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Análisis de gases en sangre poscapilar en posición de cuña (Wedge-BGA)

3 de febrero de 2026 actualizado por: Ayham Daher

Análisis de gases en sangre obtenido en posición de cuña capilar pulmonar durante cateterismo cardíaco derecho

Si se sospecha hipertensión pulmonar, generalmente se realiza un cateterismo cardíaco derecho para confirmar o descartar el diagnóstico. Como parte de este examen, se toman muestras de sangre de varios lugares como estándar y se realizan análisis de gases en sangre. Una de las mediciones más importantes durante el cateterismo del corazón derecho es la medición de la presión de oclusión de la arteria pulmonar mediante la llamada maniobra de cuña. Para medir este valor, el catéter con el globo inflado debe avanzarse en los vasos pulmonares hasta alcanzar la posición de "cuña", es decir, el globo ocluye completamente una rama de la arteria pulmonar. En este estudio, los investigadores quieren caracterizar a los pacientes con hipertensión pulmonar de diferentes causas con más detalle. Para ello, se extraerán dos muestras de sangre (que suman aproximadamente 4 mL de sangre, una muestra directamente después de la oclusión y la otra dos minutos después) durante el cateterismo del corazón derecho desde la posición de "cuña" mencionada anteriormente, detrás del inflado. Se realizarán análisis de gas en sangre y globo en estas muestras. Además, se registrarán diversos parámetros clínicos (comorbilidades, etc.) mediante cuestionarios clínicos. Se analizarán los datos de seguimiento y se examinarán las correlaciones con los análisis de gases en sangre antes mencionados. Los resultados del estudio se utilizarán para caracterizar con mayor precisión el concepto todavía vago de hipertensión pulmonar secundaria. Esto podría ayudar a desarrollar nuevas estrategias terapéuticas en algunos subgrupos en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aachen, Alemania, 52062
        • Reclutamiento
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Contacto:
          • Ayham Daher, M.D.
          • Número de teléfono: +492418088763
          • Correo electrónico: adaher@ukaachen.de

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes que reciban un cateterismo cardíaco derecho por indicaciones apropiadas serán entrevistados para obtener su consentimiento para participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que tienen una indicación claramente definida para el cateterismo cardíaco derecho.
  • Edad > 18 años
  • El consentimiento informado para la participación en el estudio se firmará

Criterio de exclusión:

  • Individuos que no son completamente capaces de dar su consentimiento y comprender la naturaleza, el significado y el alcance del estudio.
  • Embarazo y lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sin hipertensión pulmonar
Se extraerán dos muestras de sangre de la posición de "cuña", detrás del globo inflado, durante el cateterismo del corazón derecho y se realizarán análisis de gases en sangre. La primera muestra se extraerá directamente después de inflar el globo y la segunda 2 minutos después.
hipertensión pulmonar grupo 1
Se extraerán dos muestras de sangre de la posición de "cuña", detrás del globo inflado, durante el cateterismo del corazón derecho y se realizarán análisis de gases en sangre. La primera muestra se extraerá directamente después de inflar el globo y la segunda 2 minutos después.
hipertensión pulmonar grupo 2
Se extraerán dos muestras de sangre de la posición de "cuña", detrás del globo inflado, durante el cateterismo del corazón derecho y se realizarán análisis de gases en sangre. La primera muestra se extraerá directamente después de inflar el globo y la segunda 2 minutos después.
hipertensión pulmonar grupo 3
Se extraerán dos muestras de sangre de la posición de "cuña", detrás del globo inflado, durante el cateterismo del corazón derecho y se realizarán análisis de gases en sangre. La primera muestra se extraerá directamente después de inflar el globo y la segunda 2 minutos después.
hipertensión pulmonar grupo 4
Se extraerán dos muestras de sangre de la posición de "cuña", detrás del globo inflado, durante el cateterismo del corazón derecho y se realizarán análisis de gases en sangre. La primera muestra se extraerá directamente después de inflar el globo y la segunda 2 minutos después.
hipertensión pulmonar grupo 5
Se extraerán dos muestras de sangre de la posición de "cuña", detrás del globo inflado, durante el cateterismo del corazón derecho y se realizarán análisis de gases en sangre. La primera muestra se extraerá directamente después de inflar el globo y la segunda 2 minutos después.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias entre grupos
Periodo de tiempo: En el momento del reclutamiento
Diferencias en el Wedge-BGA entre grupos
En el momento del reclutamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguimiento
Periodo de tiempo: 1 y 5 años
Estratificación del riesgo y mortalidad después de 1 y 5 años
1 y 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de junio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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