Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postcapillaire bloedgasanalyse in wigpositie (wig-BGA)

3 februari 2026 bijgewerkt door: Ayham Daher

Bloedgasanalyse verkregen in pulmonaire capillaire wigpositie tijdens rechterhartkatheterisatie

Als pulmonale hypertensie wordt vermoed, wordt meestal een rechterhartkatheterisatie uitgevoerd om de diagnose te bevestigen of uit te sluiten. Bij dit onderzoek worden standaard op verschillende locaties bloedmonsters genomen en bloedgasanalyses uitgevoerd. Een van de belangrijkste metingen tijdens de rechterhartkatheterisatie is de meting van de pulmonale arteriële occlusiedruk door de zogenaamde wigmanoeuvre. Om deze waarde te meten, moet de katheter met opgeblazen ballon in de longvaten worden geschoven totdat de "wig"-positie is bereikt, d.w.z. de ballon sluit een tak van de longslagader volledig af. In deze studie willen de onderzoekers patiënten met pulmonale hypertensie van verschillende oorzaken in meer detail karakteriseren. Om dat te doen, worden tijdens de rechterhartkatheterisatie twee bloedmonsters (in totaal ongeveer 4 ml bloed, één monster direct na occlusie en het andere twee minuten later) afgenomen vanuit de bovengenoemde "wig" -positie, achter de opgeblazen ballon- en bloedgasanalyses zullen op deze monsters worden uitgevoerd. Daarnaast zullen diverse klinische parameters (comorbiditeiten, etc.) in kaart worden gebracht door middel van klinische vragenlijsten. Vervolggegevens worden geanalyseerd en er wordt gekeken naar correlaties met de eerder genoemde bloedgasanalyses. De resultaten van de studie zullen worden gebruikt om het nog vage concept van secundaire pulmonale hypertensie nauwkeuriger te karakteriseren. Dit zou kunnen helpen om in de toekomst nieuwe therapeutische strategieën te ontwikkelen in sommige subgroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland, 52062
        • Werving
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die voor de juiste indicaties een rechterhartkatheterisatie ondergaan, zullen worden geïnterviewd voor hun toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een duidelijk omschreven indicatie voor rechterhartkatheterisatie.
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek wordt ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die niet volledig in staat zijn om toestemming te geven en de aard, betekenis en reikwijdte van het onderzoek niet begrijpen
  • Zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen pulmonale hypertensie
Diagnostische toets: Bloedgasanalyse
Tijdens de rechterhartkatheterisatie zullen twee bloedmonsters worden genomen vanuit de "wig" -positie, achter de opgeblazen ballon, en er zullen bloedgasanalyses worden uitgevoerd. Het eerste monster wordt direct na het opblazen van de ballon getrokken en het tweede 2 minuten later.
pulmonale hypertensie Groep 1
Diagnostische toets: Bloedgasanalyse
Tijdens de rechterhartkatheterisatie zullen twee bloedmonsters worden genomen vanuit de "wig" -positie, achter de opgeblazen ballon, en er zullen bloedgasanalyses worden uitgevoerd. Het eerste monster wordt direct na het opblazen van de ballon getrokken en het tweede 2 minuten later.
pulmonale hypertensie Groep 2
Diagnostische toets: Bloedgasanalyse
Tijdens de rechterhartkatheterisatie zullen twee bloedmonsters worden genomen vanuit de "wig" -positie, achter de opgeblazen ballon, en er zullen bloedgasanalyses worden uitgevoerd. Het eerste monster wordt direct na het opblazen van de ballon getrokken en het tweede 2 minuten later.
pulmonale hypertensie Groep 3
Diagnostische toets: Bloedgasanalyse
Tijdens de rechterhartkatheterisatie zullen twee bloedmonsters worden genomen vanuit de "wig" -positie, achter de opgeblazen ballon, en er zullen bloedgasanalyses worden uitgevoerd. Het eerste monster wordt direct na het opblazen van de ballon getrokken en het tweede 2 minuten later.
pulmonale hypertensie Groep 4
Diagnostische toets: Bloedgasanalyse
Tijdens de rechterhartkatheterisatie zullen twee bloedmonsters worden genomen vanuit de "wig" -positie, achter de opgeblazen ballon, en er zullen bloedgasanalyses worden uitgevoerd. Het eerste monster wordt direct na het opblazen van de ballon getrokken en het tweede 2 minuten later.
pulmonale hypertensie Groep 5
Diagnostische toets: Bloedgasanalyse
Tijdens de rechterhartkatheterisatie zullen twee bloedmonsters worden genomen vanuit de "wig" -positie, achter de opgeblazen ballon, en er zullen bloedgasanalyses worden uitgevoerd. Het eerste monster wordt direct na het opblazen van de ballon getrokken en het tweede 2 minuten later.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen tussen groepen
Tijdsspanne: Op het moment van werving
Verschillen in de Wig-BGA tussen groepen
Op het moment van werving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Follow-up
Tijdsspanne: 1 en 5 jaar
Risicostratificatie en mortaliteit na 1 en 5 jaar
1 en 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ayham Daher

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-063

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren