- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04993612
Postkapillær blodgassanalyse i kileposisjon (Wedge-BGA)
3. februar 2026 oppdatert av: Ayham Daher
Blodgassanalyse oppnådd i pulmonal kapillærkileposisjon under kateterisering av høyre hjerte
Ved mistanke om pulmonal hypertensjon, utføres vanligvis en kateterisering av høyre hjerte for å bekrefte eller utelukke diagnosen.
Som en del av denne undersøkelsen tas det som standard blodprøver fra ulike steder og blodgassanalyser.
En av de viktigste målingene under høyre hjertekateterisering er måling av det pulmonale arterielle okklusjonstrykket ved den såkalte kilemanøveren.
For å måle denne verdien må kateteret med oppblåst ballong føres inn i lungekarene til "kile"-posisjonen er nådd, det vil si at ballongen helt okkluderer en gren av lungearterien.
I denne studien ønsker etterforskerne å karakterisere pasienter med pulmonal hypertensjon av ulike årsaker mer detaljert.
For å gjøre det, vil to blodprøver (totalt ca. 4 ml blod, en prøve direkte etter okklusjon og den andre to minutter senere) tas under høyre hjertekateterisering fra den ovennevnte "kile"-posisjonen, bak den oppblåste ballong, og blodgassanalyser vil bli utført på disse prøvene.
I tillegg vil ulike kliniske parametere (komorbiditeter etc.) registreres ved hjelp av kliniske spørreskjemaer.
Oppfølgingsdata vil bli analysert og sammenhenger med de nevnte blodgassanalysene vil bli undersøkt.
Resultatene av studien vil bli brukt til å mer presist karakterisere det fortsatt vage konseptet sekundær pulmonal hypertensjon.
Dette kan bidra til å utvikle nye terapeutiske strategier i noen undergrupper i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52062
- Rekruttering
- University Hospital RWTH Aachen
-
Ta kontakt med:
- Ayham Daher, M.D.
- Telefonnummer: +492418088763
- E-post: adaher@ukaachen.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som får høyre hjertekateterisering for passende indikasjoner vil bli intervjuet for deres samtykke til å delta i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har en klart definert indikasjon for høyre hjertekateterisering.
- Alder > 18 år
- Informert samtykke for deltakelse i studien vil signere
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er fullt i stand til å gi samtykke og forstå arten, betydningen og omfanget av studien
- Graviditet og amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen pulmonal hypertensjon
|
To blodprøver vil bli tatt fra "kile"-posisjonen, bak den oppblåste ballongen, under høyre hjertekateterisering, og blodgassanalyser vil bli utført.
Den første prøven tas direkte etter at ballongen er blåst opp, og den andre 2 minutter senere.
|
|
pulmonal hypertensjon gruppe 1
|
To blodprøver vil bli tatt fra "kile"-posisjonen, bak den oppblåste ballongen, under høyre hjertekateterisering, og blodgassanalyser vil bli utført.
Den første prøven tas direkte etter at ballongen er blåst opp, og den andre 2 minutter senere.
|
|
pulmonal hypertensjon gruppe 2
|
To blodprøver vil bli tatt fra "kile"-posisjonen, bak den oppblåste ballongen, under høyre hjertekateterisering, og blodgassanalyser vil bli utført.
Den første prøven tas direkte etter at ballongen er blåst opp, og den andre 2 minutter senere.
|
|
pulmonal hypertensjon gruppe 3
|
To blodprøver vil bli tatt fra "kile"-posisjonen, bak den oppblåste ballongen, under høyre hjertekateterisering, og blodgassanalyser vil bli utført.
Den første prøven tas direkte etter at ballongen er blåst opp, og den andre 2 minutter senere.
|
|
pulmonal hypertensjon gruppe 4
|
To blodprøver vil bli tatt fra "kile"-posisjonen, bak den oppblåste ballongen, under høyre hjertekateterisering, og blodgassanalyser vil bli utført.
Den første prøven tas direkte etter at ballongen er blåst opp, og den andre 2 minutter senere.
|
|
pulmonal hypertensjon gruppe 5
|
To blodprøver vil bli tatt fra "kile"-posisjonen, bak den oppblåste ballongen, under høyre hjertekateterisering, og blodgassanalyser vil bli utført.
Den første prøven tas direkte etter at ballongen er blåst opp, og den andre 2 minutter senere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller mellom grupper
Tidsramme: Ved rekrutteringen
|
Forskjeller i Wedge-BGA mellom grupper
|
Ved rekrutteringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfølging
Tidsramme: 1 og 5 år
|
Risikostratifisering og dødelighet etter 1 og 5 år
|
1 og 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Hypertensjon
- Hypertensjon, lunge
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Diagnostiske teknikker, luftveissystem
- Åndedrettsfunksjonstester
- Blodkjemisk analyse
- Kliniske kjemitester
- Blodgassanalyse
Andre studie-ID-numre
- 21-063
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .