Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postkapillær blodgassanalyse i kileposisjon (Wedge-BGA)

3. februar 2026 oppdatert av: Ayham Daher

Blodgassanalyse oppnådd i pulmonal kapillærkileposisjon under kateterisering av høyre hjerte

Ved mistanke om pulmonal hypertensjon, utføres vanligvis en kateterisering av høyre hjerte for å bekrefte eller utelukke diagnosen. Som en del av denne undersøkelsen tas det som standard blodprøver fra ulike steder og blodgassanalyser. En av de viktigste målingene under høyre hjertekateterisering er måling av det pulmonale arterielle okklusjonstrykket ved den såkalte kilemanøveren. For å måle denne verdien må kateteret med oppblåst ballong føres inn i lungekarene til "kile"-posisjonen er nådd, det vil si at ballongen helt okkluderer en gren av lungearterien. I denne studien ønsker etterforskerne å karakterisere pasienter med pulmonal hypertensjon av ulike årsaker mer detaljert. For å gjøre det, vil to blodprøver (totalt ca. 4 ml blod, en prøve direkte etter okklusjon og den andre to minutter senere) tas under høyre hjertekateterisering fra den ovennevnte "kile"-posisjonen, bak den oppblåste ballong, og blodgassanalyser vil bli utført på disse prøvene. I tillegg vil ulike kliniske parametere (komorbiditeter etc.) registreres ved hjelp av kliniske spørreskjemaer. Oppfølgingsdata vil bli analysert og sammenhenger med de nevnte blodgassanalysene vil bli undersøkt. Resultatene av studien vil bli brukt til å mer presist karakterisere det fortsatt vage konseptet sekundær pulmonal hypertensjon. Dette kan bidra til å utvikle nye terapeutiske strategier i noen undergrupper i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aachen, Tyskland, 52062
        • Rekruttering
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som får høyre hjertekateterisering for passende indikasjoner vil bli intervjuet for deres samtykke til å delta i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har en klart definert indikasjon for høyre hjertekateterisering.
  • Alder > 18 år
  • Informert samtykke for deltakelse i studien vil signere

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke er fullt i stand til å gi samtykke og forstå arten, betydningen og omfanget av studien
  • Graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen pulmonal hypertensjon
To blodprøver vil bli tatt fra "kile"-posisjonen, bak den oppblåste ballongen, under høyre hjertekateterisering, og blodgassanalyser vil bli utført. Den første prøven tas direkte etter at ballongen er blåst opp, og den andre 2 minutter senere.
pulmonal hypertensjon gruppe 1
To blodprøver vil bli tatt fra "kile"-posisjonen, bak den oppblåste ballongen, under høyre hjertekateterisering, og blodgassanalyser vil bli utført. Den første prøven tas direkte etter at ballongen er blåst opp, og den andre 2 minutter senere.
pulmonal hypertensjon gruppe 2
To blodprøver vil bli tatt fra "kile"-posisjonen, bak den oppblåste ballongen, under høyre hjertekateterisering, og blodgassanalyser vil bli utført. Den første prøven tas direkte etter at ballongen er blåst opp, og den andre 2 minutter senere.
pulmonal hypertensjon gruppe 3
To blodprøver vil bli tatt fra "kile"-posisjonen, bak den oppblåste ballongen, under høyre hjertekateterisering, og blodgassanalyser vil bli utført. Den første prøven tas direkte etter at ballongen er blåst opp, og den andre 2 minutter senere.
pulmonal hypertensjon gruppe 4
To blodprøver vil bli tatt fra "kile"-posisjonen, bak den oppblåste ballongen, under høyre hjertekateterisering, og blodgassanalyser vil bli utført. Den første prøven tas direkte etter at ballongen er blåst opp, og den andre 2 minutter senere.
pulmonal hypertensjon gruppe 5
To blodprøver vil bli tatt fra "kile"-posisjonen, bak den oppblåste ballongen, under høyre hjertekateterisering, og blodgassanalyser vil bli utført. Den første prøven tas direkte etter at ballongen er blåst opp, og den andre 2 minutter senere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller mellom grupper
Tidsramme: Ved rekrutteringen
Forskjeller i Wedge-BGA mellom grupper
Ved rekrutteringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfølging
Tidsramme: 1 og 5 år
Risikostratifisering og dødelighet etter 1 og 5 år
1 og 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere