- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04993612
Postkapillär blodgasanalys i kilposition (Wedge-BGA)
3 februari 2026 uppdaterad av: Ayham Daher
Blodgasanalys erhållen i pulmonär kapillärkilposition under kateterisering av höger hjärta
Om pulmonell hypertoni misstänks, görs vanligtvis en kateterisering av höger hjärta för att bekräfta eller utesluta diagnosen.
Som en del av denna undersökning tas blodprover från olika platser som standard och blodgasanalyser görs.
En av de viktigaste mätningarna under den högra hjärtkateteriseringen är mätningen av det pulmonära arteriella ocklusionstrycket genom den så kallade kilmanövern.
För att mäta detta värde måste katetern med uppblåst ballong föras in i lungkärlen tills "kil"-positionen nås, dvs ballongen blockerar helt en gren av lungartären.
I denna studie vill utredarna mer i detalj karakterisera patienter med pulmonell hypertoni av olika orsaker.
För att göra det kommer två blodprov (totalt cirka 4 ml blod, ett prov direkt efter ocklusion och det andra två minuter senare) att tas under den högra hjärtkateteriseringen från ovan nämnda "kil"-position, bakom den uppblåsta ballong, och blodgasanalyser kommer att utföras på dessa prover.
Dessutom kommer olika kliniska parametrar (komorbiditeter etc.) att registreras med hjälp av kliniska frågeformulär.
Uppföljningsdata kommer att analyseras och samband med ovan nämnda blodgasanalyser kommer att undersökas.
Resultaten av studien kommer att användas för att mer exakt karakterisera det fortfarande vaga begreppet sekundär pulmonell hypertoni.
Detta skulle kunna bidra till att utveckla nya terapeutiska strategier i vissa undergrupper i framtiden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52062
- Rekrytering
- University Hospital RWTH Aachen
-
Kontakt:
- Ayham Daher, M.D.
- Telefonnummer: +492418088763
- E-post: adaher@ukaachen.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som får höger hjärtkateterisering för lämpliga indikationer kommer att intervjuas för deras samtycke till att delta i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har en klart definierad indikation för höger hjärtkateterisering.
- Ålder > 18 år
- Informerat samtycke för deltagande i studien undertecknas
Exklusions kriterier:
- Individer som inte är fullt kapabla att ge samtycke och förstå studiens natur, betydelse och omfattning
- Graviditet och amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen pulmonell hypertoni
|
Två blodprover kommer att tas från "kil"-positionen, bakom den uppblåsta ballongen, under höger hjärtkateterisering, och blodgasanalyser kommer att utföras.
Det första provet tas direkt efter att ballongen har blåsts upp och det andra 2 minuter senare.
|
|
pulmonell hypertoni grupp 1
|
Två blodprover kommer att tas från "kil"-positionen, bakom den uppblåsta ballongen, under höger hjärtkateterisering, och blodgasanalyser kommer att utföras.
Det första provet tas direkt efter att ballongen har blåsts upp och det andra 2 minuter senare.
|
|
pulmonell hypertoni grupp 2
|
Två blodprover kommer att tas från "kil"-positionen, bakom den uppblåsta ballongen, under höger hjärtkateterisering, och blodgasanalyser kommer att utföras.
Det första provet tas direkt efter att ballongen har blåsts upp och det andra 2 minuter senare.
|
|
pulmonell hypertoni grupp 3
|
Två blodprover kommer att tas från "kil"-positionen, bakom den uppblåsta ballongen, under höger hjärtkateterisering, och blodgasanalyser kommer att utföras.
Det första provet tas direkt efter att ballongen har blåsts upp och det andra 2 minuter senare.
|
|
pulmonell hypertoni grupp 4
|
Två blodprover kommer att tas från "kil"-positionen, bakom den uppblåsta ballongen, under höger hjärtkateterisering, och blodgasanalyser kommer att utföras.
Det första provet tas direkt efter att ballongen har blåsts upp och det andra 2 minuter senare.
|
|
pulmonell hypertoni grupp 5
|
Två blodprover kommer att tas från "kil"-positionen, bakom den uppblåsta ballongen, under höger hjärtkateterisering, och blodgasanalyser kommer att utföras.
Det första provet tas direkt efter att ballongen har blåsts upp och det andra 2 minuter senare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader mellan grupper
Tidsram: Vid rekryteringen
|
Skillnader i Wedge-BGA mellan grupper
|
Vid rekryteringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppföljning
Tidsram: 1 och 5 år
|
Riskstratifiering och dödlighet efter 1 och 5 år
|
1 och 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2021
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Hypertoni
- Hypertoni, lung
- Undersökningstekniker
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostiska tekniker, andningssystem
- Andningsfunktionstester
- Blodkemisk analys
- Klinisk kemi -test
- Blodgasanalys
Andra studie-ID-nummer
- 21-063
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .