- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04993612
Análisis de gases en sangre poscapilar en posición de cuña (Wedge-BGA)
3 de febrero de 2026 actualizado por: Ayham Daher
Análisis de gases en sangre obtenido en posición de cuña capilar pulmonar durante cateterismo cardíaco derecho
Si se sospecha hipertensión pulmonar, generalmente se realiza un cateterismo cardíaco derecho para confirmar o descartar el diagnóstico.
Como parte de este examen, se toman muestras de sangre de varios lugares como estándar y se realizan análisis de gases en sangre.
Una de las mediciones más importantes durante el cateterismo del corazón derecho es la medición de la presión de oclusión de la arteria pulmonar mediante la llamada maniobra de cuña.
Para medir este valor, el catéter con el globo inflado debe avanzarse en los vasos pulmonares hasta alcanzar la posición de "cuña", es decir, el globo ocluye completamente una rama de la arteria pulmonar.
En este estudio, los investigadores quieren caracterizar a los pacientes con hipertensión pulmonar de diferentes causas con más detalle.
Para ello, se extraerán dos muestras de sangre (que suman aproximadamente 4 mL de sangre, una muestra directamente después de la oclusión y la otra dos minutos después) durante el cateterismo del corazón derecho desde la posición de "cuña" mencionada anteriormente, detrás del inflado. Se realizarán análisis de gas en sangre y globo en estas muestras.
Además, se registrarán diversos parámetros clínicos (comorbilidades, etc.) mediante cuestionarios clínicos.
Se analizarán los datos de seguimiento y se examinarán las correlaciones con los análisis de gases en sangre antes mencionados.
Los resultados del estudio se utilizarán para caracterizar con mayor precisión el concepto todavía vago de hipertensión pulmonar secundaria.
Esto podría ayudar a desarrollar nuevas estrategias terapéuticas en algunos subgrupos en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aachen, Alemania, 52062
- Reclutamiento
- University Hospital RWTH Aachen
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Contacto:
- Ayham Daher, M.D.
- Número de teléfono: +492418088763
- Correo electrónico: adaher@ukaachen.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes que reciban un cateterismo cardíaco derecho por indicaciones apropiadas serán entrevistados para obtener su consentimiento para participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen una indicación claramente definida para el cateterismo cardíaco derecho.
- Edad > 18 años
- El consentimiento informado para la participación en el estudio se firmará
Criterio de exclusión:
- Individuos que no son completamente capaces de dar su consentimiento y comprender la naturaleza, el significado y el alcance del estudio.
- Embarazo y lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin hipertensión pulmonar
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Se extraerán dos muestras de sangre de la posición de "cuña", detrás del globo inflado, durante el cateterismo del corazón derecho y se realizarán análisis de gases en sangre.
La primera muestra se extraerá directamente después de inflar el globo y la segunda 2 minutos después.
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hipertensión pulmonar grupo 1
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Se extraerán dos muestras de sangre de la posición de "cuña", detrás del globo inflado, durante el cateterismo del corazón derecho y se realizarán análisis de gases en sangre.
La primera muestra se extraerá directamente después de inflar el globo y la segunda 2 minutos después.
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hipertensión pulmonar grupo 2
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Se extraerán dos muestras de sangre de la posición de "cuña", detrás del globo inflado, durante el cateterismo del corazón derecho y se realizarán análisis de gases en sangre.
La primera muestra se extraerá directamente después de inflar el globo y la segunda 2 minutos después.
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hipertensión pulmonar grupo 3
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Se extraerán dos muestras de sangre de la posición de "cuña", detrás del globo inflado, durante el cateterismo del corazón derecho y se realizarán análisis de gases en sangre.
La primera muestra se extraerá directamente después de inflar el globo y la segunda 2 minutos después.
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hipertensión pulmonar grupo 4
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Se extraerán dos muestras de sangre de la posición de "cuña", detrás del globo inflado, durante el cateterismo del corazón derecho y se realizarán análisis de gases en sangre.
La primera muestra se extraerá directamente después de inflar el globo y la segunda 2 minutos después.
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hipertensión pulmonar grupo 5
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Se extraerán dos muestras de sangre de la posición de "cuña", detrás del globo inflado, durante el cateterismo del corazón derecho y se realizarán análisis de gases en sangre.
La primera muestra se extraerá directamente después de inflar el globo y la segunda 2 minutos después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias entre grupos
Periodo de tiempo: En el momento del reclutamiento
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Diferencias en el Wedge-BGA entre grupos
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En el momento del reclutamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguimiento
Periodo de tiempo: 1 y 5 años
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Estratificación del riesgo y mortalidad después de 1 y 5 años
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1 y 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Hipertensión
- Hipertensión Pulmonar
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratorio
- Pruebas de funciones respiratorias
- Análisis de químicos de sangre
- Pruebas de química clínica
- Análisis de gases en sangre
Otros números de identificación del estudio
- 21-063
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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