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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04993612
웨지 위치에서 모세혈관 후 혈액 가스 분석(Wedge-BGA)
2026년 2월 3일 업데이트: Ayham Daher
우심장 카테터 삽입 중 폐 모세관 쐐기 위치에서 얻은 혈액 가스 분석
폐고혈압이 의심되는 경우 진단을 확인하거나 배제하기 위해 일반적으로 우심장 도관술을 시행합니다.
이 검사의 일환으로 다양한 위치에서 표준 혈액 샘플을 채취하고 혈액 가스 분석을 수행합니다.
우심장 카테터 삽입 시 가장 중요한 측정 중 하나는 이른바 쐐기법에 의한 폐동맥 폐쇄압 측정이다.
이 값을 측정하려면 팽창된 풍선이 있는 카테터를 "쐐기" 위치에 도달할 때까지 폐 혈관으로 전진시켜야 합니다. 즉, 풍선이 폐동맥의 가지를 완전히 막습니다.
이 연구에서 조사관은 다양한 원인의 폐고혈압 환자를 보다 자세히 특성화하고자 합니다.
이를 위해 두 개의 혈액 샘플(총 약 4mL의 혈액, 하나는 폐색 직후, 다른 하나는 2분 후에) 위에서 언급한 "쐐기" 위치에서 우심실 카테터 삽입 중에 팽창된 풍선 및 혈액 가스 분석이 이러한 샘플에서 수행됩니다.
또한 다양한 임상 매개변수(동반 질환 등)가 임상 설문지를 통해 기록됩니다.
후속 데이터를 분석하고 앞서 언급한 혈액 가스 분석과의 상관 관계를 조사합니다.
연구 결과는 이차성 폐고혈압의 아직 모호한 개념을 보다 정확하게 특성화하는 데 사용될 것입니다.
이는 향후 일부 하위 그룹에서 새로운 치료 전략을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Aachen, 독일, 52062
- 모병
- University Hospital RWTH Aachen
-
연락하다:
- Ayham Daher, M.D.
- 전화번호: +492418088763
- 이메일: adaher@ukaachen.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
적절한 적응증을 위해 우측 심장 카테터 삽입술을 받는 모든 환자는 연구 참여에 대한 동의를 얻기 위해 면담을 하게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 오른쪽 심장 카테터 삽입에 대해 명확하게 정의된 적응증이 있는 환자.
- 나이 > 18세
- 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 연구의 성격, 중요성 및 범위에 대해 충분히 동의하고 이해할 수 없는 개인
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐 고혈압 없음
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오른쪽 심장 카테터 삽입 중에 팽창된 풍선 뒤의 "쐐기" 위치에서 두 개의 혈액 샘플을 채취하고 혈액 가스 분석을 수행합니다.
첫 번째 샘플은 풍선을 부풀린 직후에 채취되고 두 번째 샘플은 2분 후에 채취됩니다.
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폐 고혈압 그룹 1
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오른쪽 심장 카테터 삽입 중에 팽창된 풍선 뒤의 "쐐기" 위치에서 두 개의 혈액 샘플을 채취하고 혈액 가스 분석을 수행합니다.
첫 번째 샘플은 풍선을 부풀린 직후에 채취되고 두 번째 샘플은 2분 후에 채취됩니다.
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폐 고혈압 그룹 2
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오른쪽 심장 카테터 삽입 중에 팽창된 풍선 뒤의 "쐐기" 위치에서 두 개의 혈액 샘플을 채취하고 혈액 가스 분석을 수행합니다.
첫 번째 샘플은 풍선을 부풀린 직후에 채취되고 두 번째 샘플은 2분 후에 채취됩니다.
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폐고혈압 3군
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오른쪽 심장 카테터 삽입 중에 팽창된 풍선 뒤의 "쐐기" 위치에서 두 개의 혈액 샘플을 채취하고 혈액 가스 분석을 수행합니다.
첫 번째 샘플은 풍선을 부풀린 직후에 채취되고 두 번째 샘플은 2분 후에 채취됩니다.
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폐 고혈압 그룹 4
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오른쪽 심장 카테터 삽입 중에 팽창된 풍선 뒤의 "쐐기" 위치에서 두 개의 혈액 샘플을 채취하고 혈액 가스 분석을 수행합니다.
첫 번째 샘플은 풍선을 부풀린 직후에 채취되고 두 번째 샘플은 2분 후에 채취됩니다.
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폐 고혈압 그룹 5
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오른쪽 심장 카테터 삽입 중에 팽창된 풍선 뒤의 "쐐기" 위치에서 두 개의 혈액 샘플을 채취하고 혈액 가스 분석을 수행합니다.
첫 번째 샘플은 풍선을 부풀린 직후에 채취되고 두 번째 샘플은 2분 후에 채취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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군간 차이
기간: 모집 시점에
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그룹 간 Wedge-BGA의 차이점
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모집 시점에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추적 관찰
기간: 1년과 5년
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1년 및 5년 후 위험 계층화와 사망률
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1년과 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-063
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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