modifié (mHHS). Le score le plus élevé était de 44 et le plus bas de 0. Plus le score est élevé, meilleure est la récupération postopératoire.
5 ans après opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: yan xu, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2021

Première publication (Réel)

5 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00006761-2016015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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