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Análise de gases sanguíneos pós-capilares em posição de cunha (Wedge-BGA)

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ayham Daher

Análise de Gases Sanguíneos Obtida na Posição de Cunha Capilar Pulmonar Durante Cateterismo Cardíaco Direito

Se houver suspeita de hipertensão pulmonar, geralmente é realizado um cateterismo cardíaco direito para confirmar ou descartar o diagnóstico. Como parte deste exame, amostras de sangue são coletadas de vários locais como padrão e análises de gases no sangue são realizadas. Uma das medidas mais importantes durante o cateterismo cardíaco direito é a medida da pressão de oclusão da artéria pulmonar pela chamada manobra de cunha. Para medir esse valor, o cateter com balão insuflado deve ser avançado nos vasos pulmonares até atingir a posição de "cunha", ou seja, o balão oclui completamente um ramo da artéria pulmonar. Neste estudo, os investigadores pretendem caracterizar mais detalhadamente os doentes com hipertensão pulmonar de diferentes causas. Para isso, duas amostras de sangue (totalizando aproximadamente 4 mL de sangue, uma amostra logo após a oclusão e a outra dois minutos depois) serão coletadas durante o cateterismo cardíaco direito da posição "cunha" acima mencionada, atrás do balão inflado balão, e análises de gases sanguíneos serão realizadas nessas amostras. Além disso, vários parâmetros clínicos (comorbidades, etc.) serão registrados por meio de questionários clínicos. Os dados de acompanhamento serão analisados ​​e as correlações com as análises de gases no sangue mencionadas acima serão examinadas. Os resultados do estudo serão utilizados para caracterizar com mais precisão o ainda vago conceito de hipertensão pulmonar secundária. Isso poderia ajudar a desenvolver novas estratégias terapêuticas em alguns subgrupos no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aachen, Alemanha, 52062
        • Recrutamento
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes que receberam cateterismo cardíaco direito para indicações apropriadas serão entrevistados para seu consentimento em participar do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com indicação claramente definida para cateterismo cardíaco direito.
  • Idade > 18 anos
  • O consentimento informado para participação no estudo assinará

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que não são totalmente capazes de dar consentimento e entender a natureza, significado e escopo do estudo
  • Gravidez e lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem hipertensão pulmonar
Serão coletadas duas amostras de sangue na posição "cunha", atrás do balão inflado, durante o cateterismo cardíaco direito, e serão realizadas gasometrias. A primeira amostra será coletada logo após inflar o balão e a segunda 2 minutos depois.
Hipertensão Pulmonar Grupo 1
Serão coletadas duas amostras de sangue na posição "cunha", atrás do balão inflado, durante o cateterismo cardíaco direito, e serão realizadas gasometrias. A primeira amostra será coletada logo após inflar o balão e a segunda 2 minutos depois.
Hipertensão Pulmonar Grupo 2
Serão coletadas duas amostras de sangue na posição "cunha", atrás do balão inflado, durante o cateterismo cardíaco direito, e serão realizadas gasometrias. A primeira amostra será coletada logo após inflar o balão e a segunda 2 minutos depois.
Hipertensão pulmonar Grupo 3
Serão coletadas duas amostras de sangue na posição "cunha", atrás do balão inflado, durante o cateterismo cardíaco direito, e serão realizadas gasometrias. A primeira amostra será coletada logo após inflar o balão e a segunda 2 minutos depois.
Hipertensão pulmonar Grupo 4
Serão coletadas duas amostras de sangue na posição "cunha", atrás do balão inflado, durante o cateterismo cardíaco direito, e serão realizadas gasometrias. A primeira amostra será coletada logo após inflar o balão e a segunda 2 minutos depois.
Hipertensão Pulmonar Grupo 5
Serão coletadas duas amostras de sangue na posição "cunha", atrás do balão inflado, durante o cateterismo cardíaco direito, e serão realizadas gasometrias. A primeira amostra será coletada logo após inflar o balão e a segunda 2 minutos depois.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças entre grupos
Prazo: No momento do recrutamento
Diferenças no Wedge-BGA entre grupos
No momento do recrutamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acompanhamento
Prazo: 1 e 5 anos
Estratificação de risco e mortalidade após 1 e 5 anos
1 e 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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