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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04992806
Une étude rétrospective sur l'effet de la chirurgie sur les maladies de la hanche
29 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Une étude rétrospective sur l'effet de l'arthroscopie sur les maladies de la hanche
Étudier l'effet de l'arthroscopie sur le traitement des maladies de la hanche et évaluer la régularité et le traitement des maladies de l'articulation de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour étudier l'effet clinique du traitement arthroscopique chez les patients atteints de coxopathie, une étude rétrospective a été menée sur 600 patients atteints de coxopathie de janvier 2011 à janvier 2016.
Tous les patients ont eu des examens préopératoires.
Ceux-ci comprenaient des radiographies préopératoires de la hanche antéropostérieures en décubitus dorsal, des radiographies transversales, une tomodensitométrie (TDM) et une imagerie par résonance magnétique. 12), et le score de hanche de Harris modifié (MHHS), ont été évalués à 1, 2 et 5 ans après la chirurgie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100083
- Peking University Third Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous avons évalué des patients consécutifs qui ont été diagnostiqués avec des maladies de la hanche (c'est-à-dire
FAI, Acetabulum labrum tear) et qui a subi une arthroscopie de hanche dans notre hôpital entre janvier 2011 et janvier 2016.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a subi un examen d'imagerie avant la chirurgie et a été diagnostiqué avec une lésion du labrum de l'articulation de la hanche, un CFA et d'autres maladies de l'articulation de la hanche, et le patient s'est plaint de douleurs à l'articulation de la hanche, aux fesses ou à la cuisse. Le traitement conservateur est inefficace pendant plus de 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie de la hanche, d'arthrose de la hanche, de nécrose de la tête fémorale, d'infection de la hanche, de maladie rhumatismale, de maladie lombaire, de spondylarthrite ankylosante ou de maladie de l'articulation sacro-iliaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients acceptés arthroscopie de hanche
patients atteints de maladies de la hanche et arthroscopie de la hanche acceptée au troisième hôpital de l'Université de Pékin
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Utilisez une anesthésie péridurale ou une anesthésie générale.
Le patient est allongé sur le lit de traction orthopédique pour protéger le périnée et effectuer une traction des membres inférieurs du côté chirurgical.
Sous arthroscopie, vérifier tour à tour le labrum, la surface articulaire acétabulaire et le cartilage de la tête fémorale, puis le ligament rond.
Le labrum acétabulaire avec dégénérescence lacrymale a été traité par suture du labrum ou chirurgie de révision du labrum en fonction de la lésion.
Effectuer une chirurgie plastique de la tête et du cou fémoral ou plastique acétabulaire, un débridement d'ostéome ostéoïde, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le patient a été suivi à 1 an après la chirurgie pour évaluer l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: 1 an après l'opération
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Échelle visuelle analogique (EVA), le score le plus élevé était de 10 et le plus bas était de 0. Plus le score est élevé, plus la douleur est évidente.
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1 an après l'opération
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Le patient a été suivi à 2 ans après la chirurgie pour évaluer l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: 2 ans après l'opération
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Échelle visuelle analogique (EVA), le score le plus élevé était de 10 et le plus bas était de 0. Plus le score est élevé, plus la douleur est évidente.
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2 ans après l'opération
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Le patient a été suivi à 5 ans après la chirurgie pour évaluer l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: 5 ans après opération
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Échelle visuelle analogique (EVA), le score le plus élevé était de 10 et le plus bas était de 0. Plus le score est élevé, plus la douleur est évidente.
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5 ans après opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le patient a été suivi 1 an après la chirurgie pour évaluer l'International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Délai: 1 an après l'opération
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L'International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Le score le plus élevé était de 120 et le plus bas de 0. Plus le score est élevé, meilleure est la récupération postopératoire.
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1 an après l'opération
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Le patient a été suivi à 2 ans après la chirurgie pour évaluer l'International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Délai: 2 ans après l'opération
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L'International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Le score le plus élevé était de 120 et le plus bas de 0. Plus le score est élevé, meilleure est la récupération postopératoire.
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2 ans après l'opération
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Le patient a été suivi à 5 ans après la chirurgie pour évaluer l'International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12).
Délai: 5 ans après opération
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L'International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). Le score le plus élevé était de 120 et le plus bas de 0. Plus le score est élevé, meilleure est la récupération postopératoire.
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5 ans après opération
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Le patient a été suivi à 1 an après la chirurgie pour évaluer le Harris Hip Score modifié (mHHS).
Délai: 1 an après l'opération
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Score de hanche de Harris modifié (mHHS). Le score le plus élevé était de 44 et le plus bas de 0. Plus le score est élevé, meilleure est la récupération postopératoire.
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1 an après l'opération
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Le patient a été suivi à 2 ans après la chirurgie pour évaluer le Harris Hip Score modifié (mHHS).
Délai: 2 ans après l'opération
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Score de hanche de Harris modifié (mHHS). Le score le plus élevé était de 44 et le plus bas de 0. Plus le score est élevé, meilleure est la récupération postopératoire.
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2 ans après l'opération
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Le patient a été suivi à 5 ans après la chirurgie pour évaluer le Harris Hip Score modifié (mHHS).
Délai: 5 ans après opération
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Score de hanche de Harris modifié (mHHS). Le score le plus élevé était de 44 et le plus bas de 0. Plus le score est élevé, meilleure est la récupération postopératoire.
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5 ans après opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: yan xu, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2021
Première publication (Réel)
5 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00006761-2016015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .