Een retrospectief onderzoek naar het effect van chirurgie op heupaandoeningen
29 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Een retrospectief onderzoek naar het effect van artroscopie op heupaandoeningen
Het effect van artroscopie op de behandeling van heupaandoeningen bestuderen en de regelmaat en behandeling van heupgewrichtaandoeningen evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om het klinische effect van artroscopische behandeling bij patiënten met een heupaandoening te bestuderen, werd van januari 2011 tot januari 2016 een retrospectieve studie uitgevoerd bij 600 patiënten met een heupaandoening.
Alle patiënten ondergingen preoperatieve onderzoeken.
Deze omvatten preoperatieve liggende anteroposterieure heupröntgenfoto's, cross-laterale röntgenfoto's, computertomografie (CT) en magnetische resonantiebeeldvorming. 12), en gemodificeerde Harris-heupscore (MHHS), werden 1, 2 en 5 jaar na de operatie geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100083
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We evalueerden opeenvolgende patiënten bij wie heupaandoeningen werden vastgesteld (d.w.z.
FAI, Acetabulum labrum scheur) en die tussen januari 2011 en januari 2016 een heupartroscopie ondergingen in ons ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt onderging beeldvormend onderzoek vóór de operatie en werd gediagnosticeerd met heupgewricht labrumletsel, FAI en andere heupgewrichtsaandoeningen, en de patiënt klaagde over pijn in het heupgewricht, de billen of de dij. Conservatieve behandeling is niet effectief gedurende meer dan 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van heupoperaties, heupartrose, heupkopnecrose, heupinfectie, reumatische aandoening, lumbale ziekte, spondylitis ankylopoetica of sacro-iliacale gewrichtsaandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten accepteerden heupartroscopie
patiënten met heupaandoeningen en geaccepteerde heupartroscopie in het derde ziekenhuis van Peking University
|
Gebruik epidurale anesthesie of algemene anesthesie.
De patiënt ligt op het orthopedische tractiebed om het perineum te beschermen en tractie van de onderste ledematen aan de chirurgische kant uit te voeren.
Controleer onder artroscopie achtereenvolgens het labrum, het acetabulaire gewrichtsoppervlak, het kraakbeen van de heupkop en het ronde ligament.
Het acetabulaire labrum met traandegeneratie werd behandeld met labrum-hechting of labrum-revisiechirurgie, afhankelijk van het letsel.
Voer plastische chirurgie van de kop en nek van het dijbeen of het acetabulum uit, debridement van osteoïde osteoom, enz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De patiënt werd 1 jaar na de operatie gevolgd om de Visual Analog Scale (VAS) te evalueren.
Tijdsspanne: 1 jaar na operatie
|
Visual Analog Scale (VAS), de hoogste score was 10 en de laagste was 0. Hoe hoger de score, hoe duidelijker de pijn.
|
1 jaar na operatie
|
|
De patiënt werd 2 jaar na de operatie gevolgd om de Visual Analog Scale (VAS) te evalueren.
Tijdsspanne: 2 jaar na operatie
|
Visual Analog Scale (VAS), de hoogste score was 10 en de laagste was 0. Hoe hoger de score, hoe duidelijker de pijn.
|
2 jaar na operatie
|
|
De patiënt werd 5 jaar na de operatie gevolgd om de Visual Analog Scale (VAS) te evalueren.
Tijdsspanne: 5 jaar na operatie
|
Visual Analog Scale (VAS), de hoogste score was 10 en de laagste was 0. Hoe hoger de score, hoe duidelijker de pijn.
|
5 jaar na operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De patiënt werd 1 jaar na de operatie gevolgd om de International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12) te evalueren.
Tijdsspanne: 1 jaar na operatie
|
De International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). De hoogste score was 120 en de laagste was 0. Hoe hoger de score, hoe beter het postoperatieve herstel.
|
1 jaar na operatie
|
|
De patiënt werd 2 jaar na de operatie gevolgd om de International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12) te evalueren.
Tijdsspanne: 2 jaar na operatie
|
De International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). De hoogste score was 120 en de laagste was 0. Hoe hoger de score, hoe beter het postoperatieve herstel.
|
2 jaar na operatie
|
|
De patiënt werd 5 jaar na de operatie gevolgd om de International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12) te evalueren.
Tijdsspanne: 5 jaar na operatie
|
De International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12). De hoogste score was 120 en de laagste was 0. Hoe hoger de score, hoe beter het postoperatieve herstel.
|
5 jaar na operatie
|
|
De patiënt werd 1 jaar na de operatie gevolgd om de gemodificeerde Harris Hip Score (mHHS) te evalueren.
Tijdsspanne: 1 jaar na operatie
|
Modified Harris Hip Score (mHHS). De hoogste score was 44 en de laagste was 0. Hoe hoger de score, hoe beter het postoperatieve herstel.
|
1 jaar na operatie
|
|
De patiënt werd 2 jaar na de operatie gevolgd om de gemodificeerde Harris Hip Score (mHHS) te evalueren.
Tijdsspanne: 2 jaar na operatie
|
Modified Harris Hip Score (mHHS). De hoogste score was 44 en de laagste was 0. Hoe hoger de score, hoe beter het postoperatieve herstel.
|
2 jaar na operatie
|
|
De patiënt werd 5 jaar na de operatie gevolgd om de gemodificeerde Harris Hip Score (mHHS) te evalueren.
Tijdsspanne: 5 jaar na operatie
|
Modified Harris Hip Score (mHHS). De hoogste score was 44 en de laagste was 0. Hoe hoger de score, hoe beter het postoperatieve herstel.
|
5 jaar na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: yan xu, Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00006761-2016015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .