Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kapilláris utáni vérgáz elemzés ékhelyzetben (ék-BGA)

2026. február 3. frissítette: Ayham Daher

A tüdő kapilláris ék pozíciójában kapott vérgáz analízis a jobb szív katéterezése során

Pulmonális hipertónia gyanúja esetén általában jobb szívkatéterezést végeznek a diagnózis megerősítésére vagy kizárására. E vizsgálat részeként standard módon vérmintákat vesznek különböző helyekről, és vérgázelemzéseket végeznek. A jobb szívkatéterezés során az egyik legfontosabb mérés a pulmonalis artériás okklúziós nyomás mérése úgynevezett ékmanőverrel. Ennek az értéknek a méréséhez a felfújt ballonos katétert a pulmonalis erekbe kell tolni, amíg el nem éri az "ék" pozíciót, azaz a ballon teljesen el nem zárja a tüdőartéria egy ágát. Ebben a tanulmányban a kutatók részletesebben kívánják jellemezni a különböző okokból kifolyólag pulmonális hipertóniában szenvedő betegeket. Ehhez a jobb szívkatéterezés során két vérmintát veszünk (összesen kb. 4 ml vért, az egyiket közvetlenül az elzáródás után, a másikat két perccel később) a fent említett „ék” pozícióból, a felfújt hely mögül. ballon, és ezeken a mintákon vérgázelemzést végeznek. Emellett klinikai kérdőívekkel rögzítik a különböző klinikai paramétereket (társbetegségek stb.). A nyomon követési adatokat elemezzük, és megvizsgáljuk a fent említett vérgázelemzésekkel való összefüggéseket. A tanulmány eredményeit a másodlagos pulmonális hipertónia még homályos fogalmának pontosabb jellemzésére használjuk fel. Ez segíthet új terápiás stratégiák kidolgozásában egyes alcsoportokban a jövőben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aachen, Németország, 52062
        • Toborzás
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteget, aki a jobb szív jobb oldali katéterét kapja a megfelelő indikációk miatt, meghallgatják, hogy hozzájáruljanak a vizsgálatban való részvételhez

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél egyértelműen meghatározott javallat van a jobb szív katéterezésére.
  • Életkor > 18 év
  • A vizsgálatban való részvételhez való tájékozott hozzájárulást aláírják

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik nem képesek teljes mértékben beleegyezni és megérteni a vizsgálat természetét, jelentőségét és terjedelmét
  • Terhesség és szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nincs pulmonális hipertónia
A jobb szív katéterezése során az "ék" pozícióból, a felfújt ballon mögül két vérmintát vesznek, és vérgáz elemzéseket végeznek. Az első mintát közvetlenül a ballon felfújása után veszik, a másodikat 2 perccel később.
pulmonális hipertónia 1. csoport
A jobb szív katéterezése során az "ék" pozícióból, a felfújt ballon mögül két vérmintát vesznek, és vérgáz elemzéseket végeznek. Az első mintát közvetlenül a ballon felfújása után veszik, a másodikat 2 perccel később.
pulmonális hipertónia 2. csoport
A jobb szív katéterezése során az "ék" pozícióból, a felfújt ballon mögül két vérmintát vesznek, és vérgáz elemzéseket végeznek. Az első mintát közvetlenül a ballon felfújása után veszik, a másodikat 2 perccel később.
pulmonális hipertónia 3. csoport
A jobb szív katéterezése során az "ék" pozícióból, a felfújt ballon mögül két vérmintát vesznek, és vérgáz elemzéseket végeznek. Az első mintát közvetlenül a ballon felfújása után veszik, a másodikat 2 perccel később.
pulmonális hipertónia 4. csoport
A jobb szív katéterezése során az "ék" pozícióból, a felfújt ballon mögül két vérmintát vesznek, és vérgáz elemzéseket végeznek. Az első mintát közvetlenül a ballon felfújása után veszik, a másodikat 2 perccel később.
pulmonális hipertónia 5. csoport
A jobb szív katéterezése során az "ék" pozícióból, a felfújt ballon mögül két vérmintát vesznek, és vérgáz elemzéseket végeznek. Az első mintát közvetlenül a ballon felfújása után veszik, a másodikat 2 perccel később.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csoportközi különbségek
Időkeret: A toborzás időpontjában
A Wedge-BGA közötti különbségek a csoportok között
A toborzás időpontjában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Követés
Időkeret: 1 és 5 év
Kockázati rétegek és mortalitás 1 és 5 év után
1 és 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel