胎盤の炎症性および酸化ストレス反応および出産結果に対する妊娠特有の不安の影響 (MOMSPlacenta)
胎盤の炎症性および酸化ストレス反応および出産結果に対する妊娠特有の不安の影響 (MOMS プラセンタ)
調査の概要
詳細な説明
目的: 出生前母体の不安と胎盤の組織学的所見との関連性、および胎盤に見られる炎症誘発性細胞、抗炎症性細胞、および免疫調節細胞との関連を調査し、胎盤の分子変化と妊娠および出産との関連性に対する母体の不安の影響を明らかにする。乳児の結果。
対象集団: サンアントニオ軍事医療センターで産科ケアを受けている出生前患者が対象集団となります。 患者は 18 歳以上で、サンアントニオ軍事医療センターで出産を予定している必要があります。
デザイン: この研究は、患者が妊娠中 (妊娠 12 週、16 週、24 週、および 32 週) の複数のデータポイントで出生前不安、うつ病、回復力の心理社会的測定を完了する反復測定縦断的デザインです。 出生後に収集された胎盤組織は、組織学的、顕微鏡的、分子的データを取得するために使用されます。 出産時の在胎期間、乳児の出生体重、分娩方法、および子癇前症、妊娠高血圧症、妊娠糖尿病、周産期および新生児感染症などの妊娠合併症を含む妊娠および新生児の転帰データは、母子の医療記録から収集されます。
手順: 参加者は、妊娠 12 週、16 週、24 週、および 32 週の時点で複数の心理社会的測定を完了します。 胎盤組織は分娩時に採取され、研究に同意した女性のすべての胎盤に対して肉眼検査および顕微鏡検査が行われます。 組織病理学的所見は標準ガイドラインに従って分類され、血管灌流不全または子宮胎盤血管不全および母体の炎症性疾患を特定するカテゴリーにコード化されます。 組織生検は、バッチ実行できるようになるまで凍結および維持されます。 各生検は均質化され、RNA 発現、タンパク質発現、ホルモンおよび酸化ストレスのバイオマーカーの分析のためにグループに分けられます。 線形混合モデルはすべての正規分布連続データに使用されます。 二値または二分化された結果は、混合モデルのロジスティック回帰を通じて評価されます。 測定時間、年齢、雇用状況、過去の出産、婚姻状況、教育、パートナーの配置、および MOMS グループの調整がモデルに含まれます。 出生前の各変数、不安、自尊心、抑うつ、回復力は、最良の線形不偏予測子を介して傾きを得るために、測定時間に対して縦方向に回帰されます。 結果の傾きは、出生前心理社会スコアが妊娠合併症、出産および乳児の転帰、生理学的データに及ぼす有意な影響を判定するために使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78236
- Joint Base San Antonio
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- すべての現役および国防総省受益者の妊娠中の女性、
- 18歳以上、
- SAMMCで産前ケアを受け、
- 英語を話す
除外基準:
- 軍に依存する娘たち
- VAの受益者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:MOMS介入
現在、母親支援を提供するメンター(M-O-M-S)研究プログラムに参加している女性、および M-O-M-S プログラムに参加していない妊娠第 1 学期に出生前ケアに入っている妊婦も、この研究に参加できます。 アーム割り当て介入 実験的: M-O-M-S 介入 M-O-M-S 介入は 10、1 時間です 出生前指導付きサポートグループ 介入なし: 定期的な出生前ケア 国防総省の妊娠ガイドラインに従った定期的な出生前ケア |
行動: 母親によるサポートを提供するメンター (M-O-M-S) 妊娠初期から隔週で直接会う 10 時間の構造化されたクラスと、メンターのサポートへの無制限のアクセス。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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M-O-M-S™ 妊娠介入の有無にかかわらず、胎盤組織で見られる免疫学的、酸化ストレス、ホルモンバイオマーカーの変化と、出生前母親の不安うつ病の心理社会的測定との関連性を調査します。
時間枠:母体血清および胎盤組織採取時
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不安とうつ病の測定値が増加した参加者の割合は、Th1、Th2、および Th17 反応の変化、ならびに炎症誘発性および生理学的ストレス状態を示す胎盤組織内のホルモンおよび酸化ストレス バイオマーカーの増加と関連します。母体血清の変化と相関しています。
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母体血清および胎盤組織採取時
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M-O-M-S™ 介入の有無にかかわらず、出生前の母親の不安やうつ病の心理社会的測定値と、胎盤組織の組織病理学的変化との関連を調べます。
時間枠:胎盤組織採取時
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妊娠不安およびうつ病の測定値が増加した参加者の相関関係%は、母体の血管灌流不全または子宮胎盤血管不全、絨毛膜退行症候群、および母体の炎症性疾患の発症と関連していると考えられます。
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胎盤組織採取時
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不安うつ病の出生前の母体心理社会的測定と、M-O-M-S™サポート介入の有無にかかわらず、母体の血清に見られるホルモンのバイオマーカーの変化との出生前の母体心理社会的測定との関連を調査します。
時間枠:ママの介入の時点で
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参加者の割合は、不安とうつ病の尺度の増加と相関して、TH1、Th2、およびTh17の反応の変化と、炎症誘発性および生理学的ストレス状態を示すホルモンおよび酸化ストレスバイオマーカーの増加と関連しています。
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ママの介入の時点で
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Karen L Weis, PhD、University of Kansas Medical Center
- 主任研究者:Robert O Brady, MD、59 Medical Wing
- 主任研究者:Tony T Yuan, PhD、Uniformed Services University of the Health Sciences
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Weis KL, Lederman RP, Walker KC, Chan W. Mentors Offering Maternal Support Reduces Prenatal, Pregnancy-Specific Anxiety in a Sample of Military Women. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2017 Sep-Oct;46(5):669-685. doi: 10.1016/j.jogn.2017.07.003. Epub 2017 Jul 24.
- Weis KL, Yuan TT, Walker KC, Gibbons TF, Chan W. Associations between Physiological Biomarkers and Psychosocial Measures of Pregnancy-Specific Anxiety and Depression with Support Intervention. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 29;18(15):8043. doi: 10.3390/ijerph18158043.
- Weis KL, Ryan TW. Mentors offering maternal support: a support intervention for military mothers. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012 Mar;41(2):303-314. doi: 10.1111/j.1552-6909.2012.01346.x.
- Weis KL, Lederman RP, Lilly AE, Schaffer J. The relationship of military imposed marital separations on maternal acceptance of pregnancy. Res Nurs Health. 2008 Jun;31(3):196-207. doi: 10.1002/nur.20248.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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