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Postkapilläre Blutgasanalyse in Wedge-Position (Wedge-BGA)

3. Februar 2026 aktualisiert von: Ayham Daher

Blutgasanalyse, durchgeführt in der Position des Lungenkapillarkeils während der Katheterisierung des rechten Herzens

Bei Verdacht auf pulmonale Hypertonie wird in der Regel eine Rechtsherzkatheteruntersuchung durchgeführt, um die Diagnose zu bestätigen oder auszuschließen. Im Rahmen dieser Untersuchung werden standardmäßig Blutproben an verschiedenen Stellen entnommen und Blutgasanalysen durchgeführt. Eine der wichtigsten Messungen bei der Rechtsherzkatheterisierung ist die Messung des pulmonalarteriellen Verschlussdrucks durch das sogenannte Wedge-Manöver. Um diesen Wert zu messen, muss der Katheter mit aufgeblasenem Ballon in die Lungengefäße vorgeschoben werden, bis die „Keil“-Position erreicht ist, d. h. der Ballon einen Ast der Lungenarterie vollständig verschließt. In dieser Studie wollen die Forscher Patienten mit pulmonaler Hypertonie unterschiedlicher Ursache genauer charakterisieren. Dazu werden während der Rechtsherzkatheterisierung zwei Blutproben (insgesamt ca. 4 ml Blut, eine Probe direkt nach dem Verschluss und die andere zwei Minuten später) aus der oben genannten „Keilposition“ hinter dem Aufgeblasenen entnommen An diesen Proben werden Ballon- und Blutgasanalysen durchgeführt. Darüber hinaus werden verschiedene klinische Parameter (Komorbiditäten etc.) mittels klinischer Fragebögen erfasst. Follow-up-Daten werden analysiert und Korrelationen mit den oben genannten Blutgasanalysen untersucht. Die Ergebnisse der Studie sollen dazu dienen, das noch unklare Konzept der sekundären pulmonalen Hypertonie genauer zu charakterisieren. Dies könnte in Zukunft dazu beitragen, in einigen Untergruppen neue Therapiestrategien zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52062
        • Rekrutierung
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die bei entsprechenden Indikationen eine Rechtsherzkatheterisierung erhalten, werden um ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie befragt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine klar definierte Indikation für eine Rechtsherzkatheterisierung besteht.
  • Alter > 18 Jahre
  • Die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie wird unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht vollständig in der Lage sind, ihre Einwilligung zu geben und die Art, Bedeutung und den Umfang der Studie zu verstehen
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Keine pulmonale Hypertonie
Diagnosetest: Blutgasanalyse
Während der Rechtsherzkatheterisierung werden zwei Blutproben aus der „Keil“-Position hinter dem aufgeblasenen Ballon entnommen und Blutgasanalysen durchgeführt. Die erste Probe wird direkt nach dem Aufblasen des Ballons entnommen, die zweite 2 Minuten später.
Pulmonale Hypertonie Gruppe 1
Diagnosetest: Blutgasanalyse
Während der Rechtsherzkatheterisierung werden zwei Blutproben aus der „Keil“-Position hinter dem aufgeblasenen Ballon entnommen und Blutgasanalysen durchgeführt. Die erste Probe wird direkt nach dem Aufblasen des Ballons entnommen, die zweite 2 Minuten später.
Pulmonale Hypertonie Gruppe 2
Diagnosetest: Blutgasanalyse
Während der Rechtsherzkatheterisierung werden zwei Blutproben aus der „Keil“-Position hinter dem aufgeblasenen Ballon entnommen und Blutgasanalysen durchgeführt. Die erste Probe wird direkt nach dem Aufblasen des Ballons entnommen, die zweite 2 Minuten später.
Pulmonale Hypertonie Gruppe 3
Diagnosetest: Blutgasanalyse
Während der Rechtsherzkatheterisierung werden zwei Blutproben aus der „Keil“-Position hinter dem aufgeblasenen Ballon entnommen und Blutgasanalysen durchgeführt. Die erste Probe wird direkt nach dem Aufblasen des Ballons entnommen, die zweite 2 Minuten später.
Pulmonale Hypertonie Gruppe 4
Diagnosetest: Blutgasanalyse
Während der Rechtsherzkatheterisierung werden zwei Blutproben aus der „Keil“-Position hinter dem aufgeblasenen Ballon entnommen und Blutgasanalysen durchgeführt. Die erste Probe wird direkt nach dem Aufblasen des Ballons entnommen, die zweite 2 Minuten später.
Pulmonale Hypertonie Gruppe 5
Diagnosetest: Blutgasanalyse
Während der Rechtsherzkatheterisierung werden zwei Blutproben aus der „Keil“-Position hinter dem aufgeblasenen Ballon entnommen und Blutgasanalysen durchgeführt. Die erste Probe wird direkt nach dem Aufblasen des Ballons entnommen, die zweite 2 Minuten später.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwischen den Gruppenunterschieden
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Rekrutierung
Unterschiede im Wedge-BGA zwischen den Gruppen
Zum Zeitpunkt der Rekrutierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachuntersuchung
Zeitfenster: 1 und 5 Jahre
Risikostratifizierung und Mortalität nach 1 und 5 Jahren
1 und 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ayham Daher

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-063

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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