- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04993612
Посткапиллярный анализ газов крови в положении клина (Клин-BGA)
3 февраля 2026 г. обновлено: Ayham Daher
Анализ газов крови, полученный в положении клина легочных капилляров во время катетеризации правых отделов сердца
При подозрении на легочную гипертензию обычно проводят катетеризацию правых отделов сердца, чтобы подтвердить или исключить диагноз.
В рамках этого обследования образцы крови берутся из разных мест в соответствии со стандартом и выполняются анализы газов крови.
Одним из наиболее важных измерений во время катетеризации правых отделов сердца является измерение давления окклюзии легочной артерии с помощью так называемого маневра клина.
Для измерения этого значения катетер с надутым баллоном необходимо продвигать в легочные сосуды до достижения положения «клина», т.е. баллон полностью перекрывает ветвь легочной артерии.
В этом исследовании исследователи хотят более подробно охарактеризовать пациентов с легочной гипертензией различной этиологии.
Для этого во время катетеризации правых отделов сердца из вышеупомянутого положения «клина», за надутым баллон, и анализы газов крови будут выполняться на этих образцах.
Кроме того, различные клинические параметры (сопутствующие заболевания и т. д.) будут регистрироваться с помощью клинических опросников.
Последующие данные будут проанализированы, и будут изучены корреляции с вышеупомянутыми анализами газов крови.
Результаты исследования будут использованы для более точной характеристики пока еще расплывчатого понятия вторичной легочной гипертензии.
Это может помочь в разработке новых терапевтических стратегий в некоторых подгруппах в будущем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aachen, Германия, 52062
- Рекрутинг
- University Hospital RWTH Aachen
-
Контакт:
- Ayham Daher, M.D.
- Номер телефона: +492418088763
- Электронная почта: adaher@ukaachen.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие катетеризацию правых отделов сердца по соответствующим показаниям, будут опрошены на предмет их согласия на участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых есть четко определенные показания к катетеризации правых отделов сердца.
- Возраст > 18 лет
- Информированное согласие на участие в исследовании подпишет
Критерий исключения:
- Лица, которые не в полной мере способны дать согласие и понять характер, значение и объем исследования.
- Беременность и лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нет легочной гипертензии
|
Два образца крови будут взяты из положения «клина», позади надутого баллона, во время катетеризации правого сердца, и будет проведен анализ газов крови.
Первый образец будет взят сразу после надувания баллона, а второй через 2 минуты.
|
|
легочная гипертензия 1 группа
|
Два образца крови будут взяты из положения «клина», позади надутого баллона, во время катетеризации правого сердца, и будет проведен анализ газов крови.
Первый образец будет взят сразу после надувания баллона, а второй через 2 минуты.
|
|
легочная гипертензия 2 группа
|
Два образца крови будут взяты из положения «клина», позади надутого баллона, во время катетеризации правого сердца, и будет проведен анализ газов крови.
Первый образец будет взят сразу после надувания баллона, а второй через 2 минуты.
|
|
легочная гипертензия 3 группа
|
Два образца крови будут взяты из положения «клина», позади надутого баллона, во время катетеризации правого сердца, и будет проведен анализ газов крови.
Первый образец будет взят сразу после надувания баллона, а второй через 2 минуты.
|
|
легочная гипертензия группа 4
|
Два образца крови будут взяты из положения «клина», позади надутого баллона, во время катетеризации правого сердца, и будет проведен анализ газов крови.
Первый образец будет взят сразу после надувания баллона, а второй через 2 минуты.
|
|
легочная гипертензия группа 5
|
Два образца крови будут взяты из положения «клина», позади надутого баллона, во время катетеризации правого сердца, и будет проведен анализ газов крови.
Первый образец будет взят сразу после надувания баллона, а второй через 2 минуты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия между группами
Временное ограничение: На момент включения в исследование
|
Различия в Wedge-BGA между группами
|
На момент включения в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последующее наблюдение
Временное ограничение: 1 и 5 лет
|
Стратификация риска и смертность через 1 и 5 лет
|
1 и 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Гипертония
- Гипертония, Легочная
- Следственные методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностические методы, респираторная система
- Респираторные функции тестов
- Кровавый химический анализ
- Клинические химические тесты
- Анализ газа крови
Другие идентификационные номера исследования
- 21-063
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .