Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postkapillær blodgasanalyse i kileposition (Wedge-BGA)

3. februar 2026 opdateret af: Ayham Daher

Blodgasanalyse opnået i pulmonær kapillær kileposition under kateterisering af højre hjerte

Hvis der er mistanke om pulmonal hypertension, udføres en kateterisering af højre hjerte normalt for at bekræfte eller udelukke diagnosen. Som en del af denne undersøgelse udtages blodprøver fra forskellige steder som standard, og der udføres blodgasanalyser. En af de vigtigste målinger under højre hjertekateterisering er måling af det pulmonale arterielle okklusionstryk ved den såkaldte kilemanøvre. For at måle denne værdi skal kateteret med oppustet ballon føres ind i lungekarrene, indtil "kile"-positionen er nået, dvs. ballonen lukker fuldstændigt en gren af ​​lungearterien. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at karakterisere patienter med pulmonal hypertension af forskellige årsager mere detaljeret. For at gøre det, vil to blodprøver (i alt ca. 4 ml blod, en prøve direkte efter okklusion og den anden to minutter senere) blive udtaget under højre hjertekateterisering fra den ovennævnte "kile"-position, bag den oppustede ballon, og blodgasanalyser vil blive udført på disse prøver. Derudover vil forskellige kliniske parametre (komorbiditeter mv.) blive registreret ved hjælp af kliniske spørgeskemaer. Opfølgningsdata vil blive analyseret og sammenhænge med de førnævnte blodgasanalyser vil blive undersøgt. Resultaterne af undersøgelsen vil blive brugt til mere præcist at karakterisere det stadig vage begreb sekundær pulmonal hypertension. Dette kan være med til at udvikle nye terapeutiske strategier i nogle undergrupper i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52062
        • Rekruttering
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der modtager højre hjertekateterisering for passende indikationer, vil blive interviewet for deres samtykke til at deltage i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har en klart defineret indikation for højre hjertekateterisering.
  • Alder > 18 år
  • Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen underskrives

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er fuldt ud i stand til at give samtykke og forstå arten, betydningen og omfanget af undersøgelsen
  • Graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen pulmonal hypertension
Diagnostisk test: Blodgasanalyse
To blodprøver vil blive udtaget fra "kile"-positionen, bag den oppustede ballon, under højre hjertekateterisering, og blodgasanalyser vil blive udført. Den første prøve vil blive udtaget direkte efter oppumpning af ballonen, og den anden 2 minutter senere.
pulmonal hypertension gruppe 1
Diagnostisk test: Blodgasanalyse
To blodprøver vil blive udtaget fra "kile"-positionen, bag den oppustede ballon, under højre hjertekateterisering, og blodgasanalyser vil blive udført. Den første prøve vil blive udtaget direkte efter oppumpning af ballonen, og den anden 2 minutter senere.
pulmonal hypertension gruppe 2
Diagnostisk test: Blodgasanalyse
To blodprøver vil blive udtaget fra "kile"-positionen, bag den oppustede ballon, under højre hjertekateterisering, og blodgasanalyser vil blive udført. Den første prøve vil blive udtaget direkte efter oppumpning af ballonen, og den anden 2 minutter senere.
pulmonal hypertension gruppe 3
Diagnostisk test: Blodgasanalyse
To blodprøver vil blive udtaget fra "kile"-positionen, bag den oppustede ballon, under højre hjertekateterisering, og blodgasanalyser vil blive udført. Den første prøve vil blive udtaget direkte efter oppumpning af ballonen, og den anden 2 minutter senere.
pulmonal hypertension gruppe 4
Diagnostisk test: Blodgasanalyse
To blodprøver vil blive udtaget fra "kile"-positionen, bag den oppustede ballon, under højre hjertekateterisering, og blodgasanalyser vil blive udført. Den første prøve vil blive udtaget direkte efter oppumpning af ballonen, og den anden 2 minutter senere.
pulmonal hypertension gruppe 5
Diagnostisk test: Blodgasanalyse
To blodprøver vil blive udtaget fra "kile"-positionen, bag den oppustede ballon, under højre hjertekateterisering, og blodgasanalyser vil blive udført. Den første prøve vil blive udtaget direkte efter oppumpning af ballonen, og den anden 2 minutter senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle mellem grupper
Tidsramme: På rekrutteringsstidspunktet
Forskelle i Wedge-BGA mellem grupper
På rekrutteringsstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfølgning
Tidsramme: 1 og 5 år
Risikostratificering og dødelighed efter 1 og 5 år
1 og 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ayham Daher

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

6. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-063

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med Blodgasanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner