Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postkapillär blodgasanalys i kilposition (Wedge-BGA)

3 februari 2026 uppdaterad av: Ayham Daher

Blodgasanalys erhållen i pulmonär kapillärkilposition under kateterisering av höger hjärta

Om pulmonell hypertoni misstänks, görs vanligtvis en kateterisering av höger hjärta för att bekräfta eller utesluta diagnosen. Som en del av denna undersökning tas blodprover från olika platser som standard och blodgasanalyser görs. En av de viktigaste mätningarna under den högra hjärtkateteriseringen är mätningen av det pulmonära arteriella ocklusionstrycket genom den så kallade kilmanövern. För att mäta detta värde måste katetern med uppblåst ballong föras in i lungkärlen tills "kil"-positionen nås, dvs ballongen blockerar helt en gren av lungartären. I denna studie vill utredarna mer i detalj karakterisera patienter med pulmonell hypertoni av olika orsaker. För att göra det kommer två blodprov (totalt cirka 4 ml blod, ett prov direkt efter ocklusion och det andra två minuter senare) att tas under den högra hjärtkateteriseringen från ovan nämnda "kil"-position, bakom den uppblåsta ballong, och blodgasanalyser kommer att utföras på dessa prover. Dessutom kommer olika kliniska parametrar (komorbiditeter etc.) att registreras med hjälp av kliniska frågeformulär. Uppföljningsdata kommer att analyseras och samband med ovan nämnda blodgasanalyser kommer att undersökas. Resultaten av studien kommer att användas för att mer exakt karakterisera det fortfarande vaga begreppet sekundär pulmonell hypertoni. Detta skulle kunna bidra till att utveckla nya terapeutiska strategier i vissa undergrupper i framtiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aachen, Tyskland, 52062
        • Rekrytering
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som får höger hjärtkateterisering för lämpliga indikationer kommer att intervjuas för deras samtycke till att delta i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har en klart definierad indikation för höger hjärtkateterisering.
  • Ålder > 18 år
  • Informerat samtycke för deltagande i studien undertecknas

Exklusions kriterier:

  • Individer som inte är fullt kapabla att ge samtycke och förstå studiens natur, betydelse och omfattning
  • Graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ingen pulmonell hypertoni
Två blodprover kommer att tas från "kil"-positionen, bakom den uppblåsta ballongen, under höger hjärtkateterisering, och blodgasanalyser kommer att utföras. Det första provet tas direkt efter att ballongen har blåsts upp och det andra 2 minuter senare.
pulmonell hypertoni grupp 1
Två blodprover kommer att tas från "kil"-positionen, bakom den uppblåsta ballongen, under höger hjärtkateterisering, och blodgasanalyser kommer att utföras. Det första provet tas direkt efter att ballongen har blåsts upp och det andra 2 minuter senare.
pulmonell hypertoni grupp 2
Två blodprover kommer att tas från "kil"-positionen, bakom den uppblåsta ballongen, under höger hjärtkateterisering, och blodgasanalyser kommer att utföras. Det första provet tas direkt efter att ballongen har blåsts upp och det andra 2 minuter senare.
pulmonell hypertoni grupp 3
Två blodprover kommer att tas från "kil"-positionen, bakom den uppblåsta ballongen, under höger hjärtkateterisering, och blodgasanalyser kommer att utföras. Det första provet tas direkt efter att ballongen har blåsts upp och det andra 2 minuter senare.
pulmonell hypertoni grupp 4
Två blodprover kommer att tas från "kil"-positionen, bakom den uppblåsta ballongen, under höger hjärtkateterisering, och blodgasanalyser kommer att utföras. Det första provet tas direkt efter att ballongen har blåsts upp och det andra 2 minuter senare.
pulmonell hypertoni grupp 5
Två blodprover kommer att tas från "kil"-positionen, bakom den uppblåsta ballongen, under höger hjärtkateterisering, och blodgasanalyser kommer att utföras. Det första provet tas direkt efter att ballongen har blåsts upp och det andra 2 minuter senare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader mellan grupper
Tidsram: Vid rekryteringen
Skillnader i Wedge-BGA mellan grupper
Vid rekryteringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppföljning
Tidsram: 1 och 5 år
Riskstratifiering och dödlighet efter 1 och 5 år
1 och 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2021

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera