ウェッジ位置での毛細管後血液ガス分析 (Wedge-BGA)
2026年2月3日 更新者：Ayham Daher
右心カテーテル検査中の肺毛細血管楔入位置で得られる血液ガス分析
肺高血圧症が疑われる場合は、診断を確定または除外するために、通常、右心カテーテル検査が行われます。
この検査では、標準的にさまざまな場所から血液を採取し、血液ガス分析を行います。
右心カテーテル検査中の最も重要な測定の 1 つは、いわゆるウェッジ操作による肺動脈閉塞圧の測定です。
この値を測定するには、膨張したバルーンを備えたカテーテルを「くさび」位置に達するまで、つまりバルーンが肺動脈の枝を完全に閉塞するまで肺血管内に進める必要があります。
この研究では、研究者らはさまざまな原因の肺高血圧症患者の特徴をより詳細に明らかにしたいと考えています。
そのために、右心カテーテル検査中に、膨張した心臓の後ろの上記の「くさび」位置から 2 つの血液サンプル (合計約 4 mL の血液、1 つのサンプルは閉塞直後、もう 1 つは 2 分後) が採取されます。これらのサンプルに対して血液ガス分析が行われます。
さらに、さまざまな臨床パラメーター (併存疾患など) が臨床アンケートによって記録されます。
今後は追跡データを分析し、前述の血液ガス分析との相関関係を検討する予定です。
この研究の結果は、まだ曖昧な二次性肺高血圧症の概念をより正確に特徴付けるために使用されるでしょう。
これは、将来的に一部のサブグループにおける新しい治療戦略の開発に役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aachen、ドイツ、52062
- 募集
- University Hospital RWTH Aachen
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コンタクト：
- Ayham Daher, M.D.
- 電話番号：+492418088763
- メール：adaher@ukaachen.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
適切な適応症のために右心カテーテル治療を受けているすべての患者は、研究に参加する同意を得るために面接を受けます。
説明
包含基準:
- 右心カテーテル治療の適応が明確に定められている患者。
- 年齢 > 18歳
- 研究への参加についてのインフォームドコンセントに署名します
除外基準:
- 同意を与えたり、研究の性質、重要性、範囲を理解することが十分にできない個人
- 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肺高血圧症ではない
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右心臓カテーテル検査中に、膨張したバルーンの後ろの「くさび」位置から 2 つの血液サンプルが採取され、血液ガス分析が実行されます。
最初のサンプルは風船を膨らませた直後に採取され、2 番目のサンプルは 2 分後に採取されます。
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肺高血圧症グループ 1
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右心臓カテーテル検査中に、膨張したバルーンの後ろの「くさび」位置から 2 つの血液サンプルが採取され、血液ガス分析が実行されます。
最初のサンプルは風船を膨らませた直後に採取され、2 番目のサンプルは 2 分後に採取されます。
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肺高血圧症グループ 2
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右心臓カテーテル検査中に、膨張したバルーンの後ろの「くさび」位置から 2 つの血液サンプルが採取され、血液ガス分析が実行されます。
最初のサンプルは風船を膨らませた直後に採取され、2 番目のサンプルは 2 分後に採取されます。
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肺高血圧症グループ 3
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右心臓カテーテル検査中に、膨張したバルーンの後ろの「くさび」位置から 2 つの血液サンプルが採取され、血液ガス分析が実行されます。
最初のサンプルは風船を膨らませた直後に採取され、2 番目のサンプルは 2 分後に採取されます。
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肺高血圧症グループ 4
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右心臓カテーテル検査中に、膨張したバルーンの後ろの「くさび」位置から 2 つの血液サンプルが採取され、血液ガス分析が実行されます。
最初のサンプルは風船を膨らませた直後に採取され、2 番目のサンプルは 2 分後に採取されます。
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肺高血圧症グループ 5
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右心臓カテーテル検査中に、膨張したバルーンの後ろの「くさび」位置から 2 つの血液サンプルが採取され、血液ガス分析が実行されます。
最初のサンプルは風船を膨らませた直後に採取され、2 番目のサンプルは 2 分後に採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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群間差
時間枠：募集時
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グループ間のWedge-BGAの差異
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募集時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォローアップ
時間枠：1年および5年
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リスク層別化と1年後および5年後の死亡率
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1年および5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月25日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月30日
最初の投稿 (実際)
2021年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。