- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04993612
Análise de gases sanguíneos pós-capilares em posição de cunha (Wedge-BGA)
3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ayham Daher
Análise de Gases Sanguíneos Obtida na Posição de Cunha Capilar Pulmonar Durante Cateterismo Cardíaco Direito
Se houver suspeita de hipertensão pulmonar, geralmente é realizado um cateterismo cardíaco direito para confirmar ou descartar o diagnóstico.
Como parte deste exame, amostras de sangue são coletadas de vários locais como padrão e análises de gases no sangue são realizadas.
Uma das medidas mais importantes durante o cateterismo cardíaco direito é a medida da pressão de oclusão da artéria pulmonar pela chamada manobra de cunha.
Para medir esse valor, o cateter com balão insuflado deve ser avançado nos vasos pulmonares até atingir a posição de "cunha", ou seja, o balão oclui completamente um ramo da artéria pulmonar.
Neste estudo, os investigadores pretendem caracterizar mais detalhadamente os doentes com hipertensão pulmonar de diferentes causas.
Para isso, duas amostras de sangue (totalizando aproximadamente 4 mL de sangue, uma amostra logo após a oclusão e a outra dois minutos depois) serão coletadas durante o cateterismo cardíaco direito da posição "cunha" acima mencionada, atrás do balão inflado balão, e análises de gases sanguíneos serão realizadas nessas amostras.
Além disso, vários parâmetros clínicos (comorbidades, etc.) serão registrados por meio de questionários clínicos.
Os dados de acompanhamento serão analisados e as correlações com as análises de gases no sangue mencionadas acima serão examinadas.
Os resultados do estudo serão utilizados para caracterizar com mais precisão o ainda vago conceito de hipertensão pulmonar secundária.
Isso poderia ajudar a desenvolver novas estratégias terapêuticas em alguns subgrupos no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha, 52062
- Recrutamento
- University Hospital RWTH Aachen
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Contato:
- Ayham Daher, M.D.
- Número de telefone: +492418088763
- E-mail: adaher@ukaachen.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes que receberam cateterismo cardíaco direito para indicações apropriadas serão entrevistados para seu consentimento em participar do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com indicação claramente definida para cateterismo cardíaco direito.
- Idade > 18 anos
- O consentimento informado para participação no estudo assinará
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não são totalmente capazes de dar consentimento e entender a natureza, significado e escopo do estudo
- Gravidez e lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem hipertensão pulmonar
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Serão coletadas duas amostras de sangue na posição "cunha", atrás do balão inflado, durante o cateterismo cardíaco direito, e serão realizadas gasometrias.
A primeira amostra será coletada logo após inflar o balão e a segunda 2 minutos depois.
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Hipertensão Pulmonar Grupo 1
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Serão coletadas duas amostras de sangue na posição "cunha", atrás do balão inflado, durante o cateterismo cardíaco direito, e serão realizadas gasometrias.
A primeira amostra será coletada logo após inflar o balão e a segunda 2 minutos depois.
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Hipertensão Pulmonar Grupo 2
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Serão coletadas duas amostras de sangue na posição "cunha", atrás do balão inflado, durante o cateterismo cardíaco direito, e serão realizadas gasometrias.
A primeira amostra será coletada logo após inflar o balão e a segunda 2 minutos depois.
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Hipertensão pulmonar Grupo 3
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Serão coletadas duas amostras de sangue na posição "cunha", atrás do balão inflado, durante o cateterismo cardíaco direito, e serão realizadas gasometrias.
A primeira amostra será coletada logo após inflar o balão e a segunda 2 minutos depois.
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Hipertensão pulmonar Grupo 4
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Serão coletadas duas amostras de sangue na posição "cunha", atrás do balão inflado, durante o cateterismo cardíaco direito, e serão realizadas gasometrias.
A primeira amostra será coletada logo após inflar o balão e a segunda 2 minutos depois.
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Hipertensão Pulmonar Grupo 5
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Serão coletadas duas amostras de sangue na posição "cunha", atrás do balão inflado, durante o cateterismo cardíaco direito, e serão realizadas gasometrias.
A primeira amostra será coletada logo após inflar o balão e a segunda 2 minutos depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças entre grupos
Prazo: No momento do recrutamento
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Diferenças no Wedge-BGA entre grupos
|
No momento do recrutamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acompanhamento
Prazo: 1 e 5 anos
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Estratificação de risco e mortalidade após 1 e 5 anos
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1 e 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Hipertensão
- Hipertensão Pulmonar
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratório
- Testes de função respiratória
- Análise química do sangue
- Testes de química clínica
- Análise de gás sanguíneo
Outros números de identificação do estudo
- 21-063
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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