임신 특정 불안이 태반 염증 및 산화 스트레스 반응과 출산 결과에 미치는 영향 (MOMSPlacenta)
임신 특정 불안이 태반 염증 및 산화 스트레스 반응과 출생 결과(MOMS 태반)에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
목적: 산전 산모의 불안과 태반의 조직학적 소견, 태반에서 발견되는 염증촉진, 항염증, 면역조절세포의 연관성을 탐색하고, 산모의 불안이 태반 분자변화와 임신 및 출산에 미치는 연관성에 대해 알아보고자 하였다. 유아 결과.
대상 인구: San Antonio Military Medical Center에서 산부인과 치료를 받는 산전 환자가 대상 인구가 됩니다. 환자는 18세 이상이어야 하며 San Antonio Military Medical Center에서 분만할 계획이어야 합니다.
설계: 이 연구는 환자가 임신 기간(임신 12주, 16주, 24주 및 32주)에 여러 데이터 지점에서 산전 불안, 우울증 및 탄력성에 대한 심리사회적 측정을 완료하는 반복 측정 종단 설계입니다. 출생 후 수집된 태반 조직은 조직학적, 현미경적 및 분자적 데이터를 얻기 위해 사용될 것입니다. 분만 시 재태 연령, 영아 출생 체중, 분만 방식, 전자간증, 임신성 고혈압, 임신성 당뇨병, 주산기 및 신생아 감염을 포함한 임신 합병증을 포함한 임신 및 신생아 결과 데이터는 산모 및 영아 의료 기록에서 수집됩니다.
절차: 참가자는 임신 12주, 16주, 24주 및 32주에 여러 심리사회적 측정을 완료합니다. 분만 시 태반 조직을 수집하고 연구에 동의한 여성의 모든 태반에 대해 육안 및 현미경 검사를 실시합니다. 조직병리학적 소견은 표준 지침에 따라 분류되고 혈관 관류 이상 또는 자궁태반 혈관 부전 및 모체 염증 장애를 식별하는 범주로 코딩됩니다. 조직 생검은 배치 실행될 수 있을 때까지 냉동 및 유지됩니다. 각 생검은 균질화되고 RNA 발현, 단백질 발현, 호르몬 및 산화 스트레스 바이오마커에 대한 분석을 위해 그룹으로 나뉩니다. 선형 혼합 모델은 모든 정규 분포 연속 데이터에 사용됩니다. 이진 또는 이분화된 결과는 혼합 모델 로지스틱 회귀를 통해 평가됩니다. 측정 시간, 연령 조정, 고용 상태, 이전 분만, 결혼 상태, 교육, 파트너 배치 및 MOMS 그룹이 모델에 포함됩니다. 각 태아기 변수인 불안, 자존감, 우울, 회복탄력성은 최적의 선형 편향 예측자를 통해 기울기를 얻기 위해 측정 시간에 대해 종방향으로 회귀됩니다. 결과 기울기는 임신 합병증, 출생 및 영아 결과, 생리학적 데이터에 대한 출생 전 심리사회적 점수에 대한 중요한 영향을 결정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78236
- Joint Base San Antonio
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 현역 및 DoD 수혜자 임신 여성,
- 18세 이상,
- SAMMC에서 산전관리를 받고,
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 군에 의존하는 딸
- VA 수혜자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맘스 개입
현재 M-O-M-S(Mentors Offering Maternal Support) 연구 프로그램에 참여하고 있는 여성과 M-O-M-S 프로그램에 참여하지 않은 임신 1분기에 산전 관리를 시작하는 임산부는 연구에 참여할 수 있습니다. Arms Assigned Interventions 실험적: M-O-M-S 개입 M-O-M-S 개입은 10, 1시간 산전 멘토링 지원 그룹입니다. 개입 없음: 정기적인 산전 관리 국방부 임신 지침에 따른 정기적인 산전 관리 |
행동: 모성 지원을 제공하는 멘토(M-O-M-S) 10, 1시간, 구조화된 수업은 임신 초기부터 격주로 직접 만나 멘토 지원에 무제한으로 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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M-O-M-S™ 임신 중재 유무에 관계없이 태반 조직에서 발견되는 면역학적, 산화 스트레스 및 호르몬 바이오마커 변화와 불안 우울증에 대한 산모의 심리사회적 측정 사이의 연관성을 탐구합니다.
기간: 산모 혈청 및 태반 조직 수집 시
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불안과 우울증 측정이 증가한 참가자의 %는 Th1, Th2 및 Th17 반응의 변화뿐만 아니라 전 염증성 및 생리학적 스트레스 상태를 나타내는 태반 조직 내 호르몬 및 산화 스트레스 바이오마커의 증가와 관련이 있습니다. 모체 혈청의 변화와 관련이 있습니다.
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산모 혈청 및 태반 조직 수집 시
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M-O-M-S™ 개입 유무에 따른 태반 조직의 조직병리학적 변화에 대한 산전 산모의 불안 및 우울증 측정 사이의 연관성을 탐구합니다.
기간: 태반 조직 수집 시
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임신 불안과 우울증에 대한 측정이 증가한 참가자의 상관 관계 %는 산모의 혈관 부전 또는 자궁 태반 혈관 부전, 융모막 퇴행 증후군 및 산모의 염증 장애 발생과 관련이 있습니다.
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태반 조직 수집 시
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불안 우울증의 산성 모체 심리 사회적 측정과 면역 학적, 산화 스트레스 및 M-O-M-S ™ 지원 중재의 유무에 관계없이 모체 혈청에서 발견되는 호르몬 바이오 마커 변화 사이의 연관성을 탐구합니다.
기간: 엄마 개입 시점에
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불안과 우울증의 증가 된 측정 값을 가진 참가자의 % 상관 관계는 Th1, Th2 및 Th17 반응의 변화뿐만 아니라 전 염증 및 생리 학적 스트레스 상태를 나타내는 호르몬 및 산화 스트레스 바이오 마커의 증가와 관련이 있습니다.
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엄마 개입 시점에
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Karen L Weis, PhD, University of Kansas Medical Center
- 수석 연구원: Robert O Brady, MD, 59 Medical Wing
- 수석 연구원: Tony T Yuan, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Weis KL, Lederman RP, Walker KC, Chan W. Mentors Offering Maternal Support Reduces Prenatal, Pregnancy-Specific Anxiety in a Sample of Military Women. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2017 Sep-Oct;46(5):669-685. doi: 10.1016/j.jogn.2017.07.003. Epub 2017 Jul 24.
- Weis KL, Yuan TT, Walker KC, Gibbons TF, Chan W. Associations between Physiological Biomarkers and Psychosocial Measures of Pregnancy-Specific Anxiety and Depression with Support Intervention. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 29;18(15):8043. doi: 10.3390/ijerph18158043.
- Weis KL, Ryan TW. Mentors offering maternal support: a support intervention for military mothers. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012 Mar;41(2):303-314. doi: 10.1111/j.1552-6909.2012.01346.x.
- Weis KL, Lederman RP, Lilly AE, Schaffer J. The relationship of military imposed marital separations on maternal acceptance of pregnancy. Res Nurs Health. 2008 Jun;31(3):196-207. doi: 10.1002/nur.20248.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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