- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04993612
Postkapillaarinen verikaasuanalyysi kiila-asennossa (kiila-BGA)
perjantai 10. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Ayham Daher
Verikaasuanalyysi, joka on saatu keuhkokapillaarin kiila-asennossa oikean sydämen katetroinnissa
Jos keuhkoverenpainetautia epäillään, oikean sydämen katetrointi suoritetaan yleensä diagnoosin vahvistamiseksi tai poissulkemiseksi.
Osana tätä tutkimusta otetaan vakiona verinäytteitä eri paikoista ja tehdään verikaasuanalyysit.
Yksi tärkeimmistä mittauksista oikean sydämen katetroinnissa on keuhkovaltimon tukospaineen mittaus ns. kiilaliikkeellä.
Tämän arvon mittaamiseksi katetria täytetyllä pallolla on vietävä keuhkosuoniin, kunnes saavutetaan "kiila"-asento, eli pallo sulkee kokonaan keuhkovaltimon haaran.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat kuvata tarkemmin potilaita, joilla on eri syistä johtuva keuhkoverenpainetauti.
Tätä varten otetaan kaksi verinäytettä (yhteensä noin 4 ml verta, yksi näyte heti tukkeutumisen jälkeen ja toinen kaksi minuuttia myöhemmin) oikean sydämen katetroinnilla edellä mainitusta "kiila"-asennosta, täytetyn paineen takaa. ilmapallo, ja näille näytteille tehdään verikaasuanalyysit.
Lisäksi kliinisillä kyselylomakkeilla kirjataan erilaisia kliinisiä parametreja (sairaussairaudet jne.).
Seurantatiedot analysoidaan ja korrelaatioita edellä mainittujen verikaasuanalyysien kanssa tutkitaan.
Tutkimuksen tuloksia käytetään sekundaarisen keuhkoverenpainetaudin vielä epämääräisen käsitteen kuvaamiseen tarkemmin.
Tämä voisi auttaa kehittämään uusia terapeuttisia strategioita joissakin alaryhmissä tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa, 52062
- Rekrytointi
- University Hospital RWTH Aachen
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayham Daher, M.D.
- Puhelinnumero: +492418088763
- Sähköposti: adaher@ukaachen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikilta potilailta, jotka saavat oikean sydämen katetrointia asianmukaisiin indikaatioihin, haastatellaan heidän suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on selkeästi määritelty indikaatio oikean sydämen katetrointiin.
- Ikä > 18 vuotta
- Tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle allekirjoitetaan
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täysin pysty antamaan suostumusta ja ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, merkitystä ja laajuutta
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei keuhkoverenpainetautia
|
Kaksi verinäytettä otetaan "kiila"-asennosta, täytetyn pallon takaa, oikean sydämen katetroinnilla ja tehdään verikaasuanalyysit.
Ensimmäinen näyte otetaan heti pallon täyttämisen jälkeen ja toinen 2 minuuttia myöhemmin.
|
keuhkoverenpainetauti ryhmä 1
|
Kaksi verinäytettä otetaan "kiila"-asennosta, täytetyn pallon takaa, oikean sydämen katetroinnilla ja tehdään verikaasuanalyysit.
Ensimmäinen näyte otetaan heti pallon täyttämisen jälkeen ja toinen 2 minuuttia myöhemmin.
|
keuhkoverenpainetauti ryhmä 2
|
Kaksi verinäytettä otetaan "kiila"-asennosta, täytetyn pallon takaa, oikean sydämen katetroinnilla ja tehdään verikaasuanalyysit.
Ensimmäinen näyte otetaan heti pallon täyttämisen jälkeen ja toinen 2 minuuttia myöhemmin.
|
keuhkoverenpainetauti ryhmä 3
|
Kaksi verinäytettä otetaan "kiila"-asennosta, täytetyn pallon takaa, oikean sydämen katetroinnilla ja tehdään verikaasuanalyysit.
Ensimmäinen näyte otetaan heti pallon täyttämisen jälkeen ja toinen 2 minuuttia myöhemmin.
|
keuhkoverenpainetauti ryhmä 4
|
Kaksi verinäytettä otetaan "kiila"-asennosta, täytetyn pallon takaa, oikean sydämen katetroinnilla ja tehdään verikaasuanalyysit.
Ensimmäinen näyte otetaan heti pallon täyttämisen jälkeen ja toinen 2 minuuttia myöhemmin.
|
keuhkoverenpainetauti ryhmä 5
|
Kaksi verinäytettä otetaan "kiila"-asennosta, täytetyn pallon takaa, oikean sydämen katetroinnilla ja tehdään verikaasuanalyysit.
Ensimmäinen näyte otetaan heti pallon täyttämisen jälkeen ja toinen 2 minuuttia myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Riskiryhmä 3-6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Standardoidut kliiniset tulosparametrit 3-6 kuukauden kuluttua
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
Kliiniset tutkimukset Verikaasuanalyysi
-
Hoffmann-La RocheValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaEi vielä rekrytointiaGeriatrinen arviointi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceValmis
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia