- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04993612
Analyse post-capillaire des gaz du sang en position Wedge (Wedge-BGA)
3 février 2026 mis à jour par: Ayham Daher
Analyse des gaz sanguins obtenue en position de coin capillaire pulmonaire pendant le cathétérisme cardiaque droit
Si une hypertension pulmonaire est suspectée, un cathétérisme cardiaque droit est généralement effectué pour confirmer ou infirmer le diagnostic.
Dans le cadre de cet examen, des échantillons de sang sont prélevés à divers endroits et des analyses de gaz sanguins sont effectuées.
L'une des mesures les plus importantes lors du cathétérisme cardiaque droit est la mesure de la pression d'occlusion artérielle pulmonaire par la manœuvre dite de coin.
Pour mesurer cette valeur, le cathéter à ballon gonflé doit être avancé dans les vaisseaux pulmonaires jusqu'à ce que la position "coin" soit atteinte, c'est-à-dire que le ballon obstrue complètement une branche de l'artère pulmonaire.
Dans cette étude, les chercheurs veulent caractériser plus en détail les patients souffrant d'hypertension pulmonaire de différentes causes.
Pour ce faire, deux échantillons de sang (totalisant environ 4 ml de sang, un échantillon directement après l'occlusion et l'autre deux minutes plus tard) seront prélevés lors du cathétérisme cardiaque droit à partir de la position "coin" mentionnée ci-dessus, derrière le gonflement ballon, et des analyses des gaz du sang seront effectuées sur ces échantillons.
De plus, divers paramètres cliniques (comorbidités, etc.) seront enregistrés au moyen de questionnaires cliniques.
Les données de suivi seront analysées et les corrélations avec les analyses des gaz du sang susmentionnées seront examinées.
Les résultats de l'étude permettront de caractériser plus précisément la notion encore floue d'hypertension pulmonaire secondaire.
Cela pourrait aider à développer de nouvelles stratégies thérapeutiques dans certains sous-groupes à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aachen, Allemagne, 52062
- Recrutement
- University Hospital RWTH Aachen
-
Contact:
- Ayham Daher, M.D.
- Numéro de téléphone: +492418088763
- E-mail: adaher@ukaachen.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients recevant un cathétérisme cardiaque droit pour des indications appropriées seront interrogés pour leur consentement à participer à l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont une indication clairement définie pour le cathétérisme cardiaque droit.
- Âge > 18 ans
- Le consentement éclairé pour la participation à l'étude sera signé
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne sont pas pleinement capables de donner leur consentement et de comprendre la nature, la signification et la portée de l'étude
- Grossesse et allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pas d'hypertension pulmonaire
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Deux échantillons de sang seront prélevés en position "coin", derrière le ballonnet gonflé, lors du cathétérisme cardiaque droit, et des analyses des gaz du sang seront effectuées.
Le premier échantillon sera prélevé directement après avoir gonflé le ballon, et le second 2 minutes plus tard.
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Groupe d'hypertension pulmonaire 1
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Deux échantillons de sang seront prélevés en position "coin", derrière le ballonnet gonflé, lors du cathétérisme cardiaque droit, et des analyses des gaz du sang seront effectuées.
Le premier échantillon sera prélevé directement après avoir gonflé le ballon, et le second 2 minutes plus tard.
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Groupe d'hypertension pulmonaire 2
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Deux échantillons de sang seront prélevés en position "coin", derrière le ballonnet gonflé, lors du cathétérisme cardiaque droit, et des analyses des gaz du sang seront effectuées.
Le premier échantillon sera prélevé directement après avoir gonflé le ballon, et le second 2 minutes plus tard.
|
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Groupe d'hypertension pulmonaire 3
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Deux échantillons de sang seront prélevés en position "coin", derrière le ballonnet gonflé, lors du cathétérisme cardiaque droit, et des analyses des gaz du sang seront effectuées.
Le premier échantillon sera prélevé directement après avoir gonflé le ballon, et le second 2 minutes plus tard.
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Groupe d'hypertension pulmonaire 4
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Deux échantillons de sang seront prélevés en position "coin", derrière le ballonnet gonflé, lors du cathétérisme cardiaque droit, et des analyses des gaz du sang seront effectuées.
Le premier échantillon sera prélevé directement après avoir gonflé le ballon, et le second 2 minutes plus tard.
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Groupe d'hypertension pulmonaire 5
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Deux échantillons de sang seront prélevés en position "coin", derrière le ballonnet gonflé, lors du cathétérisme cardiaque droit, et des analyses des gaz du sang seront effectuées.
Le premier échantillon sera prélevé directement après avoir gonflé le ballon, et le second 2 minutes plus tard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences entre les groupes
Délai: Au moment du recrutement
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Différences dans le Wedge-BGA entre les groupes
|
Au moment du recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Suivi
Délai: 1 et 5 ans
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Stratification du risque et mortalité après 1 et 5 ans
|
1 et 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2021
Première publication (Réel)
6 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Hypertension
- Hypertension pulmonaire
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Techniques de diagnostic, système respiratoire
- Tests de fonction respiratoire
- Analyse chimique du sang
- Tests de chimie clinique
- Analyse des gaz sanguins
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-063
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .