Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postkapilární analýza krevních plynů v klínové poloze (Wedge-BGA)

3. února 2026 aktualizováno: Ayham Daher

Analýza krevních plynů získaná v poloze plicního kapilárního klínu během katetrizace pravého srdce

Při podezření na plicní hypertenzi se obvykle provádí katetrizace pravého srdce k potvrzení nebo vyloučení diagnózy. V rámci tohoto vyšetření se standardně odebírají vzorky krve z různých míst a provádějí se rozbory krevních plynů. Jedním z nejdůležitějších měření při katetrizaci pravého srdce je měření okluzního tlaku v plicní tepně tzv. klínovým manévrem. Pro měření této hodnoty musí být katétr s nafouknutým balónkem zasouván do plicních cév, dokud není dosaženo „klínové“ polohy, tj. balónek zcela ucpe větev plicní tepny. V této studii chtějí vyšetřovatelé podrobněji charakterizovat pacienty s plicní hypertenzí různých příčin. K tomu se při katetrizaci pravého srdce z výše uvedené „klínové“ polohy, za nafouknutým tělem, odeberou dva vzorky krve (celkem přibližně 4 ml krve, jeden vzorek přímo po okluzi a druhý o dvě minuty později). balónku a na těchto vzorcích budou provedeny analýzy krevních plynů. Kromě toho budou pomocí klinických dotazníků zaznamenávány různé klinické parametry (komorbidity atd.). Budou analyzována následná data a budou zkoumány korelace s výše uvedenými analýzami krevních plynů. Výsledky studie poslouží k přesnější charakterizaci dosud vágního pojmu sekundární plicní hypertenze. To by mohlo v budoucnu pomoci vyvinout nové terapeutické strategie u některých podskupin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Aachen, Německo, 52062
        • Nábor
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří dostávají pravostrannou srdeční katetrizaci pro vhodné indikace, budou dotazováni, zda souhlasí s účastí ve studii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají jasně definovanou indikaci katetrizace pravého srdce.
  • Věk > 18 let
  • Podepíše se informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří nejsou plně schopni dát souhlas a pochopit povahu, význam a rozsah studie
  • Těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žádná plicní hypertenze
Diagnostický test: Analýza krevních plynů
Při pravostranné srdeční katetrizaci budou odebrány dva vzorky krve z polohy "klín" za nafouknutým balónkem a budou provedeny analýzy krevních plynů. První vzorek bude odebrán přímo po nafouknutí balónku a druhý o 2 minuty později.
skupina plicní hypertenze 1
Diagnostický test: Analýza krevních plynů
Při pravostranné srdeční katetrizaci budou odebrány dva vzorky krve z polohy "klín" za nafouknutým balónkem a budou provedeny analýzy krevních plynů. První vzorek bude odebrán přímo po nafouknutí balónku a druhý o 2 minuty později.
skupina plicní hypertenze 2
Diagnostický test: Analýza krevních plynů
Při pravostranné srdeční katetrizaci budou odebrány dva vzorky krve z polohy "klín" za nafouknutým balónkem a budou provedeny analýzy krevních plynů. První vzorek bude odebrán přímo po nafouknutí balónku a druhý o 2 minuty později.
skupina plicní hypertenze 3
Diagnostický test: Analýza krevních plynů
Při pravostranné srdeční katetrizaci budou odebrány dva vzorky krve z polohy "klín" za nafouknutým balónkem a budou provedeny analýzy krevních plynů. První vzorek bude odebrán přímo po nafouknutí balónku a druhý o 2 minuty později.
skupina plicní hypertenze 4
Diagnostický test: Analýza krevních plynů
Při pravostranné srdeční katetrizaci budou odebrány dva vzorky krve z polohy "klín" za nafouknutým balónkem a budou provedeny analýzy krevních plynů. První vzorek bude odebrán přímo po nafouknutí balónku a druhý o 2 minuty později.
skupina plicní hypertenze 5
Diagnostický test: Analýza krevních plynů
Při pravostranné srdeční katetrizaci budou odebrány dva vzorky krve z polohy "klín" za nafouknutým balónkem a budou provedeny analýzy krevních plynů. První vzorek bude odebrán přímo po nafouknutí balónku a druhý o 2 minuty později.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Meziskupinové rozdíly
Časové okno: V době náboru
Rozdíly ve Wedge-BGA mezi skupinami
V době náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Následná péče
Časové okno: 1 a 5 let
Riziková stratifikace a mortalita po 1 a 5 letech
1 a 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ayham Daher

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-063

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza krevních plynů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit