- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04993612
Gazometria pozakapilarna w pozycji klina (Wedge-BGA)
3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ayham Daher
Gazometria krwi uzyskana w położeniu zaklinowania naczyń włosowatych płuc podczas cewnikowania prawego serca
W przypadku podejrzenia nadciśnienia płucnego zwykle wykonuje się cewnikowanie prawego serca w celu potwierdzenia lub wykluczenia rozpoznania.
W ramach tego badania standardowo pobierane są próbki krwi z różnych miejsc oraz wykonywana jest gazometria krwi.
Jednym z najważniejszych pomiarów podczas cewnikowania prawego serca jest pomiar ciśnienia okluzji w tętnicy płucnej metodą tzw. manewru klina.
Aby zmierzyć tę wartość, należy wprowadzić cewnik z nadmuchanym balonikiem do naczyń płucnych, aż do osiągnięcia pozycji „klina”, tj. balon całkowicie zamknie gałąź tętnicy płucnej.
W tym badaniu badacze chcą bardziej szczegółowo scharakteryzować pacjentów z nadciśnieniem płucnym o różnych przyczynach.
W tym celu podczas cewnikowania prawego serca ze wspomnianej wyżej pozycji „klina”, za napompowanym balon, a na tych próbkach zostanie przeprowadzona analiza gazometryczna krwi.
Ponadto za pomocą kwestionariuszy klinicznych rejestrowane będą różne parametry kliniczne (choroby współistniejące itp.).
Dane z obserwacji zostaną przeanalizowane i zbadane zostaną korelacje z wyżej wymienionymi analizami gazometrii.
Wyniki badań posłużą do dokładniejszego scharakteryzowania wciąż niejasnego pojęcia wtórnego nadciśnienia płucnego.
Może to pomóc w opracowaniu nowych strategii terapeutycznych w niektórych podgrupach w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52062
- Rekrutacyjny
- University Hospital RWTH Aachen
-
Kontakt:
- Ayham Daher, M.D.
- Numer telefonu: +492418088763
- E-mail: adaher@ukaachen.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddawani cewnikowaniu prawego serca z odpowiednich wskazań zostaną przesłuchani w celu wyrażenia zgody na udział w badaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy mają jasno określone wskazania do cewnikowania prawego serca.
- Wiek > 18 lat
- Świadoma zgoda na udział w badaniu zostanie podpisana
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie są w pełni zdolne do wyrażenia zgody i zrozumienia charakteru, znaczenia i zakresu badania
- Ciąża i laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bez nadciśnienia płucnego
|
Podczas cewnikowania prawego serca zostaną pobrane dwie próbki krwi z pozycji „klina”, za nadmuchanym balonikiem i wykonane zostaną badania gazometryczne.
Pierwsza próbka zostanie pobrana bezpośrednio po napełnieniu balonu, druga po 2 minutach.
|
|
Grupa nadciśnienia płucnego 1
|
Podczas cewnikowania prawego serca zostaną pobrane dwie próbki krwi z pozycji „klina”, za nadmuchanym balonikiem i wykonane zostaną badania gazometryczne.
Pierwsza próbka zostanie pobrana bezpośrednio po napełnieniu balonu, druga po 2 minutach.
|
|
Nadciśnienie płucne Grupa 2
|
Podczas cewnikowania prawego serca zostaną pobrane dwie próbki krwi z pozycji „klina”, za nadmuchanym balonikiem i wykonane zostaną badania gazometryczne.
Pierwsza próbka zostanie pobrana bezpośrednio po napełnieniu balonu, druga po 2 minutach.
|
|
Grupa nadciśnienia płucnego 3
|
Podczas cewnikowania prawego serca zostaną pobrane dwie próbki krwi z pozycji „klina”, za nadmuchanym balonikiem i wykonane zostaną badania gazometryczne.
Pierwsza próbka zostanie pobrana bezpośrednio po napełnieniu balonu, druga po 2 minutach.
|
|
Grupa nadciśnienia płucnego 4
|
Podczas cewnikowania prawego serca zostaną pobrane dwie próbki krwi z pozycji „klina”, za nadmuchanym balonikiem i wykonane zostaną badania gazometryczne.
Pierwsza próbka zostanie pobrana bezpośrednio po napełnieniu balonu, druga po 2 minutach.
|
|
Grupa nadciśnienia płucnego 5
|
Podczas cewnikowania prawego serca zostaną pobrane dwie próbki krwi z pozycji „klina”, za nadmuchanym balonikiem i wykonane zostaną badania gazometryczne.
Pierwsza próbka zostanie pobrana bezpośrednio po napełnieniu balonu, druga po 2 minutach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice międzygrupowe
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji
|
Różnice w Wedge-BGA między grupami
|
W momencie rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola
Ramy czasowe: 1 i 5 lat
|
Stratyfikacja ryzyka i śmiertelność po 1 i 5 latach
|
1 i 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nadciśnienie
- Nadciśnienie, Płuc
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Techniki diagnostyczne, układ oddechowy
- Testy funkcji oddechowych
- Analiza chemiczna krwi
- Testy chemii klinicznej
- Analiza gazu krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-063
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Analiza gazów krwi
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchRekrutacyjnyZatrzymanie krążenia ze skuteczną resuscytacją | Zatrzymanie krążenia poza szpitalemWłochy
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaZakończony
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Camille JUNGZakończonyPęcherzowe zapalenie dystalnych palcówFrancja
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyNeuropatia obwodowa spowodowana chemioterapiąStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończony
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Adiyaman University Research HospitalZakończonyNudności i wymioty, pooperacyjne | Septoplastyka/SeptorhinoplastykaTurcja (Türkiye)