- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04993612
Kapilláris utáni vérgáz elemzés ékhelyzetben (ék-BGA)
2026. február 3. frissítette: Ayham Daher
A tüdő kapilláris ék pozíciójában kapott vérgáz analízis a jobb szív katéterezése során
Pulmonális hipertónia gyanúja esetén általában jobb szívkatéterezést végeznek a diagnózis megerősítésére vagy kizárására.
E vizsgálat részeként standard módon vérmintákat vesznek különböző helyekről, és vérgázelemzéseket végeznek.
A jobb szívkatéterezés során az egyik legfontosabb mérés a pulmonalis artériás okklúziós nyomás mérése úgynevezett ékmanőverrel.
Ennek az értéknek a méréséhez a felfújt ballonos katétert a pulmonalis erekbe kell tolni, amíg el nem éri az "ék" pozíciót, azaz a ballon teljesen el nem zárja a tüdőartéria egy ágát.
Ebben a tanulmányban a kutatók részletesebben kívánják jellemezni a különböző okokból kifolyólag pulmonális hipertóniában szenvedő betegeket.
Ehhez a jobb szívkatéterezés során két vérmintát veszünk (összesen kb. 4 ml vért, az egyiket közvetlenül az elzáródás után, a másikat két perccel később) a fent említett „ék” pozícióból, a felfújt hely mögül. ballon, és ezeken a mintákon vérgázelemzést végeznek.
Emellett klinikai kérdőívekkel rögzítik a különböző klinikai paramétereket (társbetegségek stb.).
A nyomon követési adatokat elemezzük, és megvizsgáljuk a fent említett vérgázelemzésekkel való összefüggéseket.
A tanulmány eredményeit a másodlagos pulmonális hipertónia még homályos fogalmának pontosabb jellemzésére használjuk fel.
Ez segíthet új terápiás stratégiák kidolgozásában egyes alcsoportokban a jövőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aachen, Németország, 52062
- Toborzás
- University Hospital RWTH Aachen
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayham Daher, M.D.
- Telefonszám: +492418088763
- E-mail: adaher@ukaachen.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteget, aki a jobb szív jobb oldali katéterét kapja a megfelelő indikációk miatt, meghallgatják, hogy hozzájáruljanak a vizsgálatban való részvételhez
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél egyértelműen meghatározott javallat van a jobb szív katéterezésére.
- Életkor > 18 év
- A vizsgálatban való részvételhez való tájékozott hozzájárulást aláírják
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik nem képesek teljes mértékben beleegyezni és megérteni a vizsgálat természetét, jelentőségét és terjedelmét
- Terhesség és szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs pulmonális hipertónia
|
A jobb szív katéterezése során az "ék" pozícióból, a felfújt ballon mögül két vérmintát vesznek, és vérgáz elemzéseket végeznek.
Az első mintát közvetlenül a ballon felfújása után veszik, a másodikat 2 perccel később.
|
|
pulmonális hipertónia 1. csoport
|
A jobb szív katéterezése során az "ék" pozícióból, a felfújt ballon mögül két vérmintát vesznek, és vérgáz elemzéseket végeznek.
Az első mintát közvetlenül a ballon felfújása után veszik, a másodikat 2 perccel később.
|
|
pulmonális hipertónia 2. csoport
|
A jobb szív katéterezése során az "ék" pozícióból, a felfújt ballon mögül két vérmintát vesznek, és vérgáz elemzéseket végeznek.
Az első mintát közvetlenül a ballon felfújása után veszik, a másodikat 2 perccel később.
|
|
pulmonális hipertónia 3. csoport
|
A jobb szív katéterezése során az "ék" pozícióból, a felfújt ballon mögül két vérmintát vesznek, és vérgáz elemzéseket végeznek.
Az első mintát közvetlenül a ballon felfújása után veszik, a másodikat 2 perccel később.
|
|
pulmonális hipertónia 4. csoport
|
A jobb szív katéterezése során az "ék" pozícióból, a felfújt ballon mögül két vérmintát vesznek, és vérgáz elemzéseket végeznek.
Az első mintát közvetlenül a ballon felfújása után veszik, a másodikat 2 perccel később.
|
|
pulmonális hipertónia 5. csoport
|
A jobb szív katéterezése során az "ék" pozícióból, a felfújt ballon mögül két vérmintát vesznek, és vérgáz elemzéseket végeznek.
Az első mintát közvetlenül a ballon felfújása után veszik, a másodikat 2 perccel később.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csoportközi különbségek
Időkeret: A toborzás időpontjában
|
A Wedge-BGA közötti különbségek a csoportok között
|
A toborzás időpontjában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Követés
Időkeret: 1 és 5 év
|
Kockázati rétegek és mortalitás 1 és 5 év után
|
1 és 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Magas vérnyomás
- Hipertónia, tüdőgyulladás
- Nyomozási technikák
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Diagnosztikai technikák, légzőrendszer
- Légzési funkció tesztek
- Vér kémiai elemzés
- Klinikai kémiai vizsgálatok
- Vérgáz -elemzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-063
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .