- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04993612
Postkapillaarinen verikaasuanalyysi kiila-asennossa (kiila-BGA)
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ayham Daher
Verikaasuanalyysi, joka on saatu keuhkokapillaarin kiila-asennossa oikean sydämen katetroinnissa
Jos keuhkoverenpainetautia epäillään, oikean sydämen katetrointi suoritetaan yleensä diagnoosin vahvistamiseksi tai poissulkemiseksi.
Osana tätä tutkimusta otetaan vakiona verinäytteitä eri paikoista ja tehdään verikaasuanalyysit.
Yksi tärkeimmistä mittauksista oikean sydämen katetroinnissa on keuhkovaltimon tukospaineen mittaus ns. kiilaliikkeellä.
Tämän arvon mittaamiseksi katetria täytetyllä pallolla on vietävä keuhkosuoniin, kunnes saavutetaan "kiila"-asento, eli pallo sulkee kokonaan keuhkovaltimon haaran.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat kuvata tarkemmin potilaita, joilla on eri syistä johtuva keuhkoverenpainetauti.
Tätä varten otetaan kaksi verinäytettä (yhteensä noin 4 ml verta, yksi näyte heti tukkeutumisen jälkeen ja toinen kaksi minuuttia myöhemmin) oikean sydämen katetroinnilla edellä mainitusta "kiila"-asennosta, täytetyn paineen takaa. ilmapallo, ja näille näytteille tehdään verikaasuanalyysit.
Lisäksi kliinisillä kyselylomakkeilla kirjataan erilaisia kliinisiä parametreja (sairaussairaudet jne.).
Seurantatiedot analysoidaan ja korrelaatioita edellä mainittujen verikaasuanalyysien kanssa tutkitaan.
Tutkimuksen tuloksia käytetään sekundaarisen keuhkoverenpainetaudin vielä epämääräisen käsitteen kuvaamiseen tarkemmin.
Tämä voisi auttaa kehittämään uusia terapeuttisia strategioita joissakin alaryhmissä tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa, 52062
- Rekrytointi
- University Hospital RWTH Aachen
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayham Daher, M.D.
- Puhelinnumero: +492418088763
- Sähköposti: adaher@ukaachen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikilta potilailta, jotka saavat oikean sydämen katetrointia asianmukaisiin indikaatioihin, haastatellaan heidän suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on selkeästi määritelty indikaatio oikean sydämen katetrointiin.
- Ikä > 18 vuotta
- Tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle allekirjoitetaan
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täysin pysty antamaan suostumusta ja ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, merkitystä ja laajuutta
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei keuhkoverenpainetautia
|
Kaksi verinäytettä otetaan "kiila"-asennosta, täytetyn pallon takaa, oikean sydämen katetroinnilla ja tehdään verikaasuanalyysit.
Ensimmäinen näyte otetaan heti pallon täyttämisen jälkeen ja toinen 2 minuuttia myöhemmin.
|
|
keuhkoverenpainetauti ryhmä 1
|
Kaksi verinäytettä otetaan "kiila"-asennosta, täytetyn pallon takaa, oikean sydämen katetroinnilla ja tehdään verikaasuanalyysit.
Ensimmäinen näyte otetaan heti pallon täyttämisen jälkeen ja toinen 2 minuuttia myöhemmin.
|
|
keuhkoverenpainetauti ryhmä 2
|
Kaksi verinäytettä otetaan "kiila"-asennosta, täytetyn pallon takaa, oikean sydämen katetroinnilla ja tehdään verikaasuanalyysit.
Ensimmäinen näyte otetaan heti pallon täyttämisen jälkeen ja toinen 2 minuuttia myöhemmin.
|
|
keuhkoverenpainetauti ryhmä 3
|
Kaksi verinäytettä otetaan "kiila"-asennosta, täytetyn pallon takaa, oikean sydämen katetroinnilla ja tehdään verikaasuanalyysit.
Ensimmäinen näyte otetaan heti pallon täyttämisen jälkeen ja toinen 2 minuuttia myöhemmin.
|
|
keuhkoverenpainetauti ryhmä 4
|
Kaksi verinäytettä otetaan "kiila"-asennosta, täytetyn pallon takaa, oikean sydämen katetroinnilla ja tehdään verikaasuanalyysit.
Ensimmäinen näyte otetaan heti pallon täyttämisen jälkeen ja toinen 2 minuuttia myöhemmin.
|
|
keuhkoverenpainetauti ryhmä 5
|
Kaksi verinäytettä otetaan "kiila"-asennosta, täytetyn pallon takaa, oikean sydämen katetroinnilla ja tehdään verikaasuanalyysit.
Ensimmäinen näyte otetaan heti pallon täyttämisen jälkeen ja toinen 2 minuuttia myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien väliset erot
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
|
Erot ryhmien välillä Wedge-BGA:ssa
|
Rekrytoinnin yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seuranta
Aikaikkuna: 1 ja 5 vuotta
|
Riskiluokittelu ja kuolleisuus 1 ja 5 vuoden jälkeen
|
1 ja 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hypertensio
- Hypertensio, keuhko
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, hengityselimet
- Hengitystoimintokokeet
- Veremiallinen analyysi
- Kliininen kemiatestit
- Veriala -analyysi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .