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Analyse post-capillaire des gaz du sang en position Wedge (Wedge-BGA)

3 février 2026 mis à jour par: Ayham Daher

Analyse des gaz sanguins obtenue en position de coin capillaire pulmonaire pendant le cathétérisme cardiaque droit

Si une hypertension pulmonaire est suspectée, un cathétérisme cardiaque droit est généralement effectué pour confirmer ou infirmer le diagnostic. Dans le cadre de cet examen, des échantillons de sang sont prélevés à divers endroits et des analyses de gaz sanguins sont effectuées. L'une des mesures les plus importantes lors du cathétérisme cardiaque droit est la mesure de la pression d'occlusion artérielle pulmonaire par la manœuvre dite de coin. Pour mesurer cette valeur, le cathéter à ballon gonflé doit être avancé dans les vaisseaux pulmonaires jusqu'à ce que la position "coin" soit atteinte, c'est-à-dire que le ballon obstrue complètement une branche de l'artère pulmonaire. Dans cette étude, les chercheurs veulent caractériser plus en détail les patients souffrant d'hypertension pulmonaire de différentes causes. Pour ce faire, deux échantillons de sang (totalisant environ 4 ml de sang, un échantillon directement après l'occlusion et l'autre deux minutes plus tard) seront prélevés lors du cathétérisme cardiaque droit à partir de la position "coin" mentionnée ci-dessus, derrière le gonflement ballon, et des analyses des gaz du sang seront effectuées sur ces échantillons. De plus, divers paramètres cliniques (comorbidités, etc.) seront enregistrés au moyen de questionnaires cliniques. Les données de suivi seront analysées et les corrélations avec les analyses des gaz du sang susmentionnées seront examinées. Les résultats de l'étude permettront de caractériser plus précisément la notion encore floue d'hypertension pulmonaire secondaire. Cela pourrait aider à développer de nouvelles stratégies thérapeutiques dans certains sous-groupes à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aachen, Allemagne, 52062
        • Recrutement
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients recevant un cathétérisme cardiaque droit pour des indications appropriées seront interrogés pour leur consentement à participer à l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont une indication clairement définie pour le cathétérisme cardiaque droit.
  • Âge > 18 ans
  • Le consentement éclairé pour la participation à l'étude sera signé

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne sont pas pleinement capables de donner leur consentement et de comprendre la nature, la signification et la portée de l'étude
  • Grossesse et allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pas d'hypertension pulmonaire
Deux échantillons de sang seront prélevés en position "coin", derrière le ballonnet gonflé, lors du cathétérisme cardiaque droit, et des analyses des gaz du sang seront effectuées. Le premier échantillon sera prélevé directement après avoir gonflé le ballon, et le second 2 minutes plus tard.
Groupe d'hypertension pulmonaire 1
Deux échantillons de sang seront prélevés en position "coin", derrière le ballonnet gonflé, lors du cathétérisme cardiaque droit, et des analyses des gaz du sang seront effectuées. Le premier échantillon sera prélevé directement après avoir gonflé le ballon, et le second 2 minutes plus tard.
Groupe d'hypertension pulmonaire 2
Deux échantillons de sang seront prélevés en position "coin", derrière le ballonnet gonflé, lors du cathétérisme cardiaque droit, et des analyses des gaz du sang seront effectuées. Le premier échantillon sera prélevé directement après avoir gonflé le ballon, et le second 2 minutes plus tard.
Groupe d'hypertension pulmonaire 3
Deux échantillons de sang seront prélevés en position "coin", derrière le ballonnet gonflé, lors du cathétérisme cardiaque droit, et des analyses des gaz du sang seront effectuées. Le premier échantillon sera prélevé directement après avoir gonflé le ballon, et le second 2 minutes plus tard.
Groupe d'hypertension pulmonaire 4
Deux échantillons de sang seront prélevés en position "coin", derrière le ballonnet gonflé, lors du cathétérisme cardiaque droit, et des analyses des gaz du sang seront effectuées. Le premier échantillon sera prélevé directement après avoir gonflé le ballon, et le second 2 minutes plus tard.
Groupe d'hypertension pulmonaire 5
Deux échantillons de sang seront prélevés en position "coin", derrière le ballonnet gonflé, lors du cathétérisme cardiaque droit, et des analyses des gaz du sang seront effectuées. Le premier échantillon sera prélevé directement après avoir gonflé le ballon, et le second 2 minutes plus tard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences entre les groupes
Délai: Au moment du recrutement
Différences dans le Wedge-BGA entre les groupes
Au moment du recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi
Délai: 1 et 5 ans
Stratification du risque et mortalité après 1 et 5 ans
1 et 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2021

Première publication (Réel)

6 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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